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JJF 1778-2019 间歇测量医用电子体温计型式评价大纲

10.2.5.5数据处理

每一次测量时，按JJG1162一2019中7.3.9计算被试电子体温计在37.0℃上的示 值误差值Ati。然后按式（1）计算实验标准偏差S，即为电子体温计的示值重复性。

10.2.5.6合格判据

符合6.4要求的为合格，否则为不合格

CJJ／T 290-2019 城市轨道交通桥梁工程施工及验收标准（完整正版、清晰无水印）10.2.6.1试验且的

检验电子体温计在使用时是否具备测量完成、超出温度显示范围以及低电压等提示 功能，其各项功能是否符合7.2的要求。 10.2.6.2试验条件 试验在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行。 10.2.6.3试验设备 a）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 b）恒温槽。 c）可调电压的直流稳压电源。 10.2.6.4试验程序 a）按JJG1162一2019中7.3.5对电子体温计的测量提示和超范围提示功能进行 试验。 b）对电子体温计低电压提示功能进行试验。打开电子体温计内部电池的盒盖，取 出电池，通过铜导线将稳压电源输出的正负极和电子体温计输入电源的正负极分别连 接，开启稳压电源，调整其输出电压至电子体温计额定值的90%（或满足制造商规定 的低电压值，但不应高于额定值的90%），打开电子体温计电源开关：观察电子体温计 是否发出听觉或视觉上的提示信号。 10.2.6.5数据处理 详细记录每项试验中观察到的现象。 10.2.6.6合格判据 综合判定电子体温计的提示功能。当电子体温计的测量提示、超范围提示和低电压

10.2.6.2试验条件

10.2.6.4试验程序

10.2. 6.5数据处理

10.2.6.6合格判据

L0.2.6.6合格判据

综合判定电子体温计的提示功能。当电子体温计的测量提示、超范围提示和低电 示功能分别符合7.2.1、7.2.2和7.2.3要求时，电子体温计的提示功能为合格。 有其中的任何一项不符合其相应要求时，电子体温计的提示功能为不合格。

10.2.7最大值保持功能

F 17782019

10.2.7.1试验目的 检验电子体温计在使用中是否具备保持显示最大测量值的功能，其功能是否符合 7.3的要求。 10.2.7.2试验条件 试验在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行。 10.2.7.3试验设备 a）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 b）恒温槽。 10.2.7.4试验程序 按JJG1162一2019中7.3.6进行试验。 10.2.7.5数据处理 详细记录试验中观察到的现象。 10.2.7.6合格判据 符合7.3要求的为合格，否则为不合格。 10.2.8记忆功能 10.2.8.1试验目的 检验电子体温计是否具备记忆功能，其功能是否符合7.4的要求。 10.2.8.2试验条件 试验在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行。 10.2.8.3试验设备 a）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 b）恒温槽。 10.2.8.4试验程序 按JJG1162一2019中7.3.7进行试验。 10.2.8.5数据处理 详细记录试验中观察到的现象。 10.2.8.6合格判据 符合7.4要求的为合格，否则为不合格。 10.2.9测量时间 10.2.9.1试验目的 检验电子体温计在使用中的测量时间是否符合7.6的要求。 10.2.9.2试验条件 试验在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行。 10.2.9.3试验设备 a）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的

