GB／T 19002-2018标准规范下载简介

GB／T 19002-2018／ISO／TS 9002：2016 质量管理体系 GB／T19001-2016应用指南

本条旨在确保组织建立、实施和保持设计和开发过程，以确保其产品和服务满足要求，并确定产品 和服务特性。组织在确定质量管理体系的范围（见GB/T19001一2016，4.3）时，应考虑包括有关相关方 在内的组织环境，因为该范围决定了GB/T19001一2016，8.3要求的适用情况。 有些组织可能需要考虑所有的设计和开发要求，而另外一些组织仅需考虑某些要求，如设计开发更 改或顾客沟通等。 例如，制造自有系列自行车的组织需要考虑新型或改型产品的设计和开发要求。严格按照顾客的 设计制造产品的组织，只有在顾客对设计做出了修改或就产品更改进行沟通时，需要考虑设计和开发 要求。 与此类似，独立经营的咖啡店需要自主决定产品、装修和营销，而以特许经营方式运营的咖啡店需 要满足的设计和开发要求可能相对较少。 在某些情况下，基于质量管理体系范围、顾客或法律法规要求或最佳经营实践，组织可能决定将设 计和开发要求用于运行过程。 示例：需要进行设计和开发的情况包括： 裁缝师接受顾客要求，在以前的礼服或西装上添加织物时； 拥有某种规格气动离合器的小型商店，在顾客要求更改而需要装配定制的离合器时 金融咨询机构为委托人管理其股票投资组合时； 教育机构在设计和开发课程时

8.3.2设计和开发策划

本条旨在确保组织进行设计和开发策划，以确定所需的设计和开发活动和任务。这些策划应包括 考虑组织确定所需的措施（GB/T19001一2016，第6章和8.1），这些措施可能对策划活动的实施、资源 需求以及岗位和职责的界定产生影响。 本条的要求提供了在设计和开发策划期间需要考虑的一组关键要素。针对GB/T19001一2016， 8.3.2的a）至j），包括考虑： a）产品和服务的复杂性（如重复设计、新设计、产品和服务的用途、服务的预期期限和范围等突出 特征）以及交付要求等因素； b）必要的阶段，包括适用的设计和开发评审（如初步设计、详细设计）以及验证（如所有尺寸都在 技术图纸上进行了适当地标注）和确认（如进行试生产或服务测试）； 确保输出满足输入要求所需的验证活动，以及确保最终产品和服务满足规定的便用或预期用 途要求的确认活动； d 从事设计和开发的人员，即确定设计和开发过程中所涉及的必要职责和权限； e 所需的内外部资源（如组织知识、设备、技术、能力、顾客或外部供方的支持、临时工作人员、提 供技术信息的规范或标准）；

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JC／T 2463-2018 水泥窑用耐火材料挂窑皮性静态试验方法0022018/ISO/TS900

f）设计和开发过程参与人员之间的沟通，要考虑参与人员的数量和最有效的信息共享方式，如会 议、远程通信、会议纪要等； g 在设计和开发活动中，顾客和使用者的潜在参与（如顾客的现场监视、顾客测试、顾客研究或顾 客体验）； h） 组织内人员提供产品或交付服务所需的条件（如图纸、控制措施、原材料、接收准则）； 1） 顾客或其他相关方就过程所确定的期望控制水平（如医疗设备或航空器的安全检查）；若顾客 或最终使用者未确定明确的控制措施，组织则应在考虑产品和服务性质的情况下确定所需的 控制措施； 1 所需的成文信息，以证实是否已满足设计和开发要求，以及在评审、验证和确认阶段过程是否 得到适当实施，如项目策划、会议纪要、措施项的完成情况、测试报告、图纸、作业指导书或工艺 流程图

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

本条旨在确保输入一且确定之后，则应根据策划实施设计和开发活动并加以控制，从而确保过程 有效。 评审、验证和确认活动对控制设计和开发过程至关重要，需要得到有效的实施。评审、验证和确认 可能共同作为单一过程完成或作为独立活动分开完成。针对GB/T19001一2016，8.3.4的a）至f)，组 织应确保： a）参与设计和开发活动的所有人员知晓并充分理解顾客或最终用户的要求和预期的最终输出； 当偏离要求时，如在策划提高产品性能方面偏离了要求，则需要考虑诸如成本和易用性等 因素；

