标准规范下载简介
《食品工业洁净用房建筑技术规范 GB50687-2011》.pdf表7主要的食品工厂的推荐洁净度
表8各种食品生产要求的洁净度
上海某医院施工组织设计(投标标书)表9各种食品生产要求的洁净度
表10食品工业中各部门对洁净度的要求
表11日本某食品公司洁净度标准
表12洁净度级别及换气次数要求
关于洁净厂房的设计规范也采用了ISO标准,所以本规范也这 样采用了。动态和静态时发尘量的比例也就是需要的洁净度的比 例,国内外通常取3倍(轻微劳动)、5倍(中等劳动)和10倍 (强劳动)。如欧盟GMP和我国将修订的GMP都取10倍,本规 范取10倍。
需更大的换气次数,耗能太大,而且早上上班提前(30~4 min(后者主要是对 ISO 9 级而言的)是可能的、可行的。
4.2.5食品本身的产品属性「包括产品中的水分含量
(pH值)、营养性以及产品中防腐剂含量等」与生产环境要求密 切相关。如食品含防腐剂、碱性特别高(pH>10)、酸性特别低 (pH<3.5)、水分含量低的情况下,食品本身抗腐性很强,对生 产环境卫生等级要求不高,反之,要求则很高。同样,如对婴 儿、儿童、特殊高危人群提供的食品,则同样产品要提高生产环 境卫生等级,本规范在附录A中给出了推荐的良好卫生生产环 境,未列出的操作可参照已列出的操作在适当级别的洁净区内进 行。应注意的是:不是所有的切割、冷却、检验都要「级,而是 指有高污染风险的,应由应用者根据实际情况而定
4.3.1微生物污染与温湿度条件密切相关,食品工业洁净用房 的温度和湿度控制成为关键,应根据生产工艺要求进行合理设计 建设。如饮料厂的灌装间、乳酸菌发酵间、菌种培养间,要求温 度15℃~27℃,相对湿度≤50%;肉类加工厂的加工调理场、 最终半成品之冷却及贮存场所、内包装室,要求温度15℃;膨 化食品厂的内包装车间、调味料配合室要求相对湿度<75%;冷 冻食品厂的冻结前已加热处理之冷冻调理食品最终半成品之冷却 及冻结室、内包装室(冷冻烤鳗及冻结前已加热处理之冷冻调理 食品),要求温度25℃;冷藏调理食品厂的最终半成品之冷却 及贮存室、内包装室,要求温度<15℃等。 4.3.2国际照明委员会(CIE)规定,无窗厂房的照度最低不 能小于500lx。根据我国现有的电力水平,应以满足对照明的基 本要求为依据,加工场所工作面最低照度为2001x时基本能满足 工人生理、心理上的要求。至于辅助工作室、走廊、气闸室、人 员净化和物料净化用室,考虑到与生产车间的明暗适应问题,规 定其照度值不宜低于1001x。
4.3.3洁净用房噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应
5.1.4本条文规定操作台之间、设备之间以及设备与建筑
5.1.4本条文规定操作台之间、设备之间以及设备与
1.4本条文规定操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护 勾之间应有足够的安全维修和清洁的距离,根据生产实践,设 之间的安全距离宜如表13及图3所示。
表13设备之间的安全距离
)b+400I+300单位:mm表示墙壁或邻近设备的外缘表面图3操作设备所需的最小间距5.1.5因为回、排风口一般靠墙布置,所以要求排污的工艺设备尽量靠墙。5.2工艺设备与工艺管道5.2.2本条规定是为了保护洁净用房的室内环境,工艺设备及相关机械设备进人房间前应清洁,检查有无不宜进入洁净环境的材料。5.2.3本条规定是为了便于对排出物进行收集处理。5.2.5穿过洁净用房的工艺管道,其穿管处的密封是保证室内空气参数(尤其是静压差、含尘浓度、沉降菌浓度等参数)的重要一环。实践表明,采用套管方式是行之有效的。管材与套管间应采用微孔海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等进行密封。5.2.8这些设施包括相应装置,制备、配置清洗剂、消毒剂及纯蒸汽的装置及循环输送管路等。54
.3.3进人净这的种物科应在拆包间进行拼包、清理 理,拆包间一般跨洁净区与非洁净区设置,在工程实践中, 间一般包括两个房间,一个是在非洁净区的拆外包间,一个 洁净区的物料暂存间,两个房间组成广义上的拆包间,这就 说的拆包间跨区设置。
5.3.5在不同等级的洁净用房之间进行物料传递时,宜采用传速