10. 2. 7. 2 试验条件

10. 2. 7. 4试验程序

10.2.8.4试验程厅

电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数， b）恒温槽。 c）计时器。 10.2.9.4试验程序 a）试验温度点为37.0℃； b）将恒温槽工作区温度稳定在37.0℃上，打开电子体温计电源，将电子体温讠 度探头插入恒温槽，同时启动计时器开始计时，当电子体温计发出测量提示信号时立 停止计时器计时； c）对于预测型电子体温计，若制造商另有规定方法的，按其规定方法进行试验 10.2.9.5数据处理 详细记录试验中计时器测得的结果 10.2.9.6合格判据 符合7.6要求的为合格，否则为不合格。 10.2.10温度探头 10.2.10.1防水功能 a）试验目的 检验电子体温计温度探头是否具有防水功能，其功能是否符合7.7.1的要求。 b）试验条件 试验在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行。 c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 d）试验程序 将电子体温计温度探头垂直插人温度为（37士0.1）℃的水中，插人深度为30m 保持1h后取出，检查电子体温计是否能正常工作。 e）数据处理 详细记录试验的结果。 f）合格判据 符合7.7.1要求的为合格，否则为不合格。 10.2.10.2抗拉强度 a）试验目的 检验电子体温计温度探头的静态轴向抗拉强度是否符合7.7.2的要求。 b）试验条件 试验在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行。 ）试验设备 拉力计。 d）试验程序

10. 2. 9. 4 试验程序

10.2.9. 5数据处理

10.2.9.6合格判据

F 17782019

将电子体温计一端固定，在温度探头温度传感器端施加15N的轴向静态拉力，持 续15S，检查电子体温计温度传感器是否有脱落。 e）数据处理 详细记录试验的结果。 f）合格判据 符合7.7.2要求的为合格，否则为不合格。 10.2.11热冲击试验 10.2.11.1试验目的 检验电子体温计在经受温度从一5℃至十50℃阶跃温度变化的热冲击后，其性能

将电子体温计一端固定，在温度探头温度传 续15s，检查电子体温计温度传感器是否有脱率 e）数据处理 详细记录试验的结果。 f）合格判据 符合7.7.2要求的为合格，否则为不合格。 10.2.11热冲击试验

10. 2. 11. 1 试验目的

检验电子体温计在经受温度从一5℃至十50℃阶跃温度变化的热冲击后， 是否符合7.8的要求

L0.2. 11.2试验条件

10.2.11.2试验条件 施加热冲击在10.1.2b）规定的一般大气环境条件下进行，性能试验在10.1.2a） 规定的参考环境条件下进行。 10.2.11.3试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数； 2）恒温槽； 3）温度试验箱。 10.2.11.4试验程序 1）在参考环境条件下，按JJG1162一2019中7.3.2、7.3.9测量并计算电子体温 计的示值误差tai，其中试验温度点为电子体温计显示温度范围的上、下限和37.0℃共 三点，在每个试验温度点上重复测量三次。 2）将被试电子体温计放置在（一5士2）℃的温度试验箱内，保持30min后取出， 立即将其转移至（50士2）℃的温度试验箱内，并保持30min。上述过程为一个热冲击 循环，应进行5个循环的热冲击。 3）热冲击结束后立即从温度试验箱中取出被试电子体温计，在参考环境条件下放 置30min，重新测量并计算电子体温计显示温度范围的上、下限和37.0℃三个点上的 示值误差tbi。 10.2.11.5数据处理 计算电子体温计在热冲击前后各试验温度点上示值误差平均值的差值（tbi一tai）， 取三个差值中绝对值最大的那个值作为电子体温计经受热冲击试验后示值变化的最 大值。 10.2.11.6合格判据 电子体温计热冲击试验前后示值变化最大值符合7.8要求的为合格，否则为不 合格。 10.2.12电源适应性试验

10.2.11.3试验设备

LO.2.11.5数据处理

10.2.12电源适应性试验

检验电子体温计内部直流电源电压偏离额定值时，其性能是否符合7.9的要求

L0. 2. 12. 2 试验条件

试验在10.1.2a）规定的参考环境条件下进行。 10.2.12.3试验设备 a）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 b）恒温槽。 c）直流稳压电源。 10.2.12.4试验程序 打开电子体温计内部电池的盒盖，取出电池，通过铜导线将稳压电源输出的正负极 和电子体温计输人电源的正负极分别连接，接通稳压电源的电源，调整其输出电压至电 子体温计额定值的90%，按10.2.4测量电子体温计的示值误差。然后将稳压电源的输 出电压调整至电子体温计额定值的105%，再按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 102125数据处理