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8.3.5设计和开发输出

本条旨在确保设计和开发输出为提供预期产品和服务所需的所有过程（包括采购、生产和交付后活 动）提供必要的信息。这些信息应足够清晰，以确保参与者都理解将采取的措施和其相关顺序 设计和开发输出根据设计和开发过程的性质以及产品和服务的要求而有所不同。设计和开发输出 是生产和服务提供过程的关键输人（见GB/T19001一2016，8.5）。 针对GB/T19001一2016，8.3.5的a)至d），设计和开发输出应： a）与GB/T19001一2016，8.3.3所规定的输人要求保持一致； b）考虑到输出的使用者和使用条件，足以确保所有提供产品和服务的后续过程得到实施； C 提供有关监视和测量要求方面的明确信息，包括外部所提供的过程、产品和服务的所有接收准 则，以及产品和服务放行的细节； d） 提供有关产品和服务特性的必要信息，以确保以安全和适宜的方式生产产品或提供服务，并详 细说明如何使用产品或服务（如药物使用说明、食品储存说明、产品清洁方法）。 在某些情况下，设计输出可能是组织的实际产品，如来自于建筑师、设计工程师或平面设计师的各 项活动的结果。 设计输出应作为成文信息予以保留，包括但不限于： 图纸、产品规范（包括防护细节）、材料规格说明、测试要求、质量计划、控制计划；

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过程规范、必要的生产设备详细情况； 施工计划和工程计算（如强度、抗震性）； 菜单、食谱、烹调方法、服务手册； 由草图所确定的时装设计以及所要使用材料的规格说明； 用于为出版物提供特定布局形式的平面艺术设计； 以计划形式呈现的，对营销活动的广告代理设计

8.3.6设计和开发更改

本条旨在使组织能够确定、评审和控制在设计和开发过程 阶段所做的更改。组织应将 如何实施与其他过程或相关方（如顾客或外部供方）之间的互动作为设计和开发过程的组成部分，并应 在确定进行设计和开发更改时予以考虑。 更改可产生于质量管理体系内的任何活动和任何阶段，包括但不限于： a）在实施设计和开发过程期间； b）在发布和批准设计和开发输出之后； c）将顾客满意和外部供方的绩效作为监视结果时。 有关设计和开发更改而保留的成文信息，可包括更改对产品或服务的组成部分或已交付产品或服 务所产生影响的评价结果，以防止产生不利影响。评审、验证和确认过程通常可产生清晰地说明设计和 开发更改的成文信息。成文信息也可详细说明对受到影响的后续过程（如采购、生产、产品或服务提供） 所采取的措施，以及如何沟通这些措施。 成文信息应表明授权由谁进行更改。有时，这种授权是来自顾客或监管机构的要求。成文信息可 以是经批准的更改单或电子签名更改单

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

本条旨在控制由外部供方提供的过程、产品和服务。外部供方可能包括组织的公司总部、关联公 司、供方或承担组织外包过程的人员。 组织有责任确保外部提供的过程、产品和服务符合要求（如通过进货检验或对外包服务供方的监 督）。 组织应确定： 哪些内部过程与外部提供过程相互作用，以及外部提供的过程对运行绩效的影响； b）外部提供的哪些材料、组件或服务构成最终产品或服务的组成部分，或对产品或服务提供至关 重要； c）适用于外部提供的过程、产品和服务的要求和特定控制，这取决于他们能够对组织运行和绩效 的影响。 例如，组织可能要求： 一 原材料符合技术规范，可通过检验或试验进行验证； 合作公司提供的维护活动由已确定的具备使用规定的安全设备能力的人员完成： 一由关联公司（如提供装配组件的兄弟工厂）进行验证。 组织需要确定和应用准则对外部供方进行评价、选择、绩效监测和再评价。实施该过程能使组织清

本条旨在控制由外部供方提供的过程、产品和服务。外部供方可能包括组织的公司总部、关联公 供方或承担组织外包过程的人员。 组织有责任确保外部提供的过程、产品和服务符合要求（如通过进货检验或对外包服务供方的监 。 组织应确定： a 哪些内部过程与外部提供过程相互作用，以及外部提供的过程对运行绩效的影响； b）外部提供的哪些材料、组件或服务构成最终产品或服务的组成部分，或对产品或服务提供至关 重要； 适用于外部提供的过程、产品和服务的要求和特定控制，这取决于他们能够对组织运行和绩效 的影响。 例如，组织可能要求： 原材料符合技术规范，可通过检验或试验进行验证； 合作公司提供的维护活动由已确定的具备使用规定的安全设备能力的人员完成： 由关联公司（如提供装配组件的兄弟工厂）进行验证。 组织需要确定和应用准则对外部供方进行评价、选择、绩效监测和再评价。实施该过程能使组织清

