施工组织设计下载简介

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某gmp生产车间净化及安装工程施工组织设计

1、设备按出厂时外包装标志的方向装车、放置，运输过程防止剧烈振动和碰撞。对于风机底座与箱体软连接的设备，搬运时要将底座架起固定，就位后放下。

2、设备运到现场开箱之前，要存放在较清洁的房间内，并要注意防潮。当现场一时不具备室内存放条件时，允许短时间在室外存放，但要有防雨、防潮等措施。

3、设备要有合格证，开箱要在较干净的环境下进行，开箱后要擦去设备内外表面的尘土和油垢，设备开箱检查合格后立即进行安装。

4、设备安装一般情况要在建筑内部装饰和净化空调系统施工安装完成，并进行全面清扫、擦拭干净之后进行。但与洁净室围护结构相连的设备或其排风、排水管道在必须与围护结构同时施工安装时，与围护结构连接的接缝要采取密封措施，做到严密而清洁；设备或其管道的送、回、排风（水）要暂时封闭，每台设备安装完毕后，洁净室投入运行前，均要将设备的送回排风口封闭。

5、安装设备的地面要水平、平整JT／T 1180.15-2018标准下载，设备在安装就位后要保持其纵轴垂直、横轴水平。

6、凡有风机的设备，安装完毕后内机要进行试运转，试运转时叶轮旋转方向必须正确；试运转时间按设备的技术文件要求确定；当无规定时，则不少于2h。

7、设备的验收标准要符合该设备的技术文件要求。

给水排水管道和气动力管道穿过洁净室的墙壁和楼板要设套管，套管内的管段不得有接头，管子与套管之间用不燃和不产尘的密封材料封闭（如图所示）

2、洁净室内的管道表面的保温层，要采用不产尘的不燃或难燃的保温材料，保护层要采用金属保护壳。对于制剂洁净室，管道保护壳缝隙要作防水密封处理，保护壳材质要能抗消毒剂的浸蚀。

3、纯水、高纯水管道、管件、阀门安装前必须清除油污和进行脱脂处理。

4、洁净区内管道与设备、阀门及其它附件采用法兰或螺纹连接，螺纹接头的填料须采用聚四氟乙烯薄膜。

5、不锈钢管道焊接时要采用全自动钨极氩弧焊机焊接，管道部件焊接后，焊缝周围进行酸洗、钝化，最后封闭管口。

6、暗装消火栓的立管，安装位置必须与土建施工密切配合，不得外露。

7、安装在洁净室内的消火栓，其水龙带和消火栓箱内外必须擦洗干净。明装消火栓箱的箱背要紧贴墙面，并将缝隙用密封胶密封。

1、明装或暗装的电气线管，其管线要采用不燃材料，洁净室内线管的管口要用不产尘的密封材料封闭。

2、洁净区内的配电盘、柜，内部不得有灰尘，盘柜关闭严密。暗装插座和开关的接线盒内必须清扫干净，紧贴墙面，安装端正。

3、灯具安装前必须擦试干净。嵌入吊顶内的暗装灯具，其灯罩的框架接缝用硅胶进行密封处理。明装的吸顶日光灯具，其灯架要紧贴吊顶。洁净区内的净化灯具安装时要戴一次性手套进行施工，避免留下手印。

