GB/T 19017-2020 质量管理 技术状态管理指南.pdf

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GB/T 19017-2020 质量管理 技术状态管理指南.pdf

ICS03.120.10 A00

GB/T19017—2020/IS010007:2017 代替GB/T19017—2008

质量管理 技术状态管理指

(ISO10007:2017.IDT

GB 50144-2019 工业建筑可靠性鉴定标准(完整正版,清晰无水印)GB/T19017—2020/ISO10007:2017目次前言I引言范围2规范性引用文件3术语和定义技术状态管理职责4.1职责和权限4.2技术状态管理机构5技术状态管理过程5.1总则5.2技术状态管理策划5.3技术状态标识5.4更改控制5.5技术状态记实5.6技术状态审核附录A(资料性附录)技术状态管理计划的结构和内容A.1总则A.2引言部分A.3方针A.4技术状态标识A.5更改控制Λ.6技术状态记实A.7技术状态审核参考文献

B/T19017—2020/ISO10007:2017

本标准是GB/T19000族标准之一 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T190172008《质量管理体系技术状态管理指南》。 本标准与GB/T19017一2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: 在标准的范围部分,删除了原标准中“不拟用于认证目的”的说明; 在标准的术语部分,保留了原标准中的5个术语并对这些术语的定义做了相应的修改,删除了 更改控制、让步、技术状态管理、管理机构等4个术语; 在标准的内容部分,修改了“产品技术状态信息”,不再局限于产品,而是适用于产品或服务的 技术状态;将技术状态管理活动的焦点由上一版本的顾客扩大到“顾客及有关相关方”;同时将 “供方”的含义进行了扩展,包括过去的供应方和外部提供方两类;此外,将技术状态管理过程 中的记录性文件统一称为成文信息,与GB/T19000一2016中成文信息的定义保持一致。 本标准使用翻译法等同采用1S010007:2017《质量管理技术状态管理指南》。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。 本标准起草单位:中国标准化研究院、中国电子科技集团公司第十四研究所、上海杰之能软件科技 有限公司、中国航天科工集团第二研究院、中国航空工业集团有限公司、航空工业沈阳飞机设计研究所、 北京市电子工程总体研究所。 本标准主要起草人:吴芳、李镜、康键、李稳安、梁俊、杨治国、耿金凤、孙志彬、王中文、王立志、 刘扣贞、袁德伦。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T 190171997.GB/T 190172008

本标准是GB/个19000族标准之 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T190172008《质量管理体系技术状态管理指南》。 本标准与GB/T19017一2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: 在标准的范围部分,删除了原标准中“不拟用于认证目的”的说明; 在标准的术语部分,保留了原标准中的5个术语并对这些术语的定义做了相应的修改,删除了 更改控制、让步、技术状态管理、管理机构等4个术语; 在标准的内容部分,修改了“产品技术状态信息”,不再局限于产品,而是适用于产品或服务的 技术状态;将技术状态管理活动的焦点由上一版本的顾客扩大到“顾客及有关相关方”;同时将 “供方”的含义进行了扩展,包括过去的供应方和外部提供方两类;此外,将技术状态管理过程 中的记录性文件统一称为成文信息,与GB/T19000一2016中成文信息的定义保持一致。 本标准使用翻译法等同采用1S010007:2017《质量管理技术状态管理指南》。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。 本标准起草单位:中国标准化研究院、中国电子科技集团公司第十四研究所、上海杰之能软件科技 公司、中国航天科工集团第二研究院、中国航空工业集团有限公司、航空工业沈阳飞机设计研究所、 市电子工程总体研究所。 本标准主要起草人:吴芳、李镜、康键、李稳安、梁俊、杨治国、耿金凤、孙志彬、王中文、王立志、 贞、袁德伦, 本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

9017—2020/ISO10007:2

本标准旨在增强人们对技术状态管理的理解,促进技术状态管理的使用,并帮助组织应用技术状态 管理提高其绩效。 本标准在描述技术状态管理过程之前,包括技术状态管理策划、技术状态标识、更改控制、技术状态 记实和技术状态审核,列举了技术状态管理的职责和权限 技术状态管理是在产品和服务的整个生命周期内,运用技术的和管理的手段,对技术状态标识和状 况,以及有关的产品和服务技术状态信息进行管理的一种活动。 技术状态管理是将产品或服务的技术状态形成文件,并在其生命周期内的所有阶段,提供标识和追 朔、其物理的和功能的要求的实现状况及获取准确信息。 组织可根据其规模以及产品或服务的复杂程度和性质来实施技术状态管理并反映特定生命周期阶 段的需求。 技术状态管理可用于满足GB/T19001一2016中8.5.2规定的产品和服务标识和可追溯性要求。

本标准旨在增强人们对技术状态管理的理解,促进技术状态管理的使用,并帮助组织应用技术状态 管理提高其绩效。 本标准在描述技术状态管理过程之前,包括技术状态管理策划、技术状态标识、更改控制、技术状态 己实和技术状态审核,列举了技术状态管理的职责和权限 技术状态管理是在产品和服务的整个生命周期内,运用技术的和管理的手段,对技术状态标识和状 兄,以及有关的产品和服务技术状态信息进行管理的一种活动。 技术状态管理是将产品或服务的技术状态形成文件,并在其生命周期内的所有阶段,提供标识和追 朔、其物理的和功能的要求的实现状况及获取准确信息。 组织可根据其规模以及产品或服务的复杂程度和性质来实施技术状态管理并反映特定生命周期阶 段的需求。 技术状态管理可用于满足GB/T19001一2016中8.5.2规定的产品和服务标识和可追溯性要求。