电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 b）恒温槽。 c）直流稳压电源。 10.2.12.4试验程序 打开电子体温计内部电池的盒盖，取出电池，通过铜导线将稳压电源输出的正负极 和电子体温计输入电源的正负极分别连接，接通稳压电源的电源，调整其输出电压至电 子体温计额定值的90%，按10.2.4测量电子体温计的示值误差。然后将稳压电源的输 出电压调整至电子体温计额定值的105%，再按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 10.2.12.5数据处理 按JJG1162一2019中7.3.9分别计算电子体温计电源电压在降低和升高时的示值 误差。 10.2.12.6合格判据 电子体温计在电源电压降低和升高时的示值误差均符合7.9要求的为合格，否则为 不合格。 10.2.13气候环境适应性试验

LO.2.12.5数据处理

按JJG1162一2019中7.3.9分别计算电子体温计电源电压在降低和升高时 误差。 10.2.12.6合格判据 电子体温计在电源电压降低和升高时的示值误差均符合7.9要求的为合格 不合格。

10.2.13气候环境适应性试验

a）试验目的 检验电子体温计处于额定工作下限温度的环境条件中，其性能是否符合7.10.1的 要求。 b）试验条件 试验在电子体温计额定工作下限温度和相对湿度不大于85%的环境条件下进行 使用标准铂电阻温度计作标准器时，与其配套使用的电测设备应放置在10.1.2a）规定 的参考环境条件下。 c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 3）温度试验箱。 d）试验程序 1）将被试电子体温计、恒温槽、铂电阻温度计或标准体温计放置在温度试验箱内 开启温度试验箱，以0.3℃/min～1℃/min的平均降温速率将其箱内温度降低至5℃ 并保持1h以上。 2）按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 e）数据处理

F 17782019

按JJG1162一2019中7.3.9计算电子体温计处于额定工作下限温度的环境条件中 的示值误差。 f）合格判据 电子体温计处于额定工作下限温度的环境条件中的示值误差符合7.10.1要求的为 合格，否则为不合格。 10.2.13.2额定工作高温试验 a）试验目的 检验电子体温计处于额定工作上限温度的环境条件中，其性能是否符合7.10.2的 要求。 b）试验条件 试验在电子体温计额定工作温度上限和相对湿度不大于85%的环境条件下进行， 使用标准铂电阻温度计作标准器时，与其配套使用的电测设备应放置在10.1.2a）规定 的参考环境条件下。 c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 3）温度试验箱。 d）试验程序 1）将被试电子体温计、恒温槽、铂电阻温度计或标准体温计放置在温度试验箱内， 开启温度试验箱，以0.3℃/min～1℃/min的平均升温速率将其箱内温度升高至 40℃，并保持1h以上。 2）按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 3）温度试验箱内部温度在40℃至少继续保持4h后，按10.2.4规定再次测量电子 体温计的示值误差。 e）数据处理 按JJG1162一2019中7.3.9计算电子体温计处于额定工作上限温度的环境条件中 两次测量的示值误差。 f）合格判据 电子体温计处于额定工作上限温度的环境条件中两次测量的示值误差均符合 7.10.2要求的为合格，否则为不合格。 10.2.13.3额定工作湿热试验 a）试验目的 检验电子体温计处于额定工作湿热环境条件中，其性能是否符合7.10.3的要求。 b）试验条件 试验在温度为40℃、相对湿度为80%土3%的环境条件下进行。使用标准铂电阻 温度计作标准器时，与其配套使用的电测设备应放置在10.1.2a）规定的参考环境条 件下