5.3.b本茶规定当采用传送带连续传送物料、物件时,传 不应穿越非洁净区,应在洁净区与非洁净区之间设置缓冲设 并在两区之间分段传送,可采取有效的、不损伤食品品质的 情洁消毒措施,但应注意传输速度与消毒作用时间的合理四 如采取有必要辐射强度的紫外灯照射消毒或喷洒消毒。
5.3.7电梯井有“烟窗效应”,会把脏空气提升上来,造成 对流的交叉污染,因此应在电梯室外面设缓冲室,在我国 GMP和兽药GMP中都有这样的规定
有定向气流,即可防止污染倒灌,因为室内送风系统不可能在洞 口处形成大于0.2m/s的垂直于洞口平面的风速,这一数据是 ISO14644给出的,是靠动态气流进行密封。
5.4.3、5.4.4这两条分别给出了可灭菌、不可灭菌食品生产人 员净化程序,图中以虚线表示的内容为可根据工程实际情况进行 增减的内容,一般情况下宜设置。
这是药厂在执行GMP过程中发现的很有效的措施,这里也予以 采用。人员通道不仅是操作通道,也包括走廊,在走廊中因开门 或其他动作,手仍有被污染的可能,有及时消毒的需要。
6.1.1为了减少食品工业洁净用房建筑内表面积尘,防止在室 内气流作用下引起积尘的二次飞扬,为了有利于室内清洁、便于 除尘,本规范对建筑装饰装修提出了这些要求。
6.1.1为了减少食品工业洁净用房建筑内表面积尘,防止在
食品工业洁净用房的空气中富含营养性物质,在合适的湿度 木质材料受霉菌污染的风险更大。在其他洁净室标准和药 GMP指南等材料中,都有此类内容的强制规定,因此本规范 为强制性条文,必须严格执行。
定,由于在食品工业用房内使用抗菌涂饰工程自前在国内外意 不太统一,心抗菌产品会使食品中产生抗药性菌株,但对于 度经常超过75%或有蒸汽作业的房间或关键区域的抗菌防霉 题,目前仍没有更好的解决办法,内表面抗菌有很多方法,女 毒,但本规范仅对使用抗菌涂料的情况进行了规定。当相对温 达到80%时,不论温度高低,基本上都要发霉,见图4,所以 时可涂防霉涂料
图 4 相对湿度与霉菌的关系
6.3 建筑防虫害、鼠害措施
6.3建筑防虫害、鼠害措放
1本条主要是为了在洁净生产车间外的近邻区域不提供蚊、 鼠滋生、躲藏的环境。
7.1.1HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point 即危害分析与关键控制点)计划,是目前世界上最有权威的食品 安全质量保护体系一.HACCP体系的核心,是用来保护食品在 整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。 HACCP体系是种建立在良好操作规范(GMP)和卫生标准 操作规程(SSOP)基础之上的控制危害的预防性体系,它的主 要控制目标是食品的安全性,因此它与其他的质量管理体系相 比,可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上,而不是 将每一个步骤都放上很多精力,这样在预防方面显得更为有效。 洁净用房采用局部净化方法实现对关键区域(对最终产品质量和 食品卫生有重要影响的关键控制点)的保护,可缩小控制范围 有利于节能,降低能耗
7.1.2空气过滤是最有效、安全、经济和方便的除尘、除
段,采用合适的过滤器能保证送风气流达到要求的尘埃浓度 菌浓度,以及合理的运行费用。根据我国国情,本条文再次引 至少三级过滤以及三级过滤器的常规设置位置。
倍,比欧洲高5倍,在欧洲这几年的有关标准中,都将新风过滤 器由一道改为两道,通常是中效十高中效,并参照室外大气尘状 况来确定。我国有关医院的标准也像本条这样;参照大气尘的浓 度等级确定新风过滤级数,特别是我国已有超低阻高中效过滤 器,使得实现本条规定有了可能。由于净化空调系统污染主要来 自新风,虽然新风多用了过滤器,但带来的效果是显著的。据文 献报导,这样可保证风管士几年甚至更长时间不用清扫,而表冷
器翅片上每增加0.1mm厚的灰尘,阻力增加19%,因此运行能 耗和制冷制热能量都要相应增加。所以这一措施是节能的。 7.1.4中效空气过滤器集中设置在空气处理机组(AHU,Air HandlingUnit)正压段的出口前,这是自有洁净系统以来国际 上通行的做法。这是因为负压段易漏风,会造成未经中效空气过 滤器过滤的含尘浓度高的空气进人系统,降低系统中效过滤的效 果,加大末端高效空气对滤器的过滤负担,缩短其使用年限。所 以国际上习惯称此中效过滤器为预过滤器,是保护高效过滤器用 的,所以不应用粗效过滤器。 7.1.5洁净用房空气净化系统末端送风口采用高效空气过滤器 过滤,这是我国各类洁净室相关国家标准、行业标准都规定了 的。