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晰地理解外部供方的当前能力，确定需要弥补的差距，以及确定这些问题的解决方案。 母公司或顾客对特定外部供方的指定可以确立为准则，但对这类外部供方仍需进行绩效方面的 监视

8.4.2控制类型和程度

8.4.3提供给外部供方的信息

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这些信息应规定对外部供方人员所需的任何能力的要求，如经认证的焊工或具备相应资格的律 师等。 应将对外部供方如何与组织沟通的要求纳人这些信息，如已策划的一系列进度评审会议或规定组 织中的主要联系人。 应监视外部供方的绩效。组织采用的监视类型和频次应纳入这些信息。这些信息可能规定外部供 方必需达到的绩效水平，或提供与如何沟通组织绩效评价结果有关的信息。 组织或其顾客有时可能需要在外部供方的场所进行验证或确认。这种验证或确认可能因产品尺 寸、服务性质或交付时间受限所致 示例：室内装修人员可能需要前往制造商处查看已经订购的窗帘织物，或需要在培训场所对接受培训的员工进行 监督。 在这些情况下，组织应提供有关这些安排的信息，如验证和确认的时间安排，以及所需的由外部供 方提供的任何其他事项（如办公场所、行政支持或测试设施）

8.5.1生产和服务提供的控制

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使用错误工装、避免人员注意力分散（如个人电子设备等）、轮班制、要求提交前完整填写信息； h） 对放行、交付和交付后活动实施控制；这些控制将因组织的不同而有所差异，通常包括最终检 验、维护或保修等， 示例2：只有在对电极进行定期维护的情况下，点焊设备才可持续完成良好焊接

8.5.2标识和可追溯性

本条旨在确保组织利用标识和可追溯性，以便在整个生产和服务交付过程中能够确定可能受到潜 在不合格输出影响的过程、产品或服务。组织应根据产品或服务的性质，使用不同的方法标识输出。在 选择标识方法时，组织应考虑： a）为什么需要标识输出，如法律法规要求（如在航空或食品行业中）； b）在过程的哪个或哪些阶段进行标识以及如何标识。 进行标识和可追溯性的原因各不相同。 示例1：在服装行业，来自同一染料批次的材料通常作为一个批次加工，以避免颜色错配问题；在快递行业，需要对 分栋和配送的物品进行追踪，以履行交付承诺和计划安排；在制造业，可能需要确保所有原材料无铅或所有组件可追溯 到源头。 在一些行业，标识和可道溯性是法规或合同中的规定要求， 示例2：在压力容器制造行业，通常在所有制造阶段都要记录和追踪指定材料的标识，以便可以从最终组件追溯到 原材料。 标识方法根据输出的性质而有所不同，例如： 一一标识合同或订单的代码、名称或其组合； 一产品本体上的部件编号、永久性标记或标签； 一一表明提供服务的可视实物标牌，如酒店的清洁标识； 一电子成文信息的文件命名系统。 当对输出有可追溯要求时，组织应确保已标识的过程输出的相关成文信息得到保留并可获取。这 在诸如产品召回，发现测量设备超男校准范围（见GB/T19001一2016，7.1.5.2），调查过程、产品和服务 的不符合，或当法律或法规要求时（如医院中管理特定受控药物的人员），可能非常必要。 GB/T19017给出了有关技术状态管理的进一步建议。 8.5.3顾客或外部供方的财产 本条旨在确保对不属于组织、但处于组织控制下的财产得到保护。 顾客财产是指构成产品或服务、或者用于产品生产或服务提供的财产。外部供方的财产是指为某 目的提供给组织的财产（如用于包装的设备或个人资料）。 财产可以是有形的或无形的（如材料、工具、顾客的场所、知识产权或个人资料）。 示例1：顾客可能提供用于产品生产或服务交付的材料、设备、知识或数据的示例包括： 为测量目的而提供的仪器； 为服务或维修而留下的机动车辆； 用于安置在印刷电路板上的组件； 用于成品的特殊包装； 为维修而留下的家用电器（如洗衣机）； 向信用卡公司或因网购而提供的财务和个人资料。 组织应采取的财产保护措施取决于财产的类型

