标准规范下载简介
GB／T 51086-2015 医药实验工程术语标准(完整清晰正版).pdf含有爆炸性气体混合物的环境。
explosivegasatmosphere
lowerexplosionlimit
可燃气体、蒸气或薄雾在空气中形成爆炸性气体混合物的最 低浓度。空气中的可燃性气体或蒸气的浓度低于该浓度，则气体 环境就不能形成爆炸DBJ／T13-314-2019 城市轨道交通工程不良地质体探测技术规程(完整正版、清晰无水印).pdf，
upperexplosionlimit
upperexplosionlimit
可燃气体、蒸气或薄雾在空气中形成爆炸性气体混合物的最 高浓度。空气中的可燃性气体或蒸气的浓度高于该浓度，则气体 环境就不能形成爆炸，
5.5.46爆炸性粉尘混合物
source of release
source of release
放出能形成爆炸性混合物的物质所
在大气条件下，粉尘或纤维状的可燃物质或导电物质与空气 的混合物，点燃后燃烧将在全范围内传播
5.5.47爆炸性粉尘环境
含有爆炸性粉尘混合物的环境。
5.5.48火灾危险环境
5.5.49最小点燃能量
explosive dust atmosphere
fire hazardous atmospher
minimumignitionenergy
在常温常压条件下，影响物质点燃的各种因素均处于最敏感 的条件，点燃该物质所需的最小电气能量。
5.5.50爆炸危险区域
hazardous area
爆炸性混合物出现的或预期可能出现的数量达到足以要求电 气设备的结构、安装和使用采取预防措施的场所。
5.5.51非爆炸危险区域
爆炸性混合物预期出现的数量不足以要求电气设备的结构、 安装和使用采取预防措施的场所。
alarm zone
将火灾自动报警系统的警戒范围按防火分区或楼层划分的 单元。
5.5.55火灾探测器安装间距
5.5.57区域报警系统
ocalalarmsysten
由区域火灾报警控制器和火灾探测器等组成，或由火灾报警 控制器和火灾探测器等组成，功能简单的火灾自动报警系统。
5.5.58集中报警系统
remotealarmsystem
由集中火灾报警控制器、区域火灾报警控制器和火灾探测器 等组成，或由火灾报警控制器、区域显示器和火灾探测器等组成， 功能较复杂的火灾自动报警系统
5.5.59控制中心报警系统
由消防控制室的消防控制设备、集中火灾报警控制器、区域火 灾报警控制器和火灾探测器等组成，或由消防控制室的消防控制 设备、火灾报警控制器、区域显示器和火灾探测器等组成，功能复 杂的火灾自动报警系统。
lightning protection system
用于减少闪击击于建（构）筑物上或建（构）筑物附近造成的物 理性损害和人身伤亡的设施，由外部防雷装置和内部防雷装置 组成。
接地导体（线）和接地极的总和
earthconnection
5. 5. 62 接地系统
earth system
系统、装置或设备的接地所包含的所有电气连接和器件。
5.5.63 系统接地
电力系统的一点或多点的功能性接
5.5.65雷电保护接地
system earthing
orotectiveearthin
为雷电保护装置向大地泄放雷电流而设的接地。
5.5. 66 污水处理
对污水采用物理、化学和生物的方法进
5. 5. 67一级处理
污水通过沉淀去除悬浮物的过程
brimarytreatmen
secondarytreatment
condarytreatment
污水一级处理后，再用生物方法进一步去除污水中胶体和溶 解性有机物的过程。
污水二级处理后，再进一步去除污染物的过程。
tertiarytreatmen
通过水与空气接触，进行溶氧或散除水中溶解性气体和挥发 性物质的过程。
aerobic:oxic
污水生物处理中有溶解氧或兼有确
5. 5. 72 厌氧
污水生物处理中溶解氧不足，或没有溶解氧但有硝态氮的环 境状态。
5. 5. 74 反应池
reaction tank
排水系统排出的污（废）水中含有某些有害物质时，在建筑物
内或附近设置排出污水处理的构筑物，用物理、化学方法予以处 理，以达到国家排放标准。
导致空气成为不符合卫生要求的各种气体，蒸汽和粉尘等的 统称。
5.5.76有害物质浓度
5.5.77最高容许浓度
用于从气体中脱除臭气、溶剂和其他低浓度气态污染物的 设备。
5.5.80生化需氧量
在一定条件一定期间内，微生物氧化污水有机物中的碳所消 耗的溶解氧量。
5.5.81化学需氧量
水中有机物和还原性物质与强氧化剂反应所消耗掉的氧量
total organic carbon,TO
污水中所有有机污染物的含碳量，以含碳量表示的有机物浓 度的一项综合指标。
6. 0. 1 21 CFR PART 11
美国联邦法规第21章第11款主要规定内容涉及电子记录 和电子签名
6.0.2 AAALAC
Associationfor Assessment andAccreditation of Laboratory AnimalCare国际实验动物评估和认可委员会
6.0.3 AALAS
AmericanAssociationforLaboratoryAnimalScience美国实 验动物科学协会
6.0.4 ACLAM
AmericanCollegeofLaboratoryAnimalMedicine美国实验 动物医学院
6.0.8 ANZCCART
AustralianandNewZealandCouncilfortheCareofAnimals inResearchandTeaching澳大利亚和新西兰研究、教育用动物管 理委员会
ActivePharmaceuticalIngredient活性药物组分
6. 0. 11 ASHRAE
AmericanSocietyofLaboratoryAnimalPractitioners美国实 验动物从业者协会
6. 0. 13 ASME
American Society of Mechanical Engineers 美国机械工程师 协会
6. 0. 14 ASME BPE
Bioprocessing Equipment Standard of American Society of MechanicalEngineers美国机械工程师协会关于生物工程设备的 标准
6. 0. 15ASP
American Societyof Primatologists美国灵长类学专家协会 6.0.16ASTM AmericanSocietyforTestingMaterial美国试验材料协会 6.0.17AVMA AmericanVeterinaryMedicalAssociation美国兽医学会 6.0.18AWIC AnimalWelfareInformationCenter动物福利信息中心 6.0.19AWI AnimalWelfareInstitute动物福利研究所 6.0.20BAS BuildingAutomationSystem建筑物自动化系统 6. 0. 21BD Basic Design基础设计