对于10万级、30万级洁净用房的空气净化处理,由于空气 洁净度等级较低,在加强了新风净化措施的条件下,可采用高中 效空气过滤器作为末端过滤。高中效空气过滤器不仅价格比高效 空气过滤器便宜,而且由于高中效空气过滤器的运行终阻力较高 效空气过滤器低200Pa左右,可以节省运行费用,若为低阻或 超低阻的,则阻力更小。 7.1.6研究结果表明集中空调系统的大量尘、菌污染来自回风: 如果在回风口上加设低阻力、适当过滤效率的过滤器,则风管内 积尘量将显著减少,清洗周期延长,节省显而易见。对于普通集 中空调系统这一点更突出。 7.1.7有高温、高湿、臭味和气体(包括蒸汽及有毒气体)或 粉尘产生(如磨粉工段)的场所,为了防止通过空气循环造成食 品的交叉污染,送人房间的空气应全部排出,同时为保护周围环 境,应设置排风装置对排风进行过滤、吸附、热回收等处理,使 得排风符合相关国家标准的要求。 7.1.8空调机组内的过滤装置不是自动更换、清洁型的耳更换 不方便时,其上积尘时间常会相差很大,则往往延缓更换,此时 应有压差报警装置予以提示。 70一本各强润风口上风篇目涛浩饮判上妮粉广的风口与风
器翅片上每增加0.1mm厚的灰尘,阻力增加19%,因此运行能 耗和制冷制热能量都要相应增加。所以这一措施是节能的。
HandlingUnit)正压段的出口前,这是自有洁净系统以来国际 上通行的做法。这是因为负压段易漏风,会造成未经中效空气过 滤器过滤的含尘浓度高的空气进入系统,降低系统中效过滤的效 果,加大末端高效空气过滤器的过滤负担,缩短其使用年限。所 以国际上习惯称此中效过滤器为预过滤器,是保护高效过滤器用 的,所以不应用粗效过滤器
7.1.5洁净用房空气净化系统末端送风口采用高效空气过证
过滤,这是我国各类洁净室相关国家标准、行业标准都规定 的。对于10方级、30方级洁净用房的空气净化处理,由于空 洁净度等级较低,在加强了新风净化措施的条件下,可采用高 效空气过滤器作为末端过滤。高中效空气过滤器不仅价格比高 空气过滤器便宜,而且由于高中效空气过滤器的运行终阻力转 效空气过滤器低200Pa左右,可以节省运行费用,若为低阻 超低阻的,则阻力更小。
H尔自 效空气过滤器作为末端过滤。高中效空气过滤器不仅价格比高效 空气过滤器便宜,而由于高中效空气过滤器的运行终阻力较高 效空气过滤器低200Pa左右,可以节省运行费用,若为低阻或 超低阻的,则阻力更小。 7.1.6研究结果表明集中空调系统的大量尘、菌污染来自回风 如果在回风口上加设低阻力、适当过滤效率的过滤器,则风管内 积尘量将显著减少,清洗周期延长,节省显而易见。对于普通集 中空调系统这一点更突出。 7.1.7有高温、高湿、臭味和气体(包括蒸汽及有毒气体)或
如果在回风口上加设低阻力、适当过滤效率的过滤器,则风智 积尘量将显著减少,清洗周期延长,节省显而易见。对于普道 中空调系统这一点更突出。
粉尘产生(如磨粉工段)的场所,为了防止通过空气循环造成 品的交叉污染,送人房间的空气应全部排出,同时为保护周 境,应设置排风装置对排风进行过滤、吸附、热回收等处理, 得排风符合相关国家标准的要求,
不方便时,其上积尘时间常会相差很大,则往往延缓更换,此时 应有压差报警装置予以提示。
管污染很严重,难以清洗,易产生微生物污染,充许使用纤维 风管。
7.1.10物料收集的排风管材料应无毒、不吸附、耐腐蚀,宜采 用低碳不锈钢,食品级、医用级的管道,宜采用304或316不 锈钢。
.1在进行食品工业洁净用房至内气流组织形式设计的,对 送风口和排风口的位置要精心布置,使室内气流合理,形成定向 流,减少气流停滞区域,确保室内可能被污染的空气以最快速度 流向回(排)风口,这是生物洁净室建设的基本原则,食品工业 洁净用房隶属生物洁净室,对防止微生物污染、保持室内定向气 流的要求更为迫切,所以此条作为强制性条文列出。 7.2.2对于空气洁净度等级要求不同的食品工业洁净用房,所 采用的气流流型也应不同,本条规定了各种空气洁净度等级应采 用的气流流型。本条规定有利于迅速有效地排除尘粒,空气洁净 度100级的洁净室采用单向流。 7.2.3因为气流核心区要向内收缩,其角度约为10°,所以为 了把工作区罩住,送风区必须比工作区大, 7.2.4加围挡壁是空气洁净技术中的一个基本方法,它等于降 低了送风高度,提高了工作面上的流速,提高了抗污染的能力。 7.2.5根据扩大主流区原理,当送风口集中布置时,由于降低了 不均匀分布系数,因而提高了洁净度,大约集中面积占室面积1/16 时,集中区可达到ISO5级,周边区可达到ISO7级,现取1/14, 面积1 更安全一些。如图5所示,当 室面积(面积I十面积IⅡ)=14 景环境可不另设送风口。这一方法已被现行国家标准《医院洁净 手术部建筑技术规范》GB50333所采用,也被俄罗斯医院标准 所采用。需要注意的是本条款不适用于自循环的送风末端(如 FFU、层流罩等),当局部I级采用自循环的送风末端时,背景