8.5.3顾客或外部供方的财产

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适用时，组织应清晰地标识财产的所有者，并让组织内人员知晓。可在产品上进行标识，或在单独 隔离区域保管顾客财产，或限制对知识产权的访问。 示例2：组织为保护顾客知识产权或个人资料而可能采用措施的示例包括： 在特定的地点或文件中存储顾客的产权资料，包括产品图纸、专利信息、绩效和销售数据； 通过密码保护计算机文件； 一要求在项目结束时删除顾客的规范和数据的程序； 将访问信息的人员限定为特定且受过培训的人员。 当组织对顾客财产进行控制时，对财产进行验证很重要（如财产的状态或物理状况、个人资料的准 确性）。这种验证根据顾客或外部供方的要求而有所不同。 本条要求成文信息的目的是确保能够使用相关信息，以确保当顾客或外部供方的财产发生丢失、损 坏或发现其他不适用或不可用的情况时，准确地告知顾客或外部供方

本条旨在确保在生产和服务提供期间的所有阶段，对输出以及产品和服务进行防护。 组织应确定那些可能变质或退化以及影响产品或服务符合性的输出，并采取适当的防护方法。 例如：

组织应确定那些可能变质或退化以及影响产品或服务符合性的输出，并采取适当的防护方法 例如： a）在服务业，需要进行的防护可能包括： 餐馆在适宜的温度下保存食品直到准备提供之前 信息通信技术公司通过定期备份和病毒防护 法，确保维护数据的完整性； 一维持疫苗的保存期和存储条件； 一一确保学校试卷不被泄露； 医院手术室的“洁净”。 b）在制造业，成品库中可使用防护方法（如通过对温度、截止日期、静电释放、灰尘、包装的控制） 以确保输出在特定阶段或过程（如存储、处置或运输）完整、得到标识或安全。 根据运行的性质，对构成成品的零部件（如用于制造或装配)或对服务提供具有关键作用的设备或 息（如将电脑交付给顾客之后，需要的技术支持数据），可能有必要确定相关防护方法。 许多领域对问题的处理方式可能影响产品或服务质量， 示例1：已经发现的一些示例如下： 大多数铜基金属（红铜、黄铜和青铜）易受指纹腐蚀： 液体运输罐车在加注不同液体前需要进行清洁或净化 医疗标本需要使用特殊仪器处理，以防感染。 储存要求因行业的不同而有所差异。 示例2：储存条件的示例包括食品冷藏或在无磁环境中磁性载体（如录像带、录音带和计算机磁盘）的存放

8.5.5 交付后活动

本条旨在确保组织在交付产品或服务后履行相关要求，认识到交付未必表明组织所承担责任的终 止。在确定交付后活动时，组织不仅应考虑已知的要求（如法律法规要求或顾客要求），还应考虑可能发 生产品或服务与预期不符时，需要采取的进一步措施。若组织没有考虑可能的或已经规定的交付后活 动，则将导致增加顾客不满或丢失潜在机遇的风险。 交付后活动的示例包括： a）与顾客共同确定产品或服务是否让其满意；

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8.6产品和服务的放行

本条旨在确保产品和服务在交付顾客之前，符合所有的适用要求（见GB/T19001一2016，8.1）。 当不能满足所策划的安排时，组织应得到有关授权人员的批准；在某些情况下，可能要得到顾客的 比准。组织应对需要获得顾客批准的情况，考虑建立准则。在这种情况下，可以应用GB/T19001 016，8.7中对不合格输出的要求。 具备授权放行最终产品或服务的人员应通过诸如其岗位说明或权限等级等方式做出适当规定，并 可追溯。这可通过保留成文信息来实现，例如： a）给出授权人员的签名；

8.7不合格输出的控制

3.7.1本条旨在确保在生产和服务提供的所有阶段，防止非预期地交付或使用不合格输出 在确定不合格输出后，组织应基于其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这些措施因不合 格输出的性质而有所不同，例如，当确定存在安全或功能性问题时，要通知顾客；而对于在生产期间查明 的小问题，则可在交付前予以纠正。 对不合格输出的处置有不同的途径。针对GB/T19001一2016，8.7.1的a)至d)，组织可以使用以