6. 0. 23BIPM
6.0.30 CALAM/ACMAI
6. 0.31 CALAS/ACTAI
Canadian Association for Laboratory Animal Medicine/L' Associationcanadienne de lamedicine des animaux delaboratoire 加拿大实验动物医学协会
6. 0. 32 CAV
ConstantAirVolume定风量 6.0.33CCAC CanadianCouncilonAnimalCare加拿大动物保护协会
6. 0.34 CFU
ColonyFormingUnit菌落形成单位 6. 0.35cGMP CurrentGMP现行药品生产质量管理规范 6. 0. 36CIP Cleaning in Place在线清洗 6. 0. 37CNC ControlledNotClassified控制未分级 6. 0.38CODcr Chemical oxygendemand化学需氧量 6. 0.39CNAL China National Accreditation Board for Laboratories 中国实 验室国家认可委员会 6. 0. 40CP Chinese Pharmacopoeia 中国药典 6.0.41CP2010 ChinesePharmacopoeia2010Edition中国药典2010版 6. 0. 42DD DetailDesign施工图设计，详细设计 6. 0. 43DOP Dioctylphthalate邻苯二甲酸二辛酯 6. 0. 44D / H Dry Heating 干热 6.0. 45 DP Different Pressure压差 6. 0. 46DQ DesignQualification设计确认 6.0.47 EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
6. 0. 40 CP
6. 0. 47 EMEA
6. 0.59GAMI
GoodAgriculturePractice药材生产管理规范
GoodAgriculturePractice药材生产管理规范
6. 0. 68 HACCF
6. 0. 69 HAZO1
6. 0. 74ICH
International Conference onHarmonization of Technical quirements for Registration of Pharmaceuticals for Human I 人用药物注册技术要求国际协调会议
quirementsforRegistrationof harmaceuticaisforHumant 人用药物注册技术要求国际协调会议 6.0.75ICH Q1 Stability药品的稳定性 6. 0. 76ICH Q2 AnalyticalValidation分析验证 6. 0. 77ICH Q3 Impurities 杂质 6. 0. 78ICH Q4 Pharmacopoeias 药典 6. 0. 79ICH Q5 QualityofBiotechnologicalProducts生物技术产品质量 6. 0.80ICH Q6 Specifications规格 6. 0. 81ICH Q7 GoodManufacturingPractices，GMP药品生产质量管理规 6.0.82ICH Q7A GoodManufacturingPracticeGuideforActivePharmaceu calIngredients活性药物成分的GMP指南 6. 0. 83ICH Q8 PharmaceuticalDevelopment药物研发 6. 0.84ICH Q9 QualityRiskManagement质量风险管理 6.0.85ICH Q10 PharmaceuticalQualitySystem药物质量体系 6.0.86ICLAS International Council for Laboratory Animal Science 国际
6. 0. 75 ICH Q1
6. 0. 82 ICH Q7
6. 0. 87IEC
6. 0. 88IFC
6.0.89 ILAR
6.0.93ISO14644
Cleanrooms and Associated Controlled Environments 洁净室 和相关受控环境标准
6. 0. 94ISPE
International Society for Pharmaceutical Engineering国际制 药工程协会
6. 0. 95 IUPAC
International Union of Pure and Applied Chemistry 国际理 论和应用化学联合会
6. 0. 96 IUPAP
InternationalUnionofPureandAppliedPhysics国际理论 和应用物理联合会 6. 0. 97JP
6. 0. 97IPF
6.0.99 LEED
6.0. 107 OPRR
OccupationalSafetyandHealthAdministration职业安全与 健康管理局 6.0.111OTC Drug Over The Counter Drug 非处方药 6.0.112 PB Pass Box传递窗 6. 0. 113PD PreliminaryDesign初步设计 6.0.114PDA ParenteralDrugAssociation国际注射剂协会 6.0.115PFD ProcessFlowDiagram工艺物料流程图 6.0.116PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical In spectionCooperationScheme药品生产检查相互承认公约 6.0.117P&.ID Piping ＆ Instrument Diagram 管道和仪表图 6.0.118PLC ProgrammableLogicController可编程逻辑控制器 6.0.119PPE PersonnelProtectionEquipment个人防护设备 6.0.120PQ PerformanceQualification性能确认 6. 0.121QA QualityAssurance质量保障 6.0. 122QbD QualityByDesign质量源于设计 6. 0. 123QC
