标准规范下载简介
JJF(津) 06-2020 清洗消毒器温度参数校准规范.pdfJJF（津）06—2020
清洗消毒器温度参数校准规范
TemperatureParameters
天津市市场监督管理委员会
JGJ113-2009标准下载JJF（津）06—2020
归口单位：天津市市场监督管理委员会 主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院 参加起草单位： 北京林电伟业电子技术有限公司
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释
JJF（津）06—2020
（天津市计量监督检测科学研究院） （天津市计量监督检测科学研究院） （天津市计量监督检测科学研究院） （天津市计量监督检测科学研究院） （天津市计量监督检测科学研究院） （天津市计量监督检测科学研究院） （北京林电伟业电子技术有限公司） （天津市计量监督检测科学研究院）
JJF（津）06—2020目录引言(III)1范围(1)2引用文件(1)3术语(1)4概述(1)5计量特性(2)5.1外观(2)5.2技术指标(2)校准条件(2)6.1环境条件(2)6.2测量标准(2)7校准项目和校准方法(3)7.1校准、检查项目(3)7.2外观项目(3)7.3校准方法(3)7.4数据处理(3)8校准结果表达(4)9复校时间间隔(5)附录A校准原始记录参考格式..(6)附录B校准证书内页参考格式.(7)附录C校准结果不确定度分析.(8)
JJF（津）06—2020
清洗消毒器温度参数校准规范
本规范适用于可重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行 和消毒的清洗消毒器温度参数计量性能的校准，
3.1消毒温度disinfectiontemperature
消毒温度disinfectiontemperature
3.2维持时间holdingtime
消毒温度保持在规定值或之上的时间
3.3温度偏差temperaturedeviatio
在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器温度仪表显示（或指示 平均值的差值。
3.4温度波动度temperaturefluctuati
3.5温度均匀度temperatureuniformit
放入清洗消毒器内T／ASC 01-2016标准下载，通过运行一个周期来进行清洁和消毒的物品、器械和材料的总 称。
清洗消毒器主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品 进行清洁和消毒的设备。通过控制舱内的水流量、水压、水温、清洁剂剂量等，使物品 在所要求的温度下维持一定的时间，以实现清洗和消毒的目的。清洗消毒器一般包括清 洗、消毒、干燥等几个过程，工作介质温度一般为（82～95）℃，适用于各种可耐受90℃ 以上的物品的清洗和消毒。
5.1.1清洗消毒器的外形结构应完好，标识应清晰，应标明仪器的名称、型号、规格 制造厂名、出厂编号、制造年月等。 5.1.2清洗消毒器装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。 5.1.3清洗消毒器的温度等显示部分应清晰、无叠字，不应有不亮、缺笔划等现象； 如果是指针式的，刻度应清晰，不影响读数，
维持时间内，清洗消毒器显示（或指示）温度与参考点温度偏差应不超过土2.0℃
持时间内，工作空间内部温度波动度应不
维持时间内，工作空间内部温度均匀性应不超过4.0℃。 注：以上所有指标不是用于合格性判别，仅供参考。
环境温度：（5～40）℃； 湿度：≤85%RH； 大气压力：（70～106）kPa； 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其它冷、热源影响
JJF（津）06—2020表1测量标准名称测量范围/℃技术要求分辨率：不低于0.01℃无线温度记录仪0~100最大允许误差：±0.2℃标准器采样间隔≤2s注：1、测量标准应具备耐腐蚀、耐湿，且具有防水性能，不破坏清洗消毒器密封性及其正常运行条件。2、记录仪测量结果应含修正值。3、也可选用满足技术要求的其他测量标准。7校准项目和校准方法7.1校准、检查项目校准项目：温度偏差、温度波动度和温度均匀度。检查项目：外观检查。7.2外观检查检查清洗消毒器的外观是否符合5.1的要求。7.3校准方法7.3.1温度偏差、温度波动度和温度均匀度的校准清洗消毒器一般在空载条件下校准JB／T 13643-2019 动力卡盘 性能试验规范.pdf，也可以根据用户需要在负载条件下进行校准，但应说明负载情况。7.3.2测试点位置温度传感器均匀布置于清洗消毒器内不同位置，一般将测量标准放置在清洗消毒器负载架上，传感器数量不少于6只，位置如图1所示。温度点2温度点1温度点3温度点4温度点5温噻病岛度点)图1清洗消毒器测试点示意图3