送风口和排风口的位置要精心布置,使室内气流合理,形成 流,减少气流停滞区域,确保室内可能被污染的空气以最快 流向回(排)风口,这是生物洁净室建设的基本原则,食品 洁净用房隶属生物洁净室,对防止微生物污染、保持室内定 流的要求更为迫切,所以此条作为强制性条文列出
7.2.2对于空气洁净度等级要求不同的食品工业洁净用房
采用的气流流型也应不同,本条规定了各种空气洁净度等级 用的气流流型。本条规定有利于迅速有效地排除尘粒,空气 度100级的洁净室采用单向流。
图5局部I级送风口面积与背景环境的关系
7.2.6采用双侧下回风是为了尽可能保证送风气流的二维运动, 对I级区这一点更重要。据实验,四侧回风时,全室平均的乱流 度要比两侧回风时大13%以上,所以对于所有洁净用房都应考 虑采用两侧下回,不应采用四角或四侧回风。如果只有一面设回 风口,则另一面工作时发生的污染将流经这一面的工作区,可能 形成交叉污染,因此生产线应布置在送风口正下方。
7.3.1垂直单向流洁净室的工作区截面风速按下限风速原则应 为0.3m/s,但对于本规范集中布置送风口的I级洁净用房的局 部垂直单向流即俗称局部100级来说,由于气流向100级区以外 扩散,而这种扩散又受到送风面有无阻挡壁、四边离墙远近等因 素影响,从大量实测看,0.3m/s是一个较严的数。本规范和 《洁净室施工及验收规范》GB50591一样,测点高度一般为 .8m,考虑到上述局部集中布置送风口的原因,特将运行中截 面风速值放宽至不应小于0.2m/s。 7.3.2根据不均匀分布理论,换气次数本来可以较小,但本条 仍按国内标准先如此给出数据,但参考欧盟GMP的方法,指出
仍按国内标准先如此给出数据,但参考欧盟GMP的方
必要时可进行计算,计算方法即用不均匀分布计算法。
7.3.5有内部污染产生的房间保持相对负压,可使
体不至逸出扩散,以保护周围环境;对外来污染有控制要求的房 间保持相对正压,可阻止室外污染渗漏至室内,以保护室内 环境。
8.1.2洁净用房内的给水排水干管敷设方式直接影响洁净用 的空气洁净度。为最大限度地减少洁净室内给水排水管道,本 对室内干管的敷设作了规定。
对至内干官的设作丁规 8.1.3管道内的水与周围环境有温差,管道外壁可能结露,凝 水的产生会带来围护结构破坏、影响室内装饰等诸多问题,因此 要求对有可能结露的管道采取防结露的措施。对于防结露层的外 表面,可以采用薄钢板或薄铝板作外壳,便于清扫而且不易产生 灰尘。 8.1.4穿过洁净用房的管道,其穿管处的密封是保证室内空气 参数(尤其是静压差、含尘浓度、沉降菌浓度等参数)的重要 环。密封不好或不进行密封,会导致洁净用房失压,为了维持
水的产生会带来围护结构破坏、影响室内装饰等诸多问题,因 要求对有可能结露的管道采取防结露的措施。对于防结露层的 表面,可以采用薄钢板或薄铝板作外壳,便于清扫而且不易产 灰尘。
参数(尤其是静压差、含尘浓度、沉降菌浓度等参数)的重要 环。密封不好或不进行密封,会导致洁净用房失压,为了维持 定的静压差,必然要增大所需的压差风量,造成能量浪费,如不 增大所需压差风量,则失压的后果有可能导致非洁净用房(区) 的尘粒顺管道缝隙进入洁净用房,从而破坏洁净用房内的洁净环 境。实践表明,采用套管方式是行之有效的。对无法设置套管的 部位,应采用微孔海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等 进行密封。
8.2.1洁净用房内的给水为工艺用水和用以冲刷器具、设备、 墙壁、地面的,水的质量会直接影响室内工作环境,影响到食品 的质量。因此,供水要不间断,水量和水压要保证,并且水质要 可靠。为提高洁净度,减少污染率,对水质要求应符合饮用水 标准。
8.2.2本条是关于洁净用房内洗浴、卫生设备的要求
