GB/T 29790-2013 即时检测 质量和能力的要求

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标准编号:GB/T 29790-2013
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标准类别:国家标准
资源ID:173216
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GB/T 29790-2013标准规范下载简介

本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576-2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法修改采用ISO22870:2006《即时检验 质量和能力的专用要求》。本标准与ISO22870:2006在结构上是保持一致的。本标准与ISO22870:2006 相比,将文中引用的ISO15189:2003 修改为GB/T22576-2008(ISO15189:2007,IDT),ISO22870:2006中引用ISO15189的条款在2003和2007两个版本是相同的。本标准与GB/T22576-2008(ISO15189:2007,IDT)一起使用。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

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