4、洁净室内的接线盒内不得有灰尘，盒盖必须严密。

5、电线管进入接线盒或配电盘、柜，穿线后必须密封严实。

6、洁净室内安装的火灾探测器，空调温、湿度敏感元件及其它电气装置，在净化空调系统试运转前必须清扫至无灰尘。对于生物洁净室，还要采取防水防腐蚀措施。

针对GMP在施工中应注意的问题

3.1在工程进行装修前必须对所有施工人员进行一次全面体检，具有传染性疾病的人员一律不允许进入施工现场。

3.2施工现场要合理安排厕所的地点，厕所必须设在施工现场外，施工现场内在非洁净区域适宜设置临时性容器（如塑料桶等）盛小便，设专人管理，绝对不允许随地大小便。

3.3专门安排4名保洁员每天对施工现场进行卫生打扫，保持施工现场的清洁卫生，为将来药品的生产消除隐患。

3.4在施工中，木头不能进入生产区域，不得使用木头来作为预留预埋的填塞物，以免时间一长木头受潮，发霉生菌，对药品的生产造成污染。

3.5在药品生产区，明配的电管、仪表管，必须做气密性试验，以避免因管漏而造成对洁净室的污染。

3.6安装灯具、插座、开关、风口等露出墙面的部件时必须用胶泥将其所有的缝隙密封起来。

3.7洁净风管的制作洁净要求很高，对洁净风管的制作要有专门的预制场地，并有专门的技术措施。制作风管的材料最好采用优质热镀板，材料的选用必须严格执行ISO9002中对材料的质量控制程序。

现代化管理方法及新技术应用

一、对工程施工实行项目法管理，推行成本核算制和项目承包制，项目经理部对项目施工组织、进度、质量、现场管理等全面负责,全方位管理，优质高速地完成施工任务。

二、建立并运行ISO9002质量保证体系，编制项目质量计划，按十四个要素的要求展开施工，确保每个工序、每个控制点都处于受控状态。

三、根据工程制定优良的质量目标，应用方针目标管理，建立质量目标责任制，制定质量管理制度，确保工程质量目标的实现。

四、推行全面管理，对特殊材质焊接、设备吊装、管道保温等关键部位或重点工序建立QC小组，并定期活动运行，以利用QC方法，确保工程质量。

五、编制工程网络计划，并根据工程实际进展情况，随时调整，动态管理。同时编制专业、分区网络计划，保证主要进度控制点和总工期目标的实现。

六、应用计算机对工程材料、财务、人员等进行辅助管理，提高处理繁杂信息的能力，动态分析、优化配置，保证工程施工低耗、顺利进行。

七、对材料管理实行ABC法，定量定货法，限额领料法，减少材料库存积压和占用资金。

我公司在新工艺、新技术方面具有领先优势，在本工程中我们将采用以下先进工艺和先进技术。

1、无填充氩弧保护自动焊接设备和氩电联焊技术，能够确保工艺管道焊接接头内外壁成形良好。

2、管道磷化处理新工艺，能够确保油管和仪表管等管道内壁长期不发生二次生锈，从而保证设备和仪表的正常运转，延长使用寿命。

3、面积法漏风量测试成套技术，解决了长期以来对风管泄漏只能定性分析不能定量分析的难题。

4、柠檬酸清洗管道工艺，使冷却水、冷冻水、蒸汽和凝结水管道清洗后露出金属光泽，以保证内壁清洁光滑。

5、拥有壹级资格的计量检测中心，能够承担电气、自控仪表的调校、测试及无损检测、理化试验、空调系统调试。

推行全面计划管理、实行二级网络控制，即一级网络会同建设单位编制出合理、先进的工程总进度计划，第二级网络在确保总进度计划的前提下，编排周计划，周计划细化到日进度，抓住关键线路，一级保一级，确保总进度。

与建设单位、设计单位密切配合，及时协调，各方都要服从总进度计划。每周开好生产协调及技术协调会，及时解决施工中的问题。坚持周计划日平衡，保证施工计划的实施。

抓好施工机具的进场，按进度计划组织各类施工机具及运输车辆进场。

组织好构配件的外委加工，组织各专业的现场预制加工，要求预制深度达60%以上。

严格按设计、标准、规范、工艺施工，做好分部、分项工程一次优良。杜绝返工，用高质量保证施工进度。

及时解决施工中的技术问题，工程技术人员在图纸会审的基础上，详细向班组技术交底，吃透技术文件，提高工作效率。

优化生产要素配置，组织专业队伍，采用劳动竞赛的形式，充分发挥职工的积极性，提高劳动生产率。

项目实行经济承包，充分利用经济扛杆的作用，把施工进度、工程质量、施工生产、文明施工等要素与奖金紧密挂钩。

该工程中标后，我们将作为重点组织施工，质量目标定为：分项、分部工程一次交验合格，工程项目达优良工程，为实现这一目标，特制定如下措施：

工程开工前在充分准备的基础上，详细编制《质量计划》，它是组织施工的重要文件，其中明确了项目主要负责人各自的职责和工作范围。用系统工程的观点和方法，以保证质量为目的，将项目内部各责任人员，各部门之间以及项目部与公司之间的一切管理活动严密协调地组织起来，明确他们在保证工程质量方面的任务、责任、权限、工作程序和方法，建成一个有机的质量保证体系（见下页），并在项目上贯彻执行。