1为提高洁净度,减少人为原因造成的污染率、感染率, 洁净用房内应设置洗手、消毒、干手设备。车间洗手、消毒设备 数量应根据工作人员数量合理匹配,避免出现拥挤、等待等现 象。洁净用房内的生活用水主要用于工作人员刷手、清洗手术器 具,所以需要冷热水兼有,应有可调节冷热水的龙头,数量应符 合工艺要求。 2据文献介绍,世界卫生组织推荐:“水应高于60℃贮存, 至少在50℃下循环。而对某些使用者而言,需要将水龙头出水 温度降到40℃~45℃。为保证蓄水温度不利于肺炎双球菌的生 长,这可以通过调温混合阀的使用来实现,该阀设定在靠近排放 点的地方”,又据美国ASHRAE杂志2000年9月号(P46)介 绍:“在医疗卫生设施中,包括护理部,热水应在等于或高于 60℃贮存,在需要循环的场合,回水至少在51℃”。 3为防止手碰龙头而沾染细菌,在洁净用房内应设非手动 开关的龙头。目前广泛采用的肘式、脚踏式开关龙头,还有膝 式、光电及红外线控制的开关。 4给水管道不能直接连接到任何可能引起污染的卫生器具 及设备上,除非在这种连接系统中,留有空气隔断装置或设有行 之有效的预防回流装置。否则污染的水由于背压、倒流、超压控 流等原因,从卫生器具和卫生设备倒流进给水系统污染饮用水, 其结果是危险的
8.2.3洁净用房内的生产、生活和消防等各项用水对水质
温、水压和水量会有不同的要求,分别设置将有利于各用水系 的管理,有利于节约运行成本。管路采用不同颜色进行标识, 利于识别,维护检修时不致弄错而造成污染
8.2.4食品生产、加工工艺对纯水水质要求较高,往往对水
8.2.4食品生产、加工工艺对纯水水质要求较高,往行
电解质、细菌、微粒、有机物及溶解氧等都有严格要求,除 格的纯水制造过程外,纯水输送管道的管材选择和管网设计是 证使用点水质的关键。实践证明采用循环供水方式是行之有
的,主要是基于保证输水管道内的流速和太量臧少不循 水区,以减少纯水在管道内的停留时间,减小管道材料微量溶出 物(即使自前质量最好的管道也会有微量物质溶出)对纯水水质 的影响,同时也是基于流水不腐的道理。条文中有关要求及数据 系根据国内外有关资料并结合近年设计、运行经验提出的。 8.2.5设有洁净用房的食品工业厂房周围设置洒水设施,是为 了便于保持广房周围的环境卫生,方便绿化管理。 8.2.6非绿色环保消毒液本身就是一种污染,所以在对洁净用 房内的墙面、设备、器具及洗手消毒时宜采用绿色环保消毒液。 酸性氧化电位水可用于人员手足部、器械、器具和物品等清洗后 的消毒以及环境物表的消毒。其主要有效成分指标要求为:有效 氯含量为60mg/L士10mg/L、pH值范围2.0~2.7、氧化还原 电位(ORP)≥1100mV、残留氯离子<1000mg/L。 酸性氧化电位水的使用方法为:(1)待消毒物品常规清洗或 使用碱性还原电位水清洗后,使用酸性氧化电位水流动冲洗或浸 泡消毒(3~5)min;(2)手、足部常规清洗或使用碱性还原电 位水清洗后,使用酸性氧化电位水流动冲洗消毒。 酸性氧化电位水在实际使用中应注意以下问题:(1)应先彻 底清除器械、器具和物品上的有机物,再进行消毒处理;(2)酸 性氧化电位水对光敏感,有效氯浓度随时间延长而下降,宜现制 备现用;(3)储存应选用避光、密闭、硬质聚氯乙烯材质制成的 容器,室温下贮存不超过3d;(4)酸性氧化电位水制备设施应能 在线监测并自动控制pH、ORP和有效氯这三项消毒关键指标保 持在上述合格范围内,使用单位每天或每班使用前,应在使用现 场酸性氧化电位水出水口处,使用精密试纸检测有效氯浓度,检 测数值应符合指标要求;(5)不得将酸性氧化电位水和其他药剂 混合使用。 酸性氧化电位水有效指标的检测方法为:(1)有效氯含量试 纸检测方法一一应使用精密有效氯检测试纸,其有效氯范围应与 酸性氧化电位水的有效氯含量接近,具体使用方法见试纸使用说
明书;(2)pH、ORP值检测方法一应使用酸度计检测,具体 使用方法见酸度计使用说明书;(3)氯离子检测方法一一采用硝 酸银容量法或离子色谱法,详细方法见《生活饮用水标准检验方 法无机非金属指标》GB/T5750.5。 当采用酸性氧化电位水时,洗手、消毒宜选用碱、酸、停、 碱水定时(10s、20s、3s、5s)的自动洗手装置。
8.3.1食品加工、生产过程排出的废水因食品品种、加工工艺 的不同而异,应根据排出的废水的品种、性质、污染物浓度等设 置废水处理站或废水处理装置进行处理,并达到国家排放标准或 地方排放标准后排放,
8.3.2洁净用房内的排水设备以及与重力回水管道相连接