本标准给出了在组织内进行技术状态管理的指南。 本标准适用于支持产品和服务从概念到处置的各个阶段

B/T19017—2020/ISO10007:2017

质量管理技术状态管理指南

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)

GB/T19000一2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 技术状态 configuration 在技术状态信息(3.5)中规定的产品或服务的相互关联的功能特性和物理特性 3.2 技术状态基线 configurationbaseline 在某一时间点确立产品或服务特点并经批准的技术状态信息(3.5),作为产品或服务的整 期内活动的参照基准 3.3 技术状态项 configurationitem 满足最终使用功能的某个技术状态(3.1)内的客体 3.4 技术状态记实 configuration statusaccounting 对技术状态信息(3.5)、建议更改的状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告 3.5 技术状态信息configurationinformation 对产品或服务设计、实现、验证、运行和支持的要求

组织应确定、描述并分配有关技术状态管理过程的职责和权限,包括问责,并考虑下述方 a)产品或服务的复杂程度和性质; b)产品或服务生命周期不同阶段的需要:

017—2020/ISO10007.2

直接与技术状态管理过程相关的各项活动之间的接口; d) 组织内外部涉及(或需要涉及)的其他有关相关方; e) 验证实施活动的责任机构的确定; f 管理机构的确定

4.2技术状态管理机构

管理机构在批准更改之前应验证: a 建议更改是必要的,其结果是可接受的; b 更改已被适当地形成文件并进行了分类; C)为将更改落实到成文信息、硬件和(或)软件中所策划的活动是满足要求的

5.2技术状态管理策划

技术状态管理策划是技术状态管理过程的基础。在整个产品或服务生命周期某个特定的环境下, 育效的策划能够协调技术状态管理活动。技术状态管理策划的输出是技术状态管理计划。 对于具体产品或服务,技术状态管理计划应: a)形成文件并得到批准; 受控; c) 确定需使用的技术状态管理成文信息; 尽可能引用组织的相关成文信息: e) 规定在产品或服务的生命周期中开展技术状态管理所需要的资源,以及职责和权限(包括问间 责)。 技术状态管理计划可以是一份单独的文件,或是其他文件的一部分,或由儿份文件组成。 在某些情况下,技术状态管理计划可由外部供方提供。组织可将其作为单独的文件或纳人自身的 支术状态管理计划予以保留。 技术状态管理计划结构和内容参见附录A,

.3.1产品结构或服务能力与技术状态项的选择

技术状态项的选择及其相互关系应能描述产品结构或服务能力。 组织应根据所制定的选择准则确定技术状态项。组织应选择那些功能特性和物理特性能够被单独 管理的客体作为技术状态项,以获得该技术状态项的整体的最终使用性能。 选择准则应考虑: a)技术状态的生命周期:

B/T19017—2020/ISO10007:2017

b 适用的法律法规要求; c) 风险和安全方面的关键程度; d) 新的或改进的技术、设计或开发; e 与其他技术状态项的接口; f) 采购条件; g) 支持与服务。 选择技术状态项的数量应考虑尽可能优化组织控制产品或服务的能力。在产品或服务生命周期中 立尽可能早地开展技术状态项的选择。随产品或服务的进展DB33/T 1065-2019 工程建设岩土工程勘察规范,应对技术状态项进行评审

5.3.2技术状态信息

技术状态信息包括定义和使用信息。它们通常包括:要求、规范、设计图样、零件清单、数据模型、试 验规范、操作手册(用于调试、维护和运行),及有关停用和处置的所有具体要求。 技术状态信息应是相关的并可追溯。组织应确定唯一的命名和编号方式,以确保对每一个技术状 态项、数据和与之相关的技术状态项的适当控制,并应考愿组织现有的命名和编号方式,以及更改控制 的信息,例如:版本修订状态

5.3.3技术状态基线

技术状态基线由代表对产品或服务定义的经批准的技术状态信息所组成。技术状态基线及其经批 准的更改,代表了现行有效的技术状态。 在产品或服务生命周期中,一且需要就应建立技术状态基线,以便为后续活动或满足评审的特定要 求确定基准, 在技术状态基线中,定义产品或服务的详细程度取决于所要求的控制程度

技术状态信息在初次发布后,所有的更改都应受控。更改的潜在后果、顾客要求和技术状态基线, 将影响到对处理建议更改或让步所需的控制程度。 控制更改的过程应形成文件,并应包括下述内容: a 对更改的表述、理由和成文信息; b) 依据复杂程度、资源和进度所确定的更改的类别; c 更改结果的评价; d) 如何处理更改的细节; e 如何实施和验证更改的细节。 注:有些组织使用术语例如“例外放行”或“偏离"代替“让步”

DB33T2526-2022蝉花虫草子实体人工栽培技术规范.pdf5.4.2更改需求的提出、标识和文件编制

更改可由组织、顾客或外部供方首先提出。在提交管理机构(见4.2)评价前,所有的更改建议都应 予以标识,并作为成文信息予以保留。 更改建议通常包括下述信息: a)需要更改的技术状态项和相关信息,包括它们的名称和当前版本修订状态的详细情况; b)对建议更改的描述;

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