标准规范下载简介
GB／T 40939-2021 低温医用冷库通用技术要求.pdfGB/T 40939—2021
Generalrequirements for temperature medical cold store
JGJ／T 258-2011 预制带肋底板混凝土叠合楼板技术规程(完整正版、清晰无水印).pdf国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会
范围 规范性引用文件 术语和定义 基本要求 环境及卫生要求 安全要求 组件要求 组装要求 试验
GB/T 40939—2021
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由中国轻工业联合会提出。 本文件由全国制冷标准化技术委员会（SAC/TC119）归口。 本文件起草单位：郑州凯雪冷链股份有限公司、河南省疾病预防控制中心、中国制冷学会、中国科学 院理化技术研究所、中国疾病预防控制中心、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、青岛海尔生物 医疗股份有限公司 本文件主要起草人：代灿丽、陈勇、公茂琼、王丹、闫辉利、刘占杰、尹从绪、冯仁君、魏强、祁建城
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由中国轻工业联合会提出。 本文件由全国制冷标准化技术委员会（SAC/TC119）归口。 本文件起草单位：郑州凯雪冷链股份有限公司、河南省疾病预防控制中心、中国制冷学会、中国科学 院理化技术研究所、中国疾病预防控制中心、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、青岛海尔生物 医疗股份有限公司 本文件主要起草人：代灿丽、陈勇、公茂琼、王丹、闫辉利、刘占杰、尹从绪、冯仁君、魏强、祁建城
GB/T40939202
低温医用冷库通用技术要求
本文件规定了低温医用冷库的基本要求、环境及卫生要求、安全要求、组件要求、组装要求和试验方 去等。 本文件适用于低温贮存医用样品、生物制剂、生物样本等，公称容积不大于300m的、机械式制冷 的非步入式室内装配式冷库（以下简称低温医用冷库），贮存其他特种货物的低温冷库参照执行。 本文件不适用于库内具备自动化存取装置的低温医用冷库
下列术语和定义适用于本文件， 3.1 低温医用冷库lowtemperaturemedicalcoldstore 温度范围在一186℃～一40℃，用于低温试验或低温储藏，保存医用样品、生物制剂、生物样本以 及特殊材料的非步人式室内装配式冷库。 3.2 生物样本biological sample 从人体、动物、植物、微生物或非动物/植物类的多细胞生物（如棕色海藻和真菌）等生物个体获得或 衍生的任意物质。
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在规定的试验条件下，低温医用冷库在空载的情况下连续运行，各测量点的平均温度达到 所需的时间。
4.1低温医用冷库应按照本文件及专业设计单位的图样和技术文件进行制造和安装，特殊要求应按 同或协议要求，并在相应的技术文件中做出补充规定或说明， 4.2使用的围护结构、保温材料、制冷系统保温材料应采用环保材料。 4.3低温医用冷库应有独立的双重门锁库门、具备双人管理功能的设备。 4 低温医用冷库应有备用制冷装置，保证在制冷系统故障条件下满足存储温度要求。 .5低温医用冷库宜具有全大候、全时段远程监视及信息报警等功能，应具有控制和权限管理功能 4.6储藏温度应符合表1要求
4.7空载降温时间应符合表2要求。
4.7空载降温时间应符合表2要求。
表2空载降温时间要求
围护结构外表面（包括库门）不应出现凝露现象。 制冷系统宜具备自动或半自动融霜功能，融霜期间和结束后库温不宜超过表1规定，且应能自 复正常运行。
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4.10制冷系统宜具备运行状态自检、远程启动运行、远程故障诊断等功能，应能自动记录和查询全部 检测数据历史信息。 4.11温度测量装置的分辨率应不大于0.1℃，测量误差应不大于1.0℃。 4.12压力测量装置的分辨率应不大于0.01MPa，测量误差应不大于0.01MPa。 4.13制冷系统的温度和压力数据应有显示功能，应采用自动记录并可导出，记录间隔可在1min~ 30min设定，数据保存时间应不少于36个月。 4.14库内温度高于上限或低于下限设定报警温度，制冷系统压力高于上限或低于下限设定报警压力 均应具有报警功能。报警参数可现场人工操作或远程设定。报警方式以声光报警或警示显示。报警时 应具有报警信息自动发送功能， 4.15低温医用冷库宜具备样本存储、检索和统计等管理功能。 4.16存放重要医用样品、生物制剂、生物样本等低温医用冷库应配置温度监控系统
4.10制冷系统宜具备运行状态自检、远程启动运行、远程故障诊断等功能，应能自动记录和查询全部 检测数据历史信息。 4.11温度测量装置的分辨率应不大于0.1℃，测量误差应不大于1.0℃。 4.12压力测量装置的分辨率应不大于0.01MPa，测量误差应不大于0.01MPa。 4.13制冷系统的温度和压力数据应有显示功能，应采用自动记录并可导出，记录间隔可在1min~ 30min设定，数据保存时间应不少于36个月。 4.14库内温度高于上限或低于下限设定报警温度，制冷系统压力高于上限或低于下限设定报警压力 均应具有报警功能。报警参数可现场人工操作或远程设定。报警方式以声光报警或警示显示。报警时 应具有报警信息自动发送功能， 4.15低温医用冷库宜具备样本存储、检索和统计等管理功能。 4.16存放重要医用样品、生物制剂、生物样本等低温医用冷库应配置温度监控系统
5.1按照GB/T18883要求，低温医用冷库安装于室内时，环境温度应控制在 ，环境相对 显度应控制在30%～80%，新风量应不小于30m/（h：人）。对于有特殊要求的生物制品储存，还应满 足其特殊要求，如生物性（细菌总数）、洁净度、紫外线消毒等。 5.2库外工作场地的核心工作区域的照度应不低于3501x，其他区域的照度应不低于2001x，应采用防 水、节能照明灯。工作场地应避免过强的光线和光反射，配置照明时间不少于30min的应急照明系统。 注：上述照度为离地面1m高度处测定值。 5.3运行时的噪声对周围环境的影响应符合GB3096的规定。 5.4低温医用冷库应有防振、防潮、防鼠设施，设施应定期清洁、消毒和保养
7.1.1围护结构应采用隔热夹芯板重庆市轻轨较新线一期工程临江门至曾家岩段高架车站结构及区间桥梁工程施工组织设计，其技术要求应符合JB/T6527的有关规定。 7.1.2库体内表面宜采用不低于300系列不锈钢材料制作，外表面应进行防锈处理 7.1.3库门应具有防冻结装置
2.1内外饰层应耐用，易清洗和卫生消毒 2.2低温医用冷库内壁及在低温环境中的材料（包括连接如焊接等）机械性能和物理性能应不景 库的正常使用。 2.3库门密封条及密封胶应满足低温环境下的密封要求，不硬化变形或失去密封性
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HG／T 20637.3-2017 仪标准下载GB/T 409392021
7.4.1电气控制系统宜采用自动化控制器，安全性、稳定性高，抗干扰能力强。 7.4.2电气元件应有产品合格证
7.4.1电气控制系统宜采用自动化控制器，安全性、稳定性高，抗干扰能力强。