一旦该项目中标，由公司经理、项目经理、项目总工程师负责组织各专业人员，在图纸会审的基础上详细编制施工组织设计，它是组织施工的全面性的技术文件，是保证施工顺利进行，确保工程质量及企业经济效益的重要文件。因此，对本工程要进行详细规划，尤其着重加强焊接人员和设备，仪表安装和调试人员的安排。在施工组织设计中，应重点确定施工程序安排是否合理，施工进度安排是否符合实际、合理，采用的施工方法在技术上是否先进，对保证工程质量是否有效等等。

施工前期准备的质量管理：

根据设计文件和施工图，正确选定施工所需的施工及验收规范、标准及各项规定，以正确指导施工，避免误用引起质量事故。

认真审阅施工图纸，熟悉设计意图和施工规范，做好设计交底和图纸会审的准备工作，将一些质量隐患事先予以消化。

在施工组织设计指导下，编制分项、分部工程和重要部位的施工技术方案和质量保证措施。

建立健全对原材料、半成品、成品检查验收制度以及保管和领用制度，防止错领和错用，严禁不符合质量要求的物资进入施工现场。

严格对施工机械和检测仪器、测试设备、计量器具的使用与管理规程。所有投入施工的设备应事先做好维护、保养及性能试验工作，使设备以良好的使用性能和工作质量来保证工程质量。各种检测仪器及器具应检定合格，以保证检测仪器、测试设备和计量器具测试数据正确无误。

施工前，做好施工人员培训工作，编制施工现场人员质量教育和技术培训计划，对上岗人员特别是特种作业人员（如电焊工），必须经培训教育考核合格并了取得上岗资格后，方可上岗操作。

建立技术资料台帐，施工所需的设计图纸及文件、施工技术文件、规程、规范、标准、质量检验证、表格等，在开工前准备齐全，保证施工所需。同时对施工过程中出的作废文件作出标识并及时撤出销毁，以保证现场所用的所有技术文件的有效性，防止误用已作废或过时的文件而引起质量事故。

建立健全切实可行的各级质量保证机构，用全面质量管理手段和方法，以保证质量为目的，明确各级质量保证机构和质保人员的任务和责任，根据施工程序形成的质量保证体系，对质量在形成过程中实行全面控制。

施工技术人员和质检员针对工程概况、工程特点和施工特点、施工程序、操作方法、保证质量措施、施工机具及检测器具、规程、规范、质量标准、工艺试验与评定结论等内容，对操作者进行全面技术交底，并在施工过程中做好技术复核工作。

用于指导施工的工艺文件（包括施工方案、施工技术措施、作业指导书、规范、标准等），操作人员必须严格执行，不得擅自修改，并遵守以下规定：

施工方案和技术措施等，未经批准不得施工；

作业指导书（工艺卡）签名、审批手续不齐全不执行；

工艺文件确实需要修改时，应按原文件的审批程序重新进行修改审批。

设备质量控制（包括检验、测量和试验设备）

对重要过程的生产设备应进行设备能力认可，以保证过程质量；

现场使用的设备均应按设备的使用要求安排适宜的工作环境；

施工过程使用的所有检验、测量和试验设备均必须经过校准，其准确度应符合规定要求；

在使用过程中，按《设备管理制度》和设备操作规程要求，对设备进行适当的维护、保养，保持设备的过程能力。

所有投入施工的材料（包括辅助材料及零配件），均应按图纸及有关工艺文件要求对材料的标识、名称、材质、型号、规格、数量等进行验证，防止误用未经检验或经验证不合格以及不符合图纸、工艺文件要求的其它材料、配件；

