标准规范下载简介
GBT51086-2015 医药实验工程术语标准.pdf5.5.77最高容许浓度
用于从气体中脱除臭气、溶剂和其他低浓度气态污染 设备。
DB21T 3064-2018 浸渍胶膜纸饰面细木工板5.5.80生化需氧量
在一定条件一定期间内，微生物氧化污水有机物中的碳所消 耗的溶解氧量。
5.5.81化学需氧量
水中有机物和还原性物质与强氧化剂反应所消耗掉的氧
污水中所有有机污染物的含碳量，以含碳量表示的有机物浓 度的一项综合指标。
6. 0. 1 21 CFR PART 11
美国联邦法规第21章第11款主要规定内容涉及电子记录 和电子签名
6.0.2 AAALAC
Associationfor Assessment andAccreditation of Laboratory AnimalCare国际实验动物评估和认可委员会
6.0.3 AALAS
AmericanAssociationforLaboratoryAnimalScience美国实 验动物科学协会
6.0.4 ACLAM
AmericanCollegeofLaboratoryAnimalMedicine美国实验 动物医学院
AirHandlingUnit空气处理机组 6. 0. 6A/ L AirLock气锁 6.0.7ANSI AmericanNationalStandardsInstitute美国国家标准学会 6.0.8ANZCCART AustralianandNewZealandCouncilfortheCareofAnimals inResearchandTeaching澳大利亚和新西兰研究、教育用动物管 理委员会
6.0.8 ANZCCART
AustralianandNewZealandCouncilfortheCareofAnimals inResearchandTeaching澳大利亚和新西兰研究、教育用动物管 理委员会
ActivePharmaceuticalIngredient活性药物组分
5. 0.11 ASHRA
American Society of Laboratory Animal Practitioners 美I 验动物从业者协会
6. 0. 13 ASME
American Society of Mechanical Engineers 美国机械工程师 协会
6. 0. 14 ASME BPE
Bioprocessing Equipment Standard of American Society of MechanicalEngineers美国机械工程师协会关于生物工程设备的 标准
6.0.15ASP American Societyof Primatologists美国灵长类学专家协会 6.0.16ASTM American SocietyforTestingMaterial美国试验材料协会 6.0.17AVMA AmericanVeterinaryMedicalAssociation美国兽医学会 6.0.18AWIC AnimalWelfareInformationCenter动物福利信息中心 6.0.19AWI AnimalWelfareInstitute动物福利研究所 6.0.20BAS BuildingAutomationSystem建筑物自动化系统 6. 0. 21BD Basic Design 基础设计
6. 0. 15ASP
6. 0. 23BIPM
6.0.30 CALAM/ACMA
6. 0.31 CALAS/ACTAI
Canadian Association for Laboratory Animal Medicine/L' Association canadienne de la medicine des animaux de laboratoire 加拿大实验动物医学协会
6. 0. 32 CAV
ConstantAirVolume定风量 6.0.33CCAC CanadianCouncilonAnimalCare加拿大动物保护协会
6. 0.34 CFU
6.0.34CFU ColonyFormingUnit菌落形成单位 6.0.35cGMP CurrentGMP现行药品生产质量管理规范 6. 0.36CIP Cleaning in Place在线清洗 6. 0.37CNC ControlledNotClassified控制未分级 6.0.38CODcr Chemical oxygendemand化学需氧量 6.0.39CNAL China National Accreditation Board for Laboratories 中国实 验室国家认可委员会 6. 0. 40CP Chinese Pharmacopoeia 中国药典 6.0.41CP2010 ChinesePharmacopoeia 2010Edition中国药典2010版 6. 0. 42DD Detail Design施工图设计，详细设计 6. 0. 43DOP Dioctylphthalate邻苯二甲酸二辛酯 6. 0. 44D/ H Dry Heating 干热 6.0. 45 DP Different Pressure压差 6. 0. 46DQ DesignQualification设计确认 6.0.47 EMEA
6. 0. 40 CP
6. 0.59GAMI
GoodAgriculturePractice药材生产管理规范
6. 0. 68 HACCF
6. 0. 69 HAZO1
6. 0. 74ICH
