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GB／T 27021.3-2021 合格评定 管理体系审核认证机构要求 第3部分：质量管理体系审核与认证能力要求.pdf

ICS03.120.20 CCS A 00

引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 通用能力要求 QMS审核员和审核组的能力要求· 5.1总则 5.2基本概念和质量管理原则 5.3 组织环境 5.4客户的产品、服务、过程和组织 其他人员的能力要求 6.1总则 6.2复核审核报告并做出认证决定的人员的能力 付录A（资料性）QMS审核与认证的知识…. 参考文献

本文件是对GB/T27021.1的补充，特别是明确了GB/T27021.1一2017第7章和附录A所述的认 证过程中的人员能力要求。 认证机构对相关方（包括认证机构的客户和其管理体系获证组织的顾客）负有相应的责任，确保只 有被证实具备相应能力的审核员才能实施质量管理体系（QMS）审核。 所有履行认证职能的人员都应具备GB/T27021.1中所描述的通用能力，以及本文件中所描述的 特定的QMS知识。 针对每个QMS的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力。质量管理体系审核组的 选择依据多种因素，包括客户的技术领域和特定过程。

合格评定管理体系审核认证机构要求 第3部分：质量管理体系审核与 认证能力要求

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合格评定管理体系审核认证机构要求

5QMS审核员和审核组的能力要求

QMS审核员和审核组的能力要求

由审核员（和技术专家，必要时）组成的审核组，应具备承担审核的整体能力。该能力应包括 GB/T27021.1中描述的通用能力，以及5.2～5.4中描述的QMS知识。

5.2基本概念和质量管理原则

每位QMS审核员应具备下列知识！

审核组应具备业务领域的知识井字架安装施工方案，以确定组织是否已适当地确定了： a）与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的能力的内部和外部因素； b）与组织QMS有关的相关方的需求和期望，包括对组织的产品和服务的要求； c）QMS的边界和适用性，以确定其范围。 注：一个业务领域可以理解为覆盖了多种相关技术领域的经济活动

客户的产品、服务、过程

审核组应具备下列知识： a）：特定技术领域的术语和技术； b）适用于某一技术领域的产品或服务的法律法规要求； 注：法律法规要求可称作法定要求。 c）特定技术领域的产品、服务和过程的特性； d） 影响产品和服务质量的基础设施和过程运行环境； e 外部提供的过程、产品和服务的供应； 组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对QMS的建立和实施、其文件化信息和认证 活动的影响

涉及其他认证职能的人员应具备足以承担相应职能的整体能力。该能力应包括GB/T27021.1中 描述的通用能力，以及6.2中描述的QMS知识

6.2复核审核报告并做出认证决定的人员的

复核审核报告并做出认证决定的人员GBT 40216-2021 智能仪器仪表的数据描述 属性数据库通用要求.pdf，应具备下列知识 a）基本概念和质量管理原则； b） 质量管理相关术语和定义； c 过程方法； d） 基于风险的思维的应用，包括风险和机遇的确定； e） 组织QMS的范围及其适用性

附录A （资料性） QMS审核与认证的知识 表A.1给出了QMS审核与认证需具备知识的概要，由于仅识别了特定认证职能所需的知识领域， 所以是资料性的。 每项认证职能的能力要求已经在第4章、第5章和第6章中进行了阐述，表A.1给出了特定要求的 参考。

表A.1OMS审核与认证的知识