现场施工用料，项目部或施工单位应安排适宜堆放场地，对有特殊要求的材料（如焊材），应设置专门库房，并按有关管理规定进行控制；

现场使用的零配件应做到“三不落地”，即法兰、垫片、螺栓不落地，确保配件的安装质量。

应根据施工组织设计、施工方案、工艺卡等的要求提出工序质量控制措施，并组织实施。施工过程中，应严肃工艺纪律，认真执行国家有关质量法规，按操作规程、施工验收规范和设计文件的规定施工。具体要求如下：

明确各个岗位的质量目标，各个环节工作紧密衔接不脱节，事有人管，章有可循；

建立质量控制点，明确需检验工序的名称、内容及检验、确认、见证、评定职责。加强工序质量控制。

按操作者自检、互检和专职质检员专检的“三检”进行工序质量控制，上道工序不合格不能转入下道工序；

严肃工艺纪律，按规定组织施工，控制质量通病，消除质量隐患，坚持预防为主；

工序与工序之间实行交接制，每道工序完成后。应按要求进行自检，质量检验部门按工艺文件规定的重要过程、关键过程、特殊过程组织质量检查、确认，只有经质量检验确认合格的过程才能办理交接，转入下道工序施工。

因施工上的需要临时采用的垫片、法兰、阀门、螺栓等，均应挂牌标识，以便以后更换工作。

5．加强全面质量管理的教育和宣传工作，做好“质量第一”的传统教育工作，强化和提高职工整体素质，定期学习规范、规程、标准、工法。

6．与设计院密切配合，了解设计意图，掌握图纸细节，结合现场情况处理好各专业图纸间的矛盾。搞好图纸汇审，防止出现漏、错、碰、缺等问题，坚持按图纸施工。

7．项目经理部及各施工队均设专职质检员。专职质检员拥有质量否决权，可制止违反规范、规程、质量标准的行为，并责令违规者停工整修。

8．积极运用新工艺、新技术、新材料，提高施工效率和质量。

9．成立QC质量活动小组，加强质量跟踪检查，掌握施工质量动态，及时发现不良苗头及隐患，提出并落实解决措施，杜绝重大质量事故的发生。

10．贯彻奖优罚劣制度，开展技术比赛，推行样板工程。

安全管理目标：杜绝重大安全事故，控制一般轻伤事故，轻伤事故应控制在2‰以内，为达到该目标将采取以下措施：

在施工前，严格按ISO9002质量体系标准编制项目质量计划，明确各工序、各环节的安全措施、负责人及奖惩措施。

建立项目安全保证体系（见下页），各队有专职的安全员，专职安全员经过劳动部门培训，持证上岗。

做到安全工作由项目经理亲处抓，安全业务部门专职抓。

贯彻“安全第一，预防为主，防治结合”的方针，搞好安全生产教育，施工前做好进场教育，施工中坚持日常教育。

加强安全标准化管理，采用如开会议、现场监督、检查评比、劳动竞赛等各种形式搞好施工安全。

悬挂安全警示牌，张贴安全宣传标语，造就安全施工环境，时刻在施工人员心中设警钟。

严格执行有关安全检查生产制度，坚持做到交任务必须交安全措施的要求，对安全关键部位进行经常性的安全检查，及时排除不安全因素。

强化安全操作规程，严格按安全操作规程办事，《安全操作规程》发到班组。

对安全违章现象，实行经济处罚直至责令停工。

各种电器闸箱要安装漏电保护装置，并经常检查完好程度，发现隐患应及时处理。

立体交叉施工时，不得在垂直面上出现高低层次的同一施工号，确实无法错开时，应搭设防护棚，并在高空作业区设置警界线，派专人看管。

对进入现场的施工人员一律配戴安全帽,高处作业人员戴好安全带,设置安全网,对特殊工种人员如电焊工、气焊工、电工等要配齐并用好劳动保护用品。

加强防火工作，现场配备必要的消防器材，对施工人员要加强消防意识的教育。

在编制施工方案中，根据具体工程特点，有针对性地提出安全措施，明确安全工作的重点，施工时严格遵守。

1、施工前根据现场临时用电情况，编制临时用电施工方案并进行技术交底。

2、编制临时用电施工方案的内容依据以下步骤：

(2)根据业主给定的电源及现场施工用电需用量，进行负荷计算，确定配电箱的位置、数量及线路走向；

(3)绘制电气平面图、立面图和接线系统；

(4)制定安全用电技术措施和电气防火措施。

3、所有临时用电的电源接线由专业维修电工负责。施工现场实行三级配电(总箱、分箱、开关箱)，两级漏电保护。动力配电与照明配电分箱设置。施工现场所用设备，除作保护接零外必须在设备负荷线的首端处设置漏电保护装置，且做到“一机一闸”。

