标准规范下载简介
YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪.pdf家药品监督管理局 发布
范围.·...· 规范性引用文件 术语和定义· 产品组成 要求
电动葫芦安全操作规程技术交底激光治疗设备眼科激光光凝仪
本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内 本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备
光凝仪至少应包含以下组成部分：
a）激光光源； b）控制系统； C） 传输和/或观察系统； d）瞄准系统。
应符合制造商的规定值。 以半导体激光器作为光源的光凝仪允差不大于土10nm，以其他激光器作为光源的光凝仪允差不 大于士5nm
光束模式应符合制造商的规定：基模或高阶模
5.1.3光束会聚角或发散角
对于激光自光凝仪输出后始终以发散的方式传播的情况，制造商应规定发散角的标称值；对于激光 自光凝仪输出后在治疗平面前会聚而在治疗平面后发散的情况，制造商应规定在治疗平面前的会聚角 的标称值 上述会聚角或发散角的允差应不超过士20%
5.1.4治疗位置处光斑直
置处光斑直径应符合制造商的规定值，允差应不走
对于输出脉冲(或脉冲串)的光凝仪，制造商应规定其激光脉冲(或脉冲串)输出方式。可以包括： a）脉冲单次输出方式（见图1)； b）脉冲重复输出方式（见图2)； c）脉冲串单次输出方式（见图3)； d）脉冲串重复输出方式（见图4)。 若适用，制造商应给出脉冲持续时间、脉冲间隔（或脉冲频率)的标称值及相应的允差。 若适用，制造商应给出脉冲串持续时间、脉冲串间隔（或脉冲串频率）、串内子脉冲持续时间和子服 间隔（或子脉冲串频率）的标称值及相应的允差。 制造商应给出相应输出方式下各参数的标称值及允差，若上述参数可调，应给出设置范围及允差 上述允差均应不超过土20%
图2脉冲重复输出示意图
图3脉冲串单次输出示意图
图4脉冲串重复输出示意图
5.1.6终端输出功率（或能量）的控制
5.1.6.2功率/能量设定准确度
输出方式下终端输出功率（或能量）的设定范围利
制造商应规定功率/能量的调节方式：分挡可调或连续可调方式，实测值与设定值偏差 土20 %
5.1.9多点扫描输出方式（如适用）
如果设备具有多点扫描输出方式，制造商应规定多点扫描输出的形状、可调范围等参数。
应规定瞄准光中心波长的标称值及允差，或中心涉
在治疗位置处应小于1mW
5.3传输和/或观察系统的性能
制造商应规定传输和/或观察系统的关键功能、参数指标及其允差范围 如有相关的国家标准或行业标准，则应符合相应的标准要求
应符合YY1057的要求
立符合YY1057的要求
应符合GB9706.1、GB9706.20、GB7247.1、YY9706.102的要求。
应符合GB/T14710的要求，制造商应给出具体试验条件和检验项目。检验项目至少应包 .6.2功率/能量设定准确度”
应符合GB/T14710的要求，制造商应给出具体试验条件和检验项目。检验项目至少应包含 “5.1.6.2功率/能量设定准确度”
用激光波长测量设备进行测量，结果应符合5.1.
使用光束质量分析仪器或相关原理的仪器在激光输出之后对光束模式进行测量。当规定为高队 ，可不进行测量。结果应符合5.1.2的要求
6.1.3光束会聚角或发散角
6.1.3.2发散角的测量
如图5，确定光束治疗平面D，在激光输出端面A和光束治疗平面D之间距离D平面L，处取 C，距离D平面（L十L)处取平面B。 在平面B和平面C处的激光光轴上，用CCD法或可变光阑法等方法测出以1/e²定义的光束直 和dc.按式（1)计算激光输出光束发散角0：
发散角； dB 平面B处的光束直径； dc 平面C处的光束直径； L2 平面B到平面C的距离。 也可按GB/T26599.1规定的方法进行测量 结果应符合5.1.3的要求。
=2× arctan |dB—dc 2L
图5激光输出光束发散角测量原理示意图
大唐长春第二热电厂脱硫改建安装工程吸收塔施工方案6.1.4治疗位置处光斑直径
5.1.4.1光束会聚的情况
6.1.4.2光束发散的情况
如6.1.3.2测量，得0、LL2、d和dc。 对于光束发散的情况按式（2)计算终端输出光斑直径d：
《全国民用建筑工程设计技术措施》结构篇之17房屋钢结构设计基本规定.pdf=ds+ 2×(L+L）× tan
用光电探头和示波器进行检测并记录输出波形，检查光凝仪的脉冲输出方式，结果应符合5.1.5的 要求。对于脉冲输出：读取单脉冲输出波形的半峰值宽度以及脉冲间隔t1（或脉冲频率1/T)并计算 误差，结果应符合5.1.5的要求；对于脉冲串输出：读取其中以重复发射激光脉冲串的输出包络的半峰 值宽度t以及重复发射包络之间的时间间隔r中（或脉冲串频率1/T），读取串内子脉冲持续时间子 和子脉冲间隔r子1（或子脉冲频率1/T）的标称值及相应的允差。结果应符合5.1.5的要求。 注：如脉冲的时间参数、重复频率可调，对可调选项分别进行测量