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适用的一种或多种方法

下适用的一种或多种方法： a）通过返修或返工纠正不合格，如当餐馆确定准备的膳食出现错误时，上餐前应予以纠正。 b 隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；组织应确保明确标识这些产品和服务，以防因疏 忽将不合格输出提供给顾客，标识可包括实物标签或所在地点等。 C 基于不合格输出的严重程度或顾客要求，通知顾客；若不合格输出已经交付，则可由顾客采取 措施，或由组织和顾客共同采取所需的措施。组织和顾客采取措施的示例包括： 召回（如因药物成分错误等安全问题）： 一暂停或撤回受到影响的产品或服务（如食品标注的保质期错误、价目表定价错误或不能提 供所描述的服务）； 再加工； 消除不合格或降至约定的可接收水平； 彻底消除来自过程的不食格 d）有时，可能需要获得让步接收的授权（这种让步可能由组织中诸如工程师或主管等被授权的人 员或顾客批准）；若上述控制不可行时，则应根据不合格的性质，可以与顾客达成协议，充许使 用不合格产品或服务（在这种情况下，应得到适宜的人员或相关顾客的授权）。 在发现了不合格并对其纠正之后，应进行验证，包括对纠正后的产品进行检验或对纠正后的服务交 付过程的绩效进行验证。 在服务交付过程直接涉及顾客的情况下，不合格输出可能仅在提供服务时或服务后才被发现，对于 这种情况，采取适当措施的要求仍然适用，如再次提供服务、纠正非预期结果或对顾客进行赔偿。例如， 航空公司因航班延误可能提供帮助、食品和/或住宿，直至航班能够起飞或乘客重新订到另一航班。 若需要采取进一步措施（如为了回应投诉和预防再发生），需要应用纠正措施的要求（见 GB/T 19001—2016,10.2)。 8.7.2本条旨在确保组织保留与以下内容相关的成文信息： a）生产和服务交付所有阶段的不合格输出； b）为纠正不合格所采取的措施； c）负责批准放行不合格产品或服务的人员。 保留成文信息有助于确保：过程的改进和优化；对已修正的作业指导书、过程和程序做出详细描述， 以供将来使用；向组织内外部相关人员沟通信息（见GB/T19001一2016，8.2.1）。这些成文信息也可作 为分析不合格趋势的基础。 组织应确保所保留的成文信息包括对不合格的详细说明，为纠正、减少或沟通不合格所采取的措 施，所有获得的让步（如与顾客达成的、尽管存在不合格但仍可使用产品或服务的协议）以及得到授权采 棋旅的品

a）生产和服务交付所有阶段的不合格输出； b） 为纠正不合格所采取的措施； 负责批准放行不合格产品或服务的人员。 保留成文信息有助于确保：过程的改进和优化；对已修正的作业指导书、过程和程序做出详细描述， 以供将来使用；向组织内外部相关人员沟通信息（见GB/T19001一2016，8.2.1）。这些成文信息也可作 为分析不合格趋势的基础。 组织应确保所保留的成文信息包括对不合格的详细说明，为纠正、减少或沟通不合格所采取的措 施，所有获得的让步（如与顾客达成的、尽管存在不合格但仍可使用产品或服务的协议）以及得到授权采 取措施的人员。 成文信息的示例可包括： 包含不合格输出信息的数据库； 与产品一同保留的填写完整的表格； 保持产品和服务提供信息的生产系统； 移动应用程序

9.1监视、测量、分析和评价

本条旨在确保组织开展监视、测量、分析和评价活动，以使组织确定是否正在实现预期结

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本条旨在使组织分析和评价从监视和测量结果中获得的数据和信息，以确定过程、产品和服务是否 满足要求，以及确定所需采取的措施和改进的机会， 组织应确定将要评审的适当的数据。数据的选取应确保所获得的分析和评价结果能够评价质量管 里体系的绩效和有效性，以及确定任何改进的需求。 数据来源的示例包括但不限于：

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返工；准时交付；完成的订单； b 服务绩效：等候时间；解决顾客问题的表现；易于获取；清洁状况；客房服务；态度友善； C 对顾客感受的监视结果； d 项目按计划交付的情况（如预算和时间规划）； e） 风险和机遇应对措施的评审（如会议纪要）； f 外部供方按时交付及质量情况（如拒收）； g）质量目标的状况。 组织应考虑采取何种频次进行数据分析和评价，将有助于确定需要改进的方面。这可根据组织 检索信息的能力而定（相对于人工制作数据而言）。组织应确保所使用的方法和数据的质量（如代 主、公允性、完整性、准确性和适用性）能为管理决策提供有用信息。统计技术可作为分析和评价过程 用工具。 分析和评价的输出通常是成文信息，如趋势分析或报告、平衡记分卡、管理展示板等，这些输出应 管理评审或讨论这些输出的会议的输人，因此，其呈现形式应能使组织确定是否需要采取措施以改 量管理体系。尽管分析和评价通常与管理评审相关，但组织还应确定评价和分析这些信息的适当 欠。一些组织可选择较高的频次开展这些分析，如通过日常会议