备,其排水管道无水封时,会产生室内外空气的相通对流,影响 室内洁净度。密封的另一个意义是在室内通风系统正常工作时, 使室内空气不外渗,在通风系统停止工作时,非洁净空气不倒 灌。室内空气不经水封外渗,保证洁净室的洁净度、温湿度、正 压值,减少能量的消耗。 一般情况下,洁净室与室外的静压差为10Pa,考虑水封装 置内水的蒸发损失、自虹吸损失及管道内气压变化等因素,水封 深度应为50mm~100mm水柱并不小于50mm,这与《建筑给水 排水设计规范》GB50015关于水封的设置要求是一致的。 8.3.3洁净用房内的卫生器具和装置的污水透气系统对于维护 洁净用房内的各项指标是极其重要的。透气系统的作用:(1)排 除排水管道中的有害气体;(2)平衡管道内的压力,保护水封装 置内的水封。通气管的设置位置和高度要确保不对周围环境产生 影响,必要时应考虑处理措施
8.3.4本条是有关洁净用房内地漏设置的要求:
1我国药品GMP(1998)附录一“总则”规定,100红 药洁净室(区)不得设置地漏,这里对I级洁净用房同样作止
定。目前我国食品生产、加工车间内的全室均为I级洁净区并不 多见,大多采用Ⅲ级(或Ⅱ级)洁净用房中局部I级方式,因此 更应严格执行100级区域内不设置地漏的规定 2对于不经常从地面排水的洁净用房,应不设置或少设置 地漏,避免由于地漏的水封干凋造成污染。此处规定Ⅱ级洁净用 房内不宜设地漏,当必须设置时,地漏应为高水封(高于 50mm),应带封盖,防臭防污染。 3排水沟不易清洁,故I、Ⅱ级洁净用房内不宜设排水沟 4此款主要是为了防止排水管的泄漏,万一排水管有泄漏, 后果十分严重,为了确保洁净用房的空气洁净度避免污染,将此 款列为强制性规定
8.4消防给水和灭火设备
8.4.1由于我国经济的飞速发展,新建、改扩建的工业建筑 量增加,火灾危险性逐年增大,消防技术也在不断发展,现行 家标准《建筑设计防火规范》GB50016及相应的消防设计劫 正不断修订完善,所以食品工业洁净用房的消防设计应首先行 这些最基本的消防规范。
正不断修订完善,所以食品工业洁净用房的消防设计应首先符合 这些最基本的消防规范。 8.4.2洁净用房生产层设施设备较多,原辅料、成品、半成品 较多,生产中经常使用多种有火灾危险的物料;上下技术夹层 内,物料管道多,易燃易爆介质多,物料管道与风管、电缆桥架 等错综复杂。为确保生产层和上下技术夹层的安全,按生产火灾 危险性分类设置消火栓是完全必要的。根据《建筑设计防火规 范》GB50016关于室内消火栓用水量规定,当高度小于等于 24m及体积小于等于10000m²时,其消火栓消防用水量为5L/s。 根据食品生产、加工工艺特点此值偏小,故本条文规定了室内消 火栓给水的最低限制参数。
9电气 9.1配电 9.1.1食品工业洁净用房中工艺设备的用电负荷等级应由它对 供电可靠性的要求来确定,对这些用电设备的可靠供电是保证生 产的前提。食品工业洁净用房一旦停电,室内空气会很快污染 影响食品质量。另外,洁净用房是个相对的密闭体,由于断电造 成送风中断,室内的新鲜空气得不到补充,有害气体不能排出 对工作人员的健康也是不利的。 9.1.2从洁净厂房发生过火灾事故中了解,电气原因引起的火 灾事故占很大比例。为了防止食品工业洁净用房在节假日停止工 作或无人值班时的电气火灾,以及当火灾发生时便于可靠地切断 电源,所以电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置。为了 方便管理,切断装置宜设在非洁净区便于操作管理的地点。 9.1.3本条是有关洁净用房内配电设备的选用的要求。 1配电设备暗装主要是防止积尘、便于清扫,对于大型配 电设备,如落地式动力配电箱,暗装比较困难,为了减少积尘 宜放在非洁净区,如技术夹层或技术夹道等。 2由于食品工业洁净用房需要经常清洗,另外很多食品生 产车间往往湿度较大,故洁净用房内的电气设备和器材应优先按 湿度条件选择,并满足所在车间防水、防汽和酸碱腐蚀的要求。 9.1.4由于食品工业洁净用房需要经常清洗,有些洁净用房的 墙面、地面还有防腐要求,所以电气管线宜敷设在技术夹层、技 术夹道内。考虑防火要求,穿线导管应采用不燃烧体。出于同样 原因,连接至设备的电气管线和接地线宜暗敷。 9.1.5当净化空调系统停止运行,该系统文未设值班送风时 为防止由于压差而使尘粒通过电气管线空隙渗人洁净用房内,所
