CNAS-GL046:2020 化学检测仪器核查指南.pdf

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CNAS-GL046:2020 化学检测仪器核查指南.pdf

2020年12月24日发布

化学检测仪器核查指南

GB/T 42253-2022 海岛植被覆盖和开发利用情况监测技术规程中国合格评定国家认可委员会

中国合格评定国家认可委员会

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1适用范围 2术语和定义 3化学仪器开展核查目的与必要性. 4化学仪器核查主要内容. 5化学仪器核查基本要点 6化学仪器部件功能核查的一般方法, 7化学仪器的性能指标核查的一般方法.. 8其它说明和建议 附录常用化学检测仪器核查建议

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本指南主要就使用化学检测仪器(以下简称化学仪器")开展定性定量分析 情况下,给出化学仪器核查的技术和方法指导,适用于化学检测过程中常用的化 学仪器,进行仪器的功能核查和性能核查。

2.1核查 Checks

按照规定程序验证设备功能或计量特性能否满足方法要求或规定要求而进 行的操作。 注1:“方法要求"指机构开展某检测/校准项目的方法对设备(功能或计量 特性)的要求; 注2:“规定要求”由机构根据使用需求和风险自己确定,通常严于“方法要 求”。

2.2期间核查IntermediateChecks

3化学仪器开展核查目的与必要性

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十化学仪器进行定期的检定或校准,由于影

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和稳定性的因素较多,有些影响在常规检测工作中不易被察觉,当不良影响积累 到一定程度,会造成所使用的化学仪器状态发生变化,并直接影响检测结果准确 度。因此,化学检测实验室应做好仪器的核查工作,以确保仪器性能,维持对仪 器的可信度

4化学仪器核查主要内容

4.1仪器的功能是否正常。

4.2仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。

注:由于化学仪器运行原理较为复杂,各部分功能的发挥有时有交叉性,有 的作用的发挥有一定的隐含性,且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往 往会有一定的局限性,功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。

5化学仪器核查基本要点

5.1将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合,提高核查结果 对保证检测结果质量的有效性; 5.2核查不同种类的化学仪器需区别对待。应该考虑的因素包括仪器的工作原理 复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等; 5.3对复杂仪器的功能性核查,不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求, 充分体现其功能特点; 5.4为提高仪器核查工作的效率,可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合 相关记录的方式也可以灵活设置

6化学仪器部件功能核查的一般方法

6.1针对不同化学仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备:确定核查重 点。通常可参考仪器厂商的建议: 6.2针对不同的部件及其特性,确定必要的核查频次和方法

7化学仪器的性能指标核查的一般方法

7.1确认定期检定校准或期间核查结果; 7.2使用有证标准物质核查; 7.3使用质控样品复测或留样复测:

7.1确认定期检定校准或期间核查结果:

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7.4实验室内部或实验室间比对; 注:实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员,使用当天配置的工作曲线。 7.5其它核查方法。 对化学仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度 和测量不确定度等要求,可主要针对实验室经常开展的检测项目。 选择核查使用的有证标准物质时,并不一定要严格按照仪器的检定规程或校 准规范中列明的标准物质。适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的 标准物质

8.1化学检测中使用一般通用型的检测仪器如普通天平、温度计等可按照常规方 法做好校准、检定,必要时进行期间核查; 8.2实验室应尽可能将化学仪器的核查与日常检测或实验室的内部质量控制等 活动相结合,这样既能提高工作效率,也能保证核查工作的有效性。如化学检测 中常有的标准曲线绘制或空白试验等等,都可能作为化学仪器核查的一部分。 8.3必须认识到核查与定期检定校准有不同的要求,核查方法可以部分参考检定 规程或校准规范,但不必完全等同或基本等同进行。

附录《常用化学检测仪器核查表》提供了常用化学检测仪器核查的重点和方 法。实验室参考该表内容开展仪器核查时,应根据自身情况包括仪器用途、特性、 使用频度、操作人员的熟练性等灵活确定核查的时机、方式。必要时,实验室可 考虑编制每年度的仪器核查方案,针对仪器类型编制核查作业指导书,以明确给 出核查内容、核查频次、核查时机、核查方法、核查结果的可接受评估、核查记 录等内容。

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