c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 3）湿热试验箱。 d）试验程序 1）将被试电子体温计、恒温槽、铂电阻温度计或标准体温计放置在湿热试验箱内， 开启湿热试验箱，以0.3℃/min～1℃/min的平均升温速率将其箱内温度升高至 40℃，然后加湿至80%土3%，并保持4h以上。 2）按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 e）数据处理 按JJG1162一2019中7.3.9计算电子体温计处于额定工作湿热环境条件中的示值 误差。 f）合格判据 电子体温计处于额定工作湿热环境条件中的示值误差符合7.10.3要求的为合格 否则为不合格。 10.2.14机械环境适应性试验 10.2.14.1跌落试验 a）试验目的 检验电子体温计在经过高度为1m的自由跌落试验后，其性能是否符合7.11.1的 要求。 b）试验条件 自由跌落在10.1.2b）规定的一般大气条件下进行，性能试验在10.1.2a）规定的 参考环境条件下进行。 c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 3）坚硬表面。 d）试验程序 1）在三个不同方向上将电子体温计或其显示器（仅对分体式电子体温计）从1m 高度的位置自由跌落至坚硬表面上，如一块密度大于700kg/m3、尺寸合适并水平安装 在刚性底座上的硬木。试验时，电子体温计处于不包装的状态。 2）跌落后，按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 e）数据处理 按JJG1162一2019中7.3.9计算电子体温计经过自由跌落试验后的示值误差。 f）合格判据 电子体温计在经过自由跌落试验后的示值误差符合7.11.1要求的为合格，否则为

LO. 2. 14机械环境适应性试致

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10.2.14.2振动试验 a）试验目的 检验电子体温计在经过振动试验后，其性能是否符合7.11.2的要求。 b）试验条件 振动试验在10.1.2b）规定的一般大气条件下进行，性能试验在10.1.2a）规定的 参考环境条件下进行。 c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 3）振动试验台。 d）试验程序 1）将未包装的被试电子体温计通过刚性连接紧固在振动试验台上，按7.11.2规定 的试验要求进行试验。 2）试验后，检查电子体温计有无损坏，并按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 e）数据处理 按JJG1162一2019中7.3.9计算电子体温计经过振动试验后的示值误差。 f）合格判据 电子体温计在经过振动试验后符合7.11.2要求的为合格，否则为不合格。 10.2.14.3碰撞试验 a）试验目的 检验电子体温计在经过碰撞试验后，其性能是否符合7.11.3的要求。 b）试验条件 碰撞试验在10.1.2b）规定的一般大气条件下进行，性能试验在10.1.2a）规定的 参考环境条件下进行。 c）试验设备 1）标准铂电阻温度计或标准体温计。使用标准铂电阻温度计时应配套使用相应的 电测设备，使用标准体温计时应使用读数望远镜进行读数。 2）恒温槽。 3）碰撞试验台。 d）试验程序 1）将处于出厂包装状态下的被试电子体温计通过刚性连接紧固在碰撞试验台上： 按7.11.3规定的试验要求进行试验。 2）试验后，检查电子体温计有无损坏，并按10.2.4测量电子体温计的示值误差。 e）数据处理 按JJG1162一2019中7.3.9计算电子体温计经过碰撞试验后的示值误差。 f）合格判据

电子体温计在经过碰撞试验后符合7.11.3要求的为合格，否则为不合格。

试验中所用的计量器具和设备见表3

表3试验所用的计量器具和设备

按照附录A的要求设计记录格式

按照附录A的要求设计记录格式

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测量医用电子体温计型式评价记录格

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

4.试验项目名称：示值误差 试验的开始时间： 年 月 日 时 分 试验的结束时间： 年 月 日 时 分 试验的环境条件：环境温度 ℃，相对湿度 % 试验的数据记录： a）标准铂电阻温度计作标准器时的试验数据 标准铂电阻温度计证书R，值，实测R，值

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b）标准体温计作标准器时的试验数据 标准体温计证书零位值℃，实测零位值℃