设备的用电页荷等级应由它对 供电可靠性的要求来确定,对这些用电设备的可靠供电是保证生 产的前提。食品工业洁净用房一旦停电,室内空气会很快污染 影响食品质量。另外,洁净用房是个相对的密闭体,由于断电造 成送风中断,室内的新鲜空气得不到补充,有害气体不能排出 对工作人员的健康也是不利的。 9.1.2从洁净厂房发生过火灾事故中了解,电气原因引起的火 灾事故占很大比例。为了防止食品工业洁净用房在节假日停止工 作或无人值班时的电气火灾,以及当火灾发生时便于可靠地切断 电源,所以电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置。为了 方便管理,切断装置宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
守敬应田 供电可靠性的要求来确定,对这些用电设备的可靠供电是保 产的前提。食品工业洁净用房一旦停电,室内空气会很快润 影响食品质量。另外,洁净用房是个相对的密闭体,由于断 成送风中断,室内的新鲜空气得不到补充,有害气体不能排 对工作人员的健康也是不利的,
灾事故占很大比例。为了防止食品工业洁净用房在节假日停 作或无人值班时的电气火灾,以及当火灾发生时便于可靠地 电源,所以电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置。 方便管理,切断装置宜设在非洁净区便于操作管理的地占
1配电设备暗装主要是防止积尘、便于清扫,对于大型配 电设备,如落地式动力配电箱,暗装比较困难,为了减少积尘 宜放在非洁净区,如技术夹层或技术夹道等。 2由于食品工业洁净用房需要经常清洗,另外很多食品生 产车间往往湿度较大,故洁净用房内的电气设备和器材应优先按 湿度条件选择,并满足所在车间防水、防汽和酸碱腐蚀的要求。 9.1.4由于食品工业洁净用房需要经常清洗,有些洁净用房的 墙面、地面还有防腐要求,所以电气管线宜敷设在技术夹层、技 术夹道内。考虑防火要求,穿线导管应采用不燃烧体。出于同样 原因,连接至设备的电气管线和接地线宜暗敷。
9.1.4由于食品工业洁净用房需要经常清洗,有些洁净用房的 墙面、地面还有防腐要求,所以电气管线宜敷设在技术夹层、技 术夹道内。考虑防火要求,穿线导管应采用不燃烧体。出于同样 原因,连接至设备的电气管线和接地线宜暗敷。
为防正由于压差而使尘粒通过电气管线空隙渗入洁净用房
以洁净区与非洁净区之间或不同空气洁净度等级的洁净用房之间 的电气管线口应作密封处理
9.2.1食品工业洁净用房内的照明照度一般要求较高,但灯具 安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制,这就要求在 达到同一照度值情况下,安装灯具的个数最少。荧光灯的发光效 率一般是白炽灯的(3~4)倍,而且发热量小,有利于空调节 能。此外,洁净用房天然采光少,在选用光源时还需考虑它的光 谱分布尽量接近于自然光,荧光灯基本能满足这一要求。因此, 自前国内外洁净用房一般均采用荧光灯作为照明光源。当有些洁 净用房层高较高,采用一般荧光灯照明很难达到设计照度值时, 可采用其他光色好、光效率更高的光源。由于某些生产工艺对光 源光色有特殊要求,或荧光灯对生产工艺和测试设备有干扰时 也可采用其他形式光源。
.2.1食品工业洁净用房内的照明照度一般要求较高,但灯具 安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制,这就要求在 大到同一照度值情况下,安装灯具的个数最少。荧光灯的发光效 率一般是白炽灯的(3~4)倍,而且发热量小,有利于空调节 能。此外,洁净用房天然采光少,在选用光源时还需考虑它的光 普分布尽量接近于自然光,荧光灯基本能满足这一要求。因此, 目前国内外洁净用房一般均采用荧光灯作为照明光源。当有些洁 争用房层高较高,采用一般荧光灯照明很难达到设计照度值时, 可采用其他光色好、光效率更高的光源。由于某些生产工艺对光 源光色有特殊要求,或荧光灯对生产工艺和测试设备有干扰时, 也可采用其他形式光源。 9.2.2本条是有关洁净用房内照明灯具选择与布置的要求。 1、2虽然照明灯具并不是食品工业洁净用房内的主要尘 源,但如果安装不妥,将会通过灯具缝隙渗入尘粒或在灯具上积 聚尘粒。实践表明,灯具嵌人顶棚暗装,在施工中往往与建筑配 合误差较大,造成密封不严,不能达到预期效果。因此,洁净用 房中的灯具安装应以吸顶明装为好。但是,若灯具安装受到层高 限制及工艺特殊要求暗装时,一定要做好密封处理,以防止尘粒 渗入洁净用房,灯具结构能便于清洁、维护。 3根据国家有关标准规范规定:有防爆要求的食品工业洁 净用房内的照明器具的选择和安装,应首先满足防爆要求;潮湿 和有水雾的车间照明器具的选择和安装,应首先满足防潮要求。 4由于紫外线对人体皮肤有伤害,需要设置紫外消毒灯的 房间,为便于操作,紫外灯的控制开关应设在洁净用房外。 一般为连续性生产、对昭明的连