4、在潮湿场所，照明电压不得大于24V，照明灯具金属外壳保护接零，室外灯具距地不得低于3m，室内不得低于2.4m，夜间照明统一安排，专人负责，并保证充足的照明度。

5、电气设备的保护接零

正常情况时，下列电气设备不带电的外露导电部分，做保护接零：

（1）电机、电器、照明器具、手持电动工具的金属外壳；

（2）电气设备传动装置的金属部件；

（3）室内、外配电装置的金属框架及靠近带电部分的金属围栏和金属门；

（4）电缆线路的金属保护管、敷线的钢索、起重机轨道、金属制作的操作平台等；

6、电动机械和手持电动工具

(1)焊接机械放置在防雨和通风良好的地方，焊接现场不准堆放易燃易爆物品；

(2)焊接机械的二次线宜采用YHS型橡皮护套铜芯多股软电缆，电缆的长度不大于30m；

(1)一般场所选用Ⅱ类手持式电动工具、并装设额定漏电动作电流不大于15mA、额定漏电动作时间0.1s的漏电保护器。当采用Ⅰ类手持电动工具，必须作保护接零；

(2)露天、潮湿场所或在金属构架上操作时，必须选用Ⅱ类手持式电动工具，并装设防溅的漏电保护器。严禁使用Ⅰ类手持电动工具；

(3)手持电动工具的负荷线必须采用耐气候型的橡皮护套铜芯软电缆，并不得有中间接头；

(4)手持式电动工具的外壳、手柄、负荷线、插头、开关等必须完好无损，使用前必须作空载检查，运转正常后方可使用；

7.1保持防火间距。开关、插座、熔断器、电气器具、照明器具、电焊设备、电动机等均根据需要适当避开易燃物，根据化工行业防火规范，严格设置与各易燃物的防火间距；

7.2管道、钢结构现场焊接作业中采取相应的防漏电措施。

该工程施工各专业交叉作业多，安装预留预埋要求位置准确无误，各专业配合的好坏将直接影响整个工程的进度质量，因此将采取以下措施：

一、把好图纸会审关。各专业技术人员须认真熟悉图纸，逐个复核预留预埋构件和孔洞的位置、尺寸，并以书面文件的形式进行会签，尽可能减少差错和返工。

二、做好技术交底。由各专业技术人员对施工班组进行，对施工方法、技术要求、计划安排均交待清楚，并存交底记录。

三、及时配合预留预埋。按照土建的施工进度提前做好安装预留预埋的预制工作，要求预制深度达80%以上。

四、保证安装工作的高质量。依倨土建提供的基准线确定其标高位置。

五、隔断彩钢板之前，安装和装修技术负责人一起检查、复核，办好工序交接单，并经甲方有关人员复验无误后方可预留孔洞。

六、安装工程与装饰工程配合施工主要有照明灯具、开关和开关箱、空调风口等器件的安装，以上器件宜在到货以后提前取得样品的准确尺寸和安装的准确位置，以便留孔。

七、吊顶内的风管应在封顶前做好风管密封情况检查和保温工作，管道系统须做好水压试验，确保无渗漏，试压用水不得随意排放，不得影响下层的装修工程施工。

八、各种管道、卫生器具都必须在装饰涂料前做好施工防水工作，防止一旦发现渗漏而造成污染。

九、灯具安装应在装饰涂料后进行，工序排不开时，需在安装完毕的灯具外侧包纸保护。

一、建立文明施工责任制，实行划区负责制。

二、按建设单位审定的总平面图规划布设临建和施工机具，堆放材料、成品、半成品，埋设临时管线和架设照明、动力线路。

三、严格按程序组织施工，以正确的施工程序协调、平衡各专业的施工、地上与地下、内部与外部的关系，保证有良好的施工程序。

四、建立主要工序报批制度，保证协调施工，断路、断（接）水、断（接）电要报批并取得甲方同意认可。

五、工地入口处设置工程概况介绍牌，工地四周设置围护，安全标志、防火标志和宣传牌要明显醒目，施工现场按规定配备消防器材，专人管理。

六、材料堆放要做到：按成品半成品分类，按规格堆放整齐，标牌清楚，多余物资及时回收，材料机具堆放不得挤占道路和施工作业区，现场仓库、预制场要做到内外整齐、清洁安全。