F 17782019

JJF1778—2019标准被检1被检2被检3标准器修正值/℃实际温度值/℃示值误差/℃被试允差/℃结论试验点温度/℃标准和被试的读数/℃标准器修正值/℃实际温度值/℃示值误差/℃被试允差/℃结论试验过程的异常情况记录：试验所用的计量器具和设备：测量不确定度/准确度潮源机构及名称型号测量范围编号有效期限等级/最大允许误差溯源证书号评价人员复核人员5.试验项目名称：示值重复性试验的开始时间：年月日时分试验的结束时间：年月日时分试验的环境条件：环境温度℃，相对湿度%试验的数据记录：26

本试验项目合格判定要求： 式验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设

6.试验项目名称：测量提示功能 试验的开始时间： 年 月 日 时 分 试验的结束时间： 年 月 日 时 分 试验的环境条件：环境温度 ℃，相对湿度 % 试验的数据记录：

JJF1778—2019样机编号检查结果结论本试验项目合格判定要求：试验过程的异常情况记录：试验所用的计量器具和设备：测量不确定度/准确度溯源机构及名称型号测量范围编号有效期限等级/最大允许误差潮源证书号评价人员复核人员7．试验项目名称：超范围提示功能试验的开始时间：年月日时分试验的结束时间：年月日时分试验的环境条件：环境温度℃，相对湿度%试验的数据记录：样机编号检查结果结论本试验项目合格判定要求：试验过程的异常情况记录：试验所用的计量器具和设备：测量不确定度/准确度型号测量范围编号潮源机构及名称有效期限等级/最大允许误差潮源证书号评价人员复核人员28

F 17782019

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设省

本试验项目合格判定要求： 式验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

F 17782019

本试验项目合格判定要求： 式验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

F 17782019

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设省

本试验项目合格判定要求： 式验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

F 17782019

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

14.试验项目名称：热冲击试验 试验的开始时间： 年 日时

14.试验项目名称：热冲击试验 试验的开始时间： 年 日时分

1）标准铂电阻温度计作标准器时的试验数执 标准铂电阻温度计证书R，值，实测RT／CBDA 23-2018 硅藻泥装饰装修技术规程，值

2）标准体温计作标准器时的试验数据 标准体温计证书零位值℃，实测零位1

b）热冲击后的试验数据 1）标准铂电阻温度计作标准器时的试验数据 标准铂电阻温度计证书R，值，实测R，值

JJF1778—2019标准被检1被检2被检3实际温度值/℃示值误差平均值/℃试验点温度/℃2℃℃标准器和被试读数2℃℃℃℃℃℃实际温度值/℃示值误差平均值/℃2）标准体温计作标准器时的试验数据标准体温计证书零位值℃，实测零位值℃标准被检1被检2被检3试验点温度/℃标准和被试的读数/℃标准器修正值/℃实际温度值/℃示值误差平均值/℃试验点温度/℃标准和被试的读数/℃标准器修正值/℃实际温度值/℃示值误差平均值/℃试验点温度/℃标准和被试的读数/℃标准器修正值/℃实际温度值/℃示值误差平均值/℃35

JJF1778—2019样机编号示值变化最大值/℃结论本试验项目合格判定要求：试验过程的异常情况记录：试验所用的计量器具和设备：测量不确定度/准确度溯源机构及名称型号测量范围编号有效期限等级/最大允许误差潮源证书号评价人员复核人员15.试验项目名称：电源适应性试验（电子体温计电源电压为额定值的105%和90%时）、额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作湿热试验、跌落试验、振动试验、碰撞试验。上述试验项目的记录格式同示值误差试验的记录格式，其中跌落试验、振动试验、碰撞试验还需检查电子体温计是否能够正常工作。16.试验项目名称：射频电磁场辐射抗扰度试验试验的开始时间：年月日时分试验的结束时间：年月日时分试验的环境条件：环境温度℃，相对湿度%试验的数据记录：36

GB 50068-2018 建筑结构可靠性设计统一标准本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备

本试验项目合格判定要求： 试验过程的异常情况记录： 试验所用的计量器具和设备