所策划的各项安排已经完成，并且质量管理体系得到有效实施和保持。 内部审核可用于确定质量管理体系是否符合GB/T19001的要求和组织的要求。审核方法应包括 直接观察过程、与相关人员面谈和审查成文信息（如内部程序、图纸、规范、标准；顾客要求；法律法规要 求；以及组织的管理体系）。尽管组织应始终力求确保其质量管理体系符合GB/T19001所有适用的要 求，但并不要求在每次审核期间都对GB/19001的每一条款或质量管理体系的每个过程进行评价。 9.2.2本条旨在确保组织建立、实施和保持审核方案。在组织拥有多处场所的情况下，可以为每个特 定场所制定审核方案。审核方案为特定时间进行的已策划的一系列单项或多项审核做出安排，并应以 确保质量管理体系的绩效和有效性为导向。 审核方案应明确组织的审核频次（如按月、按季、按年，或根据区域或过程而有所不同的年度计划 表）。在确定审核频次时，组织应运用基于风险的思维，考虑过程的实施频次、过程的成熟度或复杂性、 过程的任何更改以及审核方案的目标。例如，比较成熟的过程需要进行内部审核的频次相对较低，比较 复杂的过程需要进行内部审核的频次相对较高。在策划内部审核时，应考虑的输人清单包括但不限于： 过程的重要性； 管理的优先顺序； c） 过程绩效； 对组织有影响的更改； e） 以往的审核结果（如问题的历史）； f） 顾客投诉的趋势； 法律法规问题， 组织的内部审核方案还应规定审核所使用的方法，可包括面谈、观察、抽样和信息评审。最佳的做 法是，组织根据项目或过程的质量管理体系要求策划和实施审核，而不是依据GB/T19001的特定 条款。

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在指派审核人员时，组织应确保审核过程的客观性和公正性。在某些情况下，尤其是小型组织或组 织中需要特定知识的领域，有的人员可能需要审核自身的工作。在这种情况下，组织可让内审员与同事 一起进行审核，或由同事或管理人员对审核结果进行评审，以确保审核结果的公正性。组织还可考虑借 助外部供方的资源，如大学、外审员或其他组织。 示例：水暖工和电工可相互审核或协助对方完成审核，保洁公司可能要求其行政人员对保洁过程进行审核，因为这 些人员并未直接参与该项具体工作。 作为策划活动的组成部分，组织应确定内部审核的准则和范围。审核准则可通过特定标准或要求 加以规定，审核范围可包括特定部门、生产线、工艺或设施。若组织已经实施的管理体系涉及多种具有 类似要求的管理体系标准，采取减少重复劳动的多体系审核（如对一体化管理体系或多个管理体系的审 核）将会很有帮助。这些信息通常应包含在审核计划中（即实施特定审核的详细计划）。 内部审核完成后，应将结果报告给相关管理人员。基于这些结果，可能需要采取适当的纠正或纠正 借施。根据不合格的严重程度等因素，组织可能需要对于在何时采取纠正措施，建立准则。通常，组织 会设定响应、纠正不合格和采取纠正措施的时间，以确保及时有效地实施纠正措施。 为使内部审核增值，可能需要观察那些虽然满足要求但却可能反映质量管理体系潜在弱项的情况； 此外，还可能根据其他内部审核的经验和其他过程或场所的实践，确定改进的机会。在这些情况下，若 组织将这些信息纳入审核报告，则可为管理人员提供相关信息，以使其决定启动改进措施是否合适。 为了给正在实施的审核方案和审核结果提供证据，组织需要保留成文信息。审核结果的示例可包 括审核报告、所采取的纠正或纠正措施的证据（如培训、更新的成文信息）。内部审核结果需作为管理评 审的输人 X

