GB/Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南.pdf

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GB/Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南.pdf

ICS 03.120.20 CCS A 01

华人民共和国国家标准化指导性技术文件

坂中大桥施工组织设计GB/Z274272022

Guidancetomanagementof laboratoryequipment

国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会

引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 仪器设备的配备 仪器设备的安装 仪器设备的验收…. 仪器设备的运行 仪器设备的报废 仪器设备的档案 参考文献·

范围 规范性引用文件 术语和定义 仪器设备的配备 仪器设备的安装 仪器设备的验收 仪器设备的运行 仪器设备的报废 仪器设备的档案

则的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。 本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全 所、浙江省计量科学研究院、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、北京海关、建研院检测中心有 限公司、北京大学、北京军友诚信检测认证有限公司、西安市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会、 北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)、西北大学、陕西众森电能科技有限 公司、岛津企业管理(中国)有限公司。 本文件主要起草人:陈迪、吕京、杨姣兰、刘薇、王燕飞、何虹、赵炳南、李文婷、赵靖敏、张肖、吴东流 周江、冉旭、燕泽程、邓晓丽、武彦文、钱程

设备的配备、安装、验收、运行、维护、维修、报废等关键环节提出全面的管理要求,为实验室规范 义器设备提供技术指导。

仪器设备的科学 为配备、安装、验收、运行、维护、维修、报废等关键环节提出全面的管理要求,为实验室规范管 备提供技术指导。

实验室仪器设备管理指南

本文件提供了实验室仪器设备的配备、安装、验收、运行、维护、维修、报废过程以及档案管理的 指导。 本文件适用于使用仪器设备的各类型实验室,例如检测和校准实验室以及科研实验室等。移动实 验室、非固定场所实验室可参考使用。

件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 JJF1001通用计量术语及定义 ISO/IECGuide99国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)[Internationalvocabu aryofmetrologyBasicandgeneral conceptsandassociatedterms(VIM)

JJF1001和ISO/IECGuide99界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 验证verification 提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。 示例:证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。 [来源:ISO/IECGuide99:2007,2.44] 3.2 期间核查intermediatecheck 仪器设备在使用过程中(含相邻两次校准之间),按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满 足方法要求或规定要求而进行的操作。 注1:“方法要求”是特定标准或方法对设备功能或计量特性的相关要求。 注2:“规定要求”由实验室根据自身或客户需求来确定,通常严于“方法要求”

1.1实验室根据自身活动的过程和要求,为仪 置要求、安装要求、性能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标 部分材质、耗材和试剂的配套、与其他设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统 室环境等信息。实验室根据以上规定和指标进行仪器设备的采购。

4.1.2当没有商品化的成型仪器设 可根据自身活动的过程和要求,向仪器设备 生产商定制满足其特定指标和性能的仪器设备。除核查仪器设备常规功能和技术指标外,实验室重点 确认其定制部件的功能与技术指标能够满足预定用途

交和知识产权信息等并根据仪器设备的具体功能和技术指标,进行仪器设备的设计、试制、可靠性 功能验证等 备

在购置的仪 希设备到达后,实验室在安装前确认仪器设备供应商提供前文件资料。实验室的自 设备在自制过程中就持续对相关资料进行编制、管理和确认。实验室确认的仪器设备的文件资料包括 但不限于: a)基本文件资料,包括但不限于:装箱单、产品合格证、使用说明书、主要配件合格证和说明书、关 键零部件清单等; b) 技术资料,包括但不限于:操作规程、维护说明、搬运示意图、电气线路图、安装示意图、备件明 细表等; c)质量资料,包括但不限于:关键性能测试报告、质量证明文件或证书等

5.2.1实验室在仪器设备安装前确认仪器设备的外观完好及配件齐全。实验室确认其安装地点的环 境条件满足仪器设备的使用,且不会对其正常的使用造成不良影响。实验室根据仪器设备的实际情况 准备足够的安装空间,并预留后续的人员操作空间。 5.2.2仪器设备的安装场所考虑的因素主要包括: a)温度、湿度、洁净度、抗震等要求; b)电源、接地和应急措施等要求:

d)环境健康安全要求; e)互联网连接适宜性和安全性。 5.2.3如仪器设备有互联网连接需求和数据存储要求T/CAGHP 043-2018标准下载,实验室为此类仪器设备提供相应的互联网接入 媒介并确认其满足仪器设备的相应要求。 5.2.4实验室收集并记录其场地准备及安装条件的技术文件

6.3.1固定参数测试

固定参数测试主要针对仪器设备的固定不变的参数,如长度高度、重量、电压输入、载荷等。 数在仪器设备的使用期内一般不发生变化,无特殊情况不必再次测试

下其功能能够满足规定要求及实验室的特殊要求。验收方在仪器设备的标称范围对其进行 试。 十西山宏包托工阳工

东莞科技馆建筑幕墙工程施工组织设计a) 工作条件核查; b) 功能核查(运行前的测试性核查); 运转核查; d)控制程序核查:

e) 安全性能核查; f) 技术指标核查; g)运行可靠性试验

6.3.3数据存储/备份/存档的安全性核查

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