标准规范下载简介

JJF(黑) 08-2019 脉搏血氧仪校准规范.pdf

黑龙江省地方计量技术规范

CalibrationSpecification forPulseOximeters

Calibration Specification for Pulse Oximeters

DB3311／T 132-2020 住宅小区物业服务规范.pdfrPulseOximeter

归口单位：黑龙江省市场监督管理局 主要起草单位：黑龙江省计量检定测试研究院 北京丙丁科技有限公司

本规范委托黑龙江省计量检定测试研究院负责解释

范主要起草人： 吕静（黑龙江省计量检定测试研究院） 迟或靓（黑龙江省计量检定测试研究院） 刘勇（黑龙江省计量检定测试研究院） 陈茵茵（黑龙江省计量检定测试研究院） 侯雨含（黑龙江省计量检定测试研究院） 宋川（北京丙丁科技有限公司） 参加起草人： 杨琳（黑龙江省计量检定测试研究院） 吕妍（黑龙江省计量检定测试研究院） 刘丽丽（黑龙江省计量检定测试研究院）

11 范围. (1) 引用文件， (1) 术语和定义， (1) 3.1 脉搏血氧饱和度， (1) 3.2比率， (1) 概述， (1) 计量特性， (1) 校准条件. (2) 6.1 环境条件 (2) 6.2 校准用标准器 (2) 校准项目和校准方法 (2) 7.1Sp02示值误差. (2) 7.2 脉搏示值误差， (2) 校准结果表达 （3) 8.1 校准证书. (3) 8.2 校准结果的测量不确定度， (3) 复校时间间隔. (3) 附录A校准证书的内容 (4) 附录B脉搏血氧仪Sp02示值误差的测量不确定度评定 (5)

规范适用于在黑龙江省行政区域内脉搏血氧

YY0784一2010/IS09919:2005医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主 要性能专用要求 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件 其最新版本（包括所有修改单）适用于本规范，

3.1脉搏血氧饱和度（简写为SpO,）

通过脉搏血氧仪设备对Sa0（动脉血中与氧结合的功能血红蛋白部分)的估计值 .2比率（ratio，简写为R）

3.2比率（ratio,简写为R）

脉搏血氧仪的计量特性见表1。

DB50／T 959-2019标准下载表1脉搏血氧仪计量特性一览表

环境温度：（20土10）℃ 相对湿度：≤80% 振动及电磁于扰：周围环境无影响脉搏血氧仪正常工作的振动和强磁场

环境温度：(20土10)℃ 相对湿度：≤80%

根据脉搏血氧仪的类型，选择脉搏血氧模拟器中相应的R模拟曲线。脉搏血氧仪的 传感器与脉搏血氧模拟器的模拟食指相连。

设定脉搏值为75次/min。设定Sp02测量点分别为100%或99%、96%，90%、80%和 75%。每点重复测量5次，脉搏血氧仪Sp02示值误差按式（1）计算：

式（1）中：AR一一脉搏血氧仪Sp02示值误差DB61／T 1336-2020标准下载，%； R一一脉搏血氧仪SpO2测量平均值，%；

式（1）中：△R一一脉搏血氧仪Sp02示值误差，%； R一一脉搏血氧仪SpO2测量平均值，%；

设定Sp0.为96%。设定脉搏测量点分别为30、85、140、195和240次/min。每点 重复测量3次，脉搏血氧仪脉搏示值误差按式（2）计算：