QualityControl质量管理 6. 0. 124QRM QualityRiskManagement质量风险管理 6.0.125MOH Ministry of Health卫生部 6.0.126R&D Research and Development 研发 6.0.127RABS RestrictedAccessBarrierSystem限制进入隔离系统 6.0.128REAC United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service, Regulatory Enforcement of Animal Care美国农业部动植物检疫局，动物饲养管理法规执行处 6.0.129RO) Reverse Osmosis 反渗透 6.0.130SAT Site Acceptance Test 现场验收测试 6. 0. 131 SCADA Supervisory Control And Data Acquisition 监测控制和数据 采集 6.0.132 CFDA ChinaFood&DrugAdministration中国食品药品监督管 理局 6. 0. 133SIP Sterile In Place在线灭菌 6. 0. 134SOP StandardOperatingProcedure标准操作规程 6.0.135SVPs Small Volume Parenterials 小容量注射剂
6. 0. 132 CFDA
6. 0. 133SIP
6. 0. 149 VRV
VariableRefrigerantVolume变制
WaterForInjection注射用水 6.0.151WHO WorldHealthOrganization世界卫生组织 6. 0.152 WPU PurifiedWater纯化水
detectionzone detergent determination of endotoxins floe unit disinfectant disinfection disinfector sterilization
disintegration time determination dissolution test divalent vaccines document double immunodiffusion drug candidate drug product stability drug qualified person drug quality manager dry heat sterilization E earth connection earth system electric conductivity electrophoresis eletrodialysis,EDI elevation emergency shower enclosed staircase endotoxin endotoxin standard substance enzyme enzyme inhibitor exotoxin experiment facility for laboratory animal explosion proof airlock explosive dust atmosphere explosive dust mixture
key person
occupationalexposurelimits,OELs occupational hazards open laboratory : 68 :
pipe mezzanine piping corridor piping well plaster content determination plasticizer polyvalent vaccines positive control positive pressure airlock positive pressure ventilation potency precision preclinical study pressure maintance pump preventive maintenance primary cell bank,PCB primary barrier primary seed lot primary treatment process instruction process validation product error prospective validation protective earthing pyrogen test Q quality control,QC quantity to be tested quarantine : 70:
quality control,QC quantity to be tested quarantine : 70 :
UV sterillization
首件工程桩基施工方案variable air volume (VAV) air conditioning system visible flame location visibleforeignmatterinspection
wastewatertreatment water hardness weight variation test white zone work site working cell bank, WCB working seed lot workplace
A类分析仪器 B类分析仪器 C类分析仪器 I级纯水 II级纯水 III级纯水 安全出口 靶标 白区(一区) 保护半径 保护接地 报警区域 爆炸上限 爆炸危险区域 爆炸下限 爆炸性粉尘环境 爆炸性粉尘混合物 爆炸性气体环境 爆炸性气体混合物 崩解时限检查 闭式屏障系统 变风量空气调节系统 标高 标准菌株
开放型实验室分区 开放型放射性工作 开式屏障系统 科学实验建筑 可见异物检查 可燃薄雾 可燃气体 可燃物质 可燃液体 空气洁净度 空态 控制风速 控制中心报警系统 拉曼光谱法 雷电保护接地 类毒素絮状单位测定法 离子 离子色谱法 离子通道 粒度检查 联合疫苗 临床前研究 临床研究 临时高压消防给水系统 留样 笼具清洗机 绿地率 绿区(二区) 绿线
渗透压摩尔浓度检查 生化需氧量 生物安全柜 生物安全实验室 生物等效性试验 生物反应器 生物污染膜 生物因子 生物制品 生物指示剂 湿热灭菌 实验动物 实验动物生产设施 实验动物实验设施 实验室防护区 实验室辅助工作区 实验室生物安全防护 试剂 室内外计算参数 释放度测定 释放源 手套箱 受体 受体激动剂 受体抗剂 双价疫苗 水灭火系统 四期临床试验 肽图检查法
钢结构安装施工工艺标准限制接触屏障系统 相对压强 消毒 消毒剂 消毒剂杀菌 消防泵 消防给水系统 消防水池 消防稳压泵 消防稳压罐 效价 新药申请 性能测试 悬浮粒子 血液制品 研发中新药申请 厌氧 阳性对照 氧瓶燃烧法 样品错误 药品稳定性 一级处理 一级屏障 一期临床试验 异常数据 应急喷淋 荧光分析法 影响因素试验 硬度 6
统一书号：1580242·682 定价：18.00元