七、该工程处于生产车间内部，因此施工中必须对噪音进行控制，以免影响车间工作人员正常工作。

九、经常保持施工场地平整及道路和排水畅通，做到无路障、无积水。

十、建立节约措施，消灭常流水、常明灯。

十一、按专业建立成品保护措施，并认真执行。

十二、注意临建在使用过程中的维护和管理，做到工程竣工后自行拆除，恢复平常状态。

十三、坚持文明施工，搞好与建设单位、协作单位的团结，遵守甲方施工管理制度，服从警卫人员管理及时办理出入证手续。

十四、统一服装，统一胸卡，上下班由专人带队按照甲方指定的路线进入厂区，工人不得私自闯入生产区。

本工程所采用的标准规范目录

18．埋地钢质管道聚乙烯胶带防腐层施工及验收规范SYJ401487

26.GMP认证检查评定标准（207条）

27.药品生产和质量管理规范（98年修订）

竣工验收前，施工单位应完成下列内容，并达到设计及规范要求：

分部分项工程外观检查：

各种管道、自动灭火装置及净化空调设备（空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等）的安装应正确、牢固、严密，其偏差应符合有关规定；

高、中效空气过滤器与风管连接及风管与设备的连接处应有可靠密封；

各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便；

净化空调器、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘；

洁净室的内墙面、吊顶表面和地面，应光滑、平整、色泽均匀，不起灰尘；地板无静电现象；

送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时，穿越处的密封处理应可靠严密；

洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线管口应可靠密封；

各种刷涂保温工程应符合有关规定。

空调设备单机试运应符合设计图纸及设备文件规定；

自动灭火系统，符合设计要求；

空调自控符合设计及设备技术有关文件规定；

电气设备试运转符合设计及设备技术有关规定；

其它有试运转的设备单机试运符合设计及设备技术有关规定。

各系统（带负荷），联合试运转

风量、风区、调整，使之达到设计规范要求；

温度、湿度达到设计及规范要求；

房间静态、洁净度应符合设计要求。

主要材料、设备调节仪表的出厂合格证或检验允许；

单位工程、分部分项工程质量检验评定表；

水暖施工组织设计各种施工记录及验收记录；

各单机试运转，联合试运转及调试，调整检测记录。

以上工作内容合格后，方可竣工验收及综合性能的全面评定。

对于本工程为10万级，洁净室综合性能检测项目及顺序为：

室内送、回风量，室内排风量；

以上检测项目全部符合设计及规范要求后，对综合性能进行评定；做好综合性能进行评定资料；迎接GMP认证机构的验收。

我公司承若；工程竣工后，现场我们将设置由设备、管道、电气、仪表、通风、调试等人员组成的保修小组DB45／T 1643-2017 有色金属冶炼企业突发环境事件应急预案编制指南，驻守在临海、设定一名及时与业主联系负责人；在保修期内按排负责人每周与业主联系一次；发现问题及时处理；更好地为业主服务。同时我公司在浙江省设有分公司；各专业技术人员齐全；在接到业主维修通知后6小时赶到现场

工程竣工交付使用后，本着一切为用户着想，为用户服务的宗旨，对工程进行回访。根据工程回访制度，工程竣工交付使用后第六个月，我公司回访第一次，保修期满前一个月回访第二次。回访过程中要积极征求用户对工程质量、使用功能等方面的意见，认真填写回访记录表和工程返修记录，以利于我们今后工作的不断提高。

在合同规定的保修期内，不属于施工造成的质量问题，我公司将积极协助业主保修。如出现争议的质量问题，施工单位首先进行维修，然后会同业主共同分析原因。同时保证在GMP验收提出的整改；我公司将无条件负责整改。