净用房层高较高,采用一般荧光灯照明很难达到设计照度值时,
1、2虽然照明灯具并不是食品工业洁净用房内的王生 源,但如果安装不妥,将会通过灯具缝隙渗人尘粒或在灯具上积 聚尘粒。实践表明,灯具嵌入顶棚暗装,在施工中往往与建筑配 合误差较大,造成密封不严,不能达到预期效果。因此,洁净用 房中的灯具安装应以吸顶明装为好。但是,若灯具安装受到层高 限制及工艺特殊要求暗装时,一定要做好密封处理,以防止尘粒 渗入洁净用房,灯具结构能便于清洁、维护。 3根据国家有关标准规范规定:有防爆要求的食品工业洁 净用房内的照明器具的选择和安装,应首先满足防爆要求;潮湿 和有水雾的车间照明器具的选择和安装,应首先满足防潮要求。 4由于紫外线对人体皮肤有伤害,需要设置紫外消毒灯的 房间,为便于操作,紫外灯的控制开关应设在洁净用房外。 上立一航为法续性生产一对昭明的连
续性、可靠性均有较严格的要求。设置备用照明的目的是为
常照明因故熄灭时,确保工作人员能够继续从事必要的生产活动 或采取应对措施所必须的照度。为减少灯具的重复设置NB/T 10511-2021 水电工程泄水阀技术条件.pdf,节省投 资,备用照明一般可作为正常照明的一部分。备用照明应满足所 需要的场所或部位进行各项活动和工作所需的最低照度值。一般 场所备用照明的照度不应低于正常照明照度标准的20%
9.3.3洁净用房一般均有正、负压控制要求,送风、回风和排 风的启闭应连锁。正压洁净室(区)连锁程序为先启动送风机, 再启动回风机和排风机,关闭时连锁程序应相反;负压洁净室与 正压洁净室启动、关闭连锁程序相反。如本规范第4.3.1条规 定,洁净用房一般均有温度和适度要求。因此洁净用房的空调系 统应有风机启停顺序和温湿度的自动控制系统。 9.3.5食品工业洁净用房内对操作人员的衣着、身体状况、卫 生习惯等均有要求,不能随便进人,非车间操作人员应限制进 入,因此应在洁净生产区入口处设置门禁措施,防止未经批准人
9.3.5食品工业洁净用房内对操作人员的衣着、身体
生习惯等均有要求,不能随便进人,非车间操作人员应限制 入,因此应在洁净生产区入口处设置门禁措施,防止未经批准 员的进人,确保生产环境的良好卫生条件
10.1 环境参数检测
10.1.1洁净室工程检验的程序和项目是共通的,所以《洁净室 施工及验收规范》GB50591适用于食品工业洁净用房。 10.1.2动态监测点一般是关键控制点,需要着重控制该区域的 环境卫生、洁净度,经评估确定后,不应随意更换,否则监测数 据将失去应有的意义,不能有效监控需要控制的环境。
10.2.1明确洁净用房在设计过程中水库除险加固工程施工组织设计范例,应对设计文件、图纸等进 行设计确认,应对照附录B进行自检。 10.2.2明确洁净用房在施工安装过程中,应对外观、设备等进 行安装确认,应对照附录B进行自检。 10.2.3明确洁净用房在净化空调系统和水系统安装完成后,应 进行运行确认,应对照附录B进行自检。 10.2.4明确洁净用房在完成本规范第10.2.1条的设计确认 本规范第10.2.2条的安装确认和本规范第10.2.3条的运行确认 后,应进行性能确认。
10.3.1本条明确洁净用房的工程验收应由建设方组织,并遵照 (洁净室施工及验收规范》GB50591的规定进行。 10.3.2本条明确洁净用房的工程验收必须在有质检资格的检验 单位进行综合性能的全面测定之后进行。洁净用房的综合性能评 定应严格按照现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关条款进行,并出具有效的“综合性能”评定结果,
这里在综合性能上加了引号,意在强调,同时表明是在一个条件 的“综合性能”。在实际工作中,有的检测单位在出具检测报告 时仅给出单项或某几项性能检测结果(如“沉降菌浓度符合要 求”);或给出多项性能检测结果,但每项性能测试时的系统运行 条件不同(如测试换气次数时风机高频率运行,测试噪声时风机 低频率运行,测试静压差时中频率运行等),这是不能代表洁净 用房“综合性能评定”结果合格的,故不能作为工程验收的充分 依据。