InternationalConferenceonHarmonizationoflechnical quirements for Registration of Pharmaceuticals for Human U 人用药物注册技术要求国际协调会议 6.0.75ICH Q1 Stability药品的稳定性 6. 0. 76ICH Q2 AnalyticalValidation分析验证 6. 0. 77ICH Q3 Impurities 杂质 6. 0. 78ICH Q4 Pharmacopoeias 药典 6. 0. 79ICH Q5 QualityofBiotechnologicalProducts生物技术产品质量 6. 0. 80ICH Q6 Specifications 规格 6. 0. 81ICH Q7 GoodManufacturingPractices，GMP药品生产质量管理规 6.0.82ICH Q7A GoodManufacturingPracticeGuideforActivePharmaceu cal Ingredients活性药物成分的GMP指南 6. 0. 83ICH Q8 Pharmaceutical Development 药物研发 6. 0. 84ICH Q9 QualityRiskManagement质量风险管理 6.0.85ICH Q10 PharmaceuticalQualitySystem药物质量体系 6.0.86ICLAS International Council for Laboratory Animal Science 国际
6. 0. 75 ICH Q1
6. 0. 82 ICH Q7
6. 0. 87IEC
小中 安贝 6.0.88IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laborato ryMedicine国际临床化学和实验医学联合会 6.0.89ILAR Institute of LaboratoryAnimalResources实验动物资源研 究所 6. 0. 90IPC InProcessControl工艺过程控制 6. 0. 91IQ InstallationQualification安装确认 6. 0. 92ISO International Organization for Standardization 国际标准化组 织
6.0. 89ILAF
6.0.93ISO14644
CleanroomsandAssociatedControlledEnvironments洁净室 和相关受控环境标准
6. 0. 94ISPE
International Society for Pharmaceutical Engineering国际制 药工程协会
6. 0. 95 IUPAC
International Union of Pure and Applied Chemistry 国际理 论和应用化学联合会
6. 0. 96 IUPAP
InternationalUnionofPureandAppliedPhysics国际理论 和应用物理联合会 6. 0. 97JP
6.0.99 LEED
6.0. 107 OPRR
6.0.110 OSHA
6.0.110 OSHA OccupationalSafetyandHealthAdministration职业安全与 健康管理局 6.0.111 OTC Drug Over The Counter Drug 非处方药 6.0.112 PB Pass Box传递窗 6. 0. 113PD PreliminaryDesign初步设计 6.0.114PDA ParenteralDrugAssociation国际注射剂协会 6.0.115PFD ProcessFlowDiagram工艺物料流程图 6.0.116PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical In spectionCooperationScheme药品生产检查相互承认公约 6.0.117P&.ID Piping & Instrument Diagram管道和仪表图 6.0.118PLC ProgrammableLogicController可编程逻辑控制器 6.0.119PPE PersonnelProtectionEquipment个人防护设备 6.0.120PQ PerformanceQualification性能确认 6. 0.121QA QualityAssurance质量保障 6.0. 122QbD QualityByDesign质量源于设计 6. 0. 123QC
QualityControl质量管理 6.0.124QRM QualityRiskManagement质量风险管理 6.0.125MOH Ministry of Health卫生部 6.0.126R&D Research and Development 研发 6.0.127RABS RestrictedAccessBarrierSystem限制进入隔离系统 6.0.128REAC United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service, Regulatory Enforcement of Animal Care美国农业部动植物检疫局，动物饲养管理法规执行处 6.0.129RO) Reverse Osmosis 反渗透 6.0.130SAT Site AcceptanceTest现场验收测试 6.0.131S SCADA Supervisory Control And Data Acquisition 监测控制和数据 采集 6. 0. 132 CFDA ChinaFood&DrugAdministration中国食品药品监督管 理局 6. 0. 133SIP Sterile In Place在线灭菌 6. 0. 134SOP StandardOperatingProcedure标准操作规程 6.0.135SVPs Small Volume Parenterials 小容量注射剂
6. 0. 132 CFDA
6. 0. 149 VRV
VariableRefrigerantVolume变制
6.0.150 WFI WaterForInjection注射用水 6.0.151WHO WorldHealthOrganization世界卫生组织 6.0.152 WPU PurifiedWater纯化水
detectionzone detergent determination of endotoxins floe unit disinfectant disinfection disinfector sterilization