本条旨在确保由最高管理者实施管理评审。管理评审是由最高管理者实施的、与组织战略方向保 持一致的活动，其目的是对质量管理体系绩效的有关信息进行评审，以确定体系是否： a）适宜一一仍然适合其目的吗？ b）充分一一仍然是够用的吗？ c）有效一一仍然能实现预期结果吗？ 管理评审应按照策划的时间间隔进行，可以每天、每周、每月、每季度、每半年或每年进行一次。某 些管理评审活动可由组织中不同层级的人员完成，只需将获得的结果提供给最高管理者。不要求在一 次管理评审中解决所有的输入事项，可以在后续的管理评审中逐步解决。组织应强调如何确保满足 GB/T19001对管理评审的所有要求。组织可将管理评审作为一项独立活动进行，也可结合其他相关 活动（如会议、报告）一起进行。 为使管理评审增值并避免多次重复召开会议，管理评审的时间可与其他业务活动安排（如战略策 划、经营策划、年度会议、运营会议、其他管理体系标准的评审）保持一致。 示例：某家旅行社决定在其战略会议（每六个月召开一次)召开前一天进行管理评审，以便获得预算策划所需的所有 输人，并确保其质量目标与旅行社的战略方向相一致

9.3.2管理评审输入

本条旨在确定组织在评价质量管理体系的绩效和有效性时需要考虑的各项输入， 管理评审输入与GB/T19001其他条款的要求直接相关，包括数据的分析与评价（见GB/T1900

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2016，9.1.3）。管理评审输入应用于确定趋势，以便做出与质量管理体系有关的决策并采取措施。针对 GB/T19001—2016，9.3.2的a)至f)，应考虑以下管理评审输人： 以往管理评审所采取措施的情况； b） 外部和内部因素的变化（见GB/T19001一2016，4.1）； C 质量管理体系的绩效和有效性方面的信息： 1）顾客满意（见GB/T19001一2016，9.1.2）和来自其他有关相关方的反馈（见GB/T19001 2016,4.2); 2 质量目标的实现程度（见GB/T19001一2016，6.2）； 3 过程绩效以及产品和服务的合格情况（见GB/T19001一2016，4.4和8.6）； 4）不合格及纠正措施（见GB/T19001一2016，10.2）； 5） 监视和测量结果（见GB/T19001—2016，9.1.1）； 6） 审核结果；适当时，包括内部审核结果（见GB/T19001一2016，9.2）顾客、监管机构或认 证机构的审核结果； 7 外部供方的绩效（见GB/T19001一2016，8.4）； d） 资源的充分性（见GB/T19001一2016，7.1）； e） 应对风险和机遇所采取措施的有效性（见GB/T19001一2016， f 改进的机会（见GB/T19001—2016，9.1.3）。 组织的管理评审可包括其他项目（如新产品介绍、财务结果、新的商业机遇，或来自产品使用或服务 提供的领域或市场中存在问题或机遇的相关信息），以确定组织现在是否有能力以及将来是否继续有能 力实现其预期结果。管理评审也可扩大到覆盖GB/T19001中有关监视和评审信息的其他要求（如 GB/T190012016,4.1 和 4.2)

9.3.3管理评审输出

本条旨在确保管理评审能够提供关于质量管理体系的绩效和有效性以及所需的任何决策和措施方 面的输出和信息。 管理评审的输出应包括与改进机会相关的决策和措施（见GB/T19001一2016，10.1）、质量管理体 系所需的变更（见GB/T19001一2016，6.3）以及资源需求（见GB/T19001一2016，7.1）。管理评审期间 已经识别的措施的实施状况应作为下次管理评审活动的输入。监视有助于确保及时采取相关措施。 组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。成文信息的示例包括演示文稿、会议纪要和 报告

本条旨在确保组织确定改进的机会JC／T 2002-2009 建筑材料吸防湿性能测试方法，以及策划并切实地实施相关措施，以实现预期结果和增强顾客 满意。通过改进产品和服务、纠正和预防不利影响以及提高质量管理体系的绩效和有效性等改进措施 可以帮助组织持续满足顾客的要求和期望。 实施改进有不同的方法，例如： a）采取措施避免再次出现不合格； b）在现有过程、产品和服务范围内，开展小规模的持续改进活动；

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c）启动可引起现有过程发生重大更改的项目，实施新过程、生产新产品或提供新服务，引入颠覆 性的新技术或新变革。 纠正措施的要求（见GB/T19001一2016，10.2)有助于确定并消除不合格的原因，预防其再次发生， 组织应进行持续改进（见GB/T19001一2016，10.3），以提高绩效和实施将实现正收益的协商一致 的解决方案。 组织可对过程、产品和服务以及质量管理体系实施改进措施

