YY/T 0698.1-2011标准规范下载简介

YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作。本部分为YY/T0698的第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。其他医疗器械包装的要求和试验方法将在YY/T0698其他部分中规定。