disintegration time determination dissolution test divalent vaccines document double immunodiffusion drug candidate drug product stability drug qualified person drug quality manager dry heat sterilization E earth connection earth system electric conductivity electrophoresis eletrodialysis,EDI elevation emergency shower enclosed staircase endotoxin endotoxin standard substance enzyme enzyme inhibitor exotoxin experiment facility for laboratory animal explosion proof airlock explosive dust atmosphere explosive dust mixture
key person
occupationalexposurelimits,OELs occupational hazards open laboratory : 68 :
pipe mezzanine piping corridor piping well plaster content determination plasticizer polyvalent vaccines positive control positive pressure airlock positive pressure ventilation potency precision preclinical study pressure maintance pump preventive maintenance primary cell bank,PCB primary barrier primary seed lot primary treatment process instruction process validation product error prospective validation protective earthing pyrogen test Q quality control,QC quantity to be tested quarantine 70:
quality control,QC quantity to be tested quarantine : 70 :
UV sterilization
variable air volume (VAV) air conditioning system visible flame location visibleforeignmatterinspection
废铅酸电池回收技术规范GB/T37281-2019wastewatertreatment water hardness weight variation test white zone work site working cell bank, WCB working seed lot workplace
A类分析仪器 B类分析仪器 C类分析仪器 I级纯水 II级纯水 III级纯水 安全出口 靶标 白区(一区) 保护半径 保护接地 报警区域 爆炸上限 爆炸危险区域 爆炸下限 爆炸性粉尘环境 爆炸性粉尘混合物 爆炸性气体环境 爆炸性气体混合物 崩解时限检查 闭式屏障系统 变风量空气调节系统 标高 标准菌株
非无菌药品 分光光度法 分析纯试剂 分析错误 分析方法 分子排阻色谱法 风量平衡 封闭楼梯间 辐射灭菌 负压气锁室 复验期 赋形性检查 干热灭菌 高层厂房（仓库） 高分子结合物含量测定法 高效空气过滤器 高效液相色谱法 高压消防给水系统 隔离环境 隔离器 个体防护装备 工业建筑 工艺规程 工艺验证 工作场所 工作地点 工作菌株 工作细胞库 工作种子批
开放型实验室分区 开放型放射性工作 开式屏障系统 科学实验建筑 可见异物检查 可燃薄雾 可燃气体 可燃物质 可燃液体 空气洁净度 空态 控制风速 控制中心报警系统 拉曼光谱法 雷电保护接地 类毒素絮状单位测定法 离子 离子色谱法 离子通道 粒度检查 联合疫苗 临床前研究 临床研究 临时高压消防给水系统 留样 笼具清洗机 绿地率 绿区(二区) 绿线
渗透压摩尔浓度检查 生化需氧量 生物安全柜 生物安全实验室 生物等效性试验 生物反应器 生物污染膜 生物因子 生物制品 生物指示剂 湿热灭菌 实验动物 实验动物生产设施 实验动物实验设施 实验室防护区 实验室辅助工作区 实验室生物安全防护 试剂 室内外计算参数 释放度测定 释放源 手套箱 受体 受体激动剂 受体拮抗剂 双价疫苗 水灭火系统 四期临床试验 肽图检查法
探测区域 同步验证 外毒素 外观均匀度检查 外源因子 微生物危害评估 微生物限度检查 卫生标准 未知错误 文件 稳定性试验 稳高压消防给水系统 污水处理 无菌 无菌保证水平 无菌动物 无菌隔离器 无菌检查 无菌生产核心区 无菌药品 无特定病原体动物 物理抑制设备 雾滴(粒)分布测定 吸附装置 系统接地 细胞系 细胞库 细菌内毒素检查 先导化合物
限制接触屏障系统 相对压强 消毒 消毒剂 消毒剂杀菌 消防泵 消防给水系统 消防水池 消防稳压泵 消防稳压罐 效价 新药申请 性能测试 悬浮粒子 血液制品 研发中新药申请 厌氧 阳性对照 氧瓶燃烧法 样品错误 药品稳定性 一级处理 一级屏障 一期临床试验 异常数据 应急喷淋 荧光分析法 影响因素试验 硬度
用地红线 优级纯试剂 有害物质 有害物质浓度 预防性维护 原始数据 原始细胞库 原始种子批 原疫苗 原子吸收分光光度法 杂质检查 再确认 再验证 在位灭菌 在位清洗 增塑剂 正压气锁室 正压通风 职业接触限值 职业性有害因素 纸色谱法 质量管理负责人 质量控制 质量受权人 质谱法 中间控制 重量差异检查 重新进样 重新取样
SL／T 794-2020 堤防工程安全监测技术规程（清晰，附条文说明）统一书号：1580242·682 定价：18.00元