10.2不合格和纠正措施

当出现不合格时[包括来自投诉的不合格、已识别的不合格输出（见GB/T19001一2016，8.7）、来 自外部供方或其他有关相关方的问题，审核结果、因计划外更改而产生的影响，组织应采取措施，调查 问题所在，如有可能，则予以纠正，并避免将来再次发生类似问题。组织应寻求永久地消除可能对以下 方面产生负面影响的问题的原因和后果： a）结果； K b）产品、服务、过程或质量管理体系； ）顾客满意。 不合格的潜在来源和其类型包括但不限于： —内外部审核发现（见GB/T19001—2016，9.2）； 监视和测量结果（如检验、产品或服务缺陷）； 一不合格输出（见GB/T19001—2016，8.7）； 一顾客投诉； 一不符合法律法规要求； 一外部供方的问题（如按时交付、进货检验）； 一员工已识别的问题（如通过意见箱）； 一上级或责任人的观察或过程巡查； 一担保索赔。 组织应采取措施控制和纠正任何不合格，可通过在调查期间积极解决问题来实现。例如，组织可能 需要联系顾客或外部供方，让其知晓不合格，并提供这些不合格对已提供的产品或已交付的服务的潜在 或实际影响的相关信息。 在评价对不合格所需采取的措施时，组织要考虑可能存在无法消除不合格原因的情况，因此，组织 应考虑采取措施，以便能够查明不合格的影响并在其再次发生时将其影响降至最低， 组织应对不合格进行评审和分析，以确定其产生原因以及是否在其他地方存在，或是否可能在组织 的其他过程和/或部分再次发生。组织应根据不合格的潜在影响确定所需采取的措施范围，并根据评审 结果实施所需采取的措施。在采取措施时可采用多种方法，包括但不限于：根本原因分析；八步（8D）问 题解决法；“五问”分析法；失效模式与影响分析（FMEA）；因果分析图。 组织应对纠正措施的有效性进行评审，通过证据确认相关措施已经实施或已经进行了纠正，并且没 有再次发生不合格。可以通过观察过程的绩效或评审成文信息完成对纠正措施有效性的评审。为了确 保能够验证有效地实施了纠正措施，组织应在一段时间后再对所采取的措施进行评审，时间的长短因解 决不合格所需采取的措施的复杂性和资源需求（如固定资产采购）的不同而有所差异。 组织应确定在某一区域所采取的纠正措施是否会对组织的另一区域产生不利影响，并应在实施纠

正措施之前策划必要的弥补措施。 在对纠正措施进行评审之后，组织应考虑是否存在以往尚未确定的风险或机遇，或者是否在策划期 间未就应对风险和机遇的措施做出有效处理（见GB/T19001一2016，6.1）。需要时，应更新这些策划。 当采取措施对不合格原因进行处理时，组织还应考虑对质量管理体系的过程的更改需求。 10.2.2本条旨在确保组织保留成文信息，以便为已按要求完成的纠正或纠正措施提供证据。 组织应保留适当的成文信息，以证明采取了哪些纠正或纠正措施，包括不合格的相关详细情况（如 不合格说明、不合格严重程度、根源分析、所策划的纠正或纠正措施），其示例包括纠正措施表单或数 据库。 组织还应保留所采取纠正措施的结果的成文信息。这些信息可能包括证实相关措施的证据，如数 据收集、测试、报告、对成文信息做出的更改、质量管理体系的绩效和有效性

本条旨在确保组织持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 持续改进可包括为了增强输出、产品和服务的一致性而采取的措施，以便提高输出的合格水平、改 进过程能力和减少过程变异。采取这些措施旨在提高组织的绩效，并使顾客和有关相关方受益。 组织应考虑分析与评价（见GB/T19001一2016，9.1.3）和管理评审（见GB/T19001一2016，9.3）的 结果，以便确定是否需要采取持续改进措施。组织应考虑采取必要的措施，以改进质量管理体系的适宜 性、充分性和有效性。 一些方法和工具可供组织在开展持续改进活动时考虑使用，其示例包括但不限于：六西格玛方法 “精益”计划、标杆对比和自我评价模型的应用

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CJJ／T 285-2018 一体化预制泵站工程技术标准(完整正版，清晰无水印)GB/T19002—2018/IS0/TS9002:2016