标准规范下载简介

GBT 40981-2021 消费品安全 物理危害风险评估通则.pdf

本文件按照GB/11.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508）提出并归口。 本文件起草单位：中国标准化研究院、安徽国科检测科技有限公司、国测技术咨询（广州）有限公司， 北京市产品质量监督检验院、四川三尺科技有限公司、浙江金晟环保股份有限公司、九牧厨卫股份有限 公司、广汽乘用车有限公司、中山市东凤检测技术有限公司、浙江卓越电子有限公司、杭州老爸评测科技 有限公司、广东省汕头市质量技术监督标准与编码所、蒙娜丽莎集团股份有限公司、中国检验检疫科学 开究院、海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、乐歌人体工学科技股份有限公司、杭州电子 科技大学、广东省标准化研究院、佛山市南海德耀纺织实业有限公司、中国计量科学研究院、磐安县天 望料电器厂、浙江浦江伯虎链条股份有限公司、浙江富新工贸有限公司。 本文件主要起草人：刘霞、注菲、陆琳、郭新峰、胡艳红、陈倩雯、主坤然、张平、刘立俪、林晓伟、詹泽波 张旗康、黄永生、魏文锋、林培群、梁耀恒、王坚、张丽萍、徐震、陈良权、萧礼标、闻万梁、张卫国、白利强， 王佳敏、马列贞、王小铢、张庆、洪东旭、邢浩、项乐宏、表飞、陈学章、孙凯、云萍、叶如意、赵燕、赵巍巍

GB/T40981202

费品安全物理危害风险评估通

本文件描述了消费品安全物理危害 一般股原则和通用要求。 本文件适用于开展消费品安全物理危害风险评估工作

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用 本文件。 GB/T22760—2020 消费品安全风险评估导则 GB/T39011一2020消费品安全危害识别导则 术语和定义 GB/T22760一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消费品 consumerproduct 主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品GB／T 14695-2021 臂式斗轮堆取料机 型式和基本参数.pdf，包括产品的组件、零部件、配件、包装和使用说明 [来源:GB/T35248—2017,2.2］ 3.2 安全safety 免除了不可接受的风险的状态， [来源GB/T 20002.4—2015,3.14] 3.3 消费品安全 consumerproduct safety 消费品免除了不可接受风险的状态。 [来源:GB/T 28803—2012,3.4] 3.4 风险risk 伤害发生概率和伤害严重程度的组合。 [来源GB/T 22760—2020,2.6] 3.5 危害（源）hazard 可能导致伤害的潜在根源。 [来源:GB/T28803—2012,3.2] 3.6 物理危害 physical hazard

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适月 文件。 GB/T22760—2020 消费品安全风险评估导则 GB/T39011一2020消费品安全危害识别导则

GB/T 40981—2021

注：如高温、低温、高湿、高气压、低气压、噪声、振动、电磁辐射等因素，具体分类见GB/T28 B.1。 3.7 伤害harm 对人体健康或财产的损害。 L来源：GB/T227602020,2.2 3.8 危害处境 hazardous situation 人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形。 3.9 风险估计riskestimation 对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。 L来源：GB/T227602020,2.13 3.10 风险分析 risk analysis 系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程。 [来源:GB/T22760—2020,2.14] 3.11 风险评价riskevaluation 根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。 [来源:GB/T22760—2020,2.15] 3.12 风险评估 riskassessment 包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。 ［来源：GB/T22760—2020,2.16] 3.13 预期使用 intendeduse 按产品和/或系统提供的信息使用，无此类信息时，按通常理解的模式使用。 「来源:GB/T227602020,2.10 3.14 可合理预见的误使用 reasonablyforeseeablemisuse 由容易预见的人的行为所引起的，未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用 [来源：GB/T22760—2020,2.11 3.15 可容许风险 tolerable risk 按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。 注：在本文件中，“可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词。 来源:GB/T227602020.2.12

风险评估的一般程序包括：评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤 消费品安全物理危害风险评估的程序见图1

注：图1中的阴影部分为风险评估的一般程序

图1消费品安全物理危害风险评估流程图

开展风险评估之前，应先开展GB/T22760一2020中4.2.1的工作，以便为实施风险评估提供1 备

5.2确定消费品的功能

消费品是由使用机械能、电能等的各种零部件、构件，或产品组成，对其功能的描述应包含其各个主

5.3确定消费品的使用条件

确定消费品在预期使用或可合理预见的误使用过程中，可能产生的使用环境、使用寿命、使用人群。 使用行为等。

考虑在当前一定时期内，现行的技术水 某种消费品在使用中，不对消费者的人 体健康或财产造成损害，该种消费品的危害（源）的限制要求即可确定为可容许风险

应将危害（源）进行记录，以保证能清楚地描述下列信息： 危害（源）的特征； 危害处境的描述； c) 消费品各个危害（源）致害机理的描述； d) 现有的保护措施以及它们的效果； e）其他相关信息

根据7.3的描述，并根据GB/T22760一2020中附录C的要求，将危害（源）进行分类，列出

本章中风险估计的目标是针对消费品安全物理危害（源）可能导致的伤害，通过对伤害严重程度和

其发生概率进行赋值的过程。

8.3伤害发生的可能性

伤害发生的可能性可依据GB/T22760一2020中4.2.3.2的b），以及本文件附录A中A.4.2的大 判断。可将实验模拟、实验检测、消费者、专家判断等渠道的数据给予相应的权重进行计算，得到 生的可能性

对于某些危害（源），可采用实验检测的手段，判断其是否符合相关标准或规范，从 特定伤害场景下的伤害发生的可能性

8.3.4 消费者调查

通过来自文献资料、消费者投诉、奥情、召回通报等途径的信息，为判断伤害发生的可能性 考。

针对某种危害（源），根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的严重程度，可估算出消费品 危害的风险等级。消费品安全风险等级划分可参考GB/T22760一2020中的附录E。 如果某一消费品有两种或两种以上危害，应对每种危害分别进行风险评价，以各种危害的最高 级作为该消费品安全风险等级

GB/T40981—2021

附录A （资料性） A产品物理危害风险评估示例

A产品是市场上新兴起的、带有磁性、供成人减压用的产品，但由于部分产品并未标识使用年龄 段，且具有一定娱乐性，儿童也经常将其作为玩具使用。本示例仅针对未标识使用年龄段的产品开展风 险评估工作

A. 1.2 使用条件

A.1.2.1使用环境

A.1.2.2使用人群

6个月～72个月的儿童。

6个月～72个月的儿童。

A.1.2.3使用行为

某些儿童缺乏风险意识，误将产品误塞人自己或同伴的鼻口中

表A.1儿童使用A产品的典型伤害场景示例

A.3.1确定危害识别方法

A.3.2危害识别描述

图A.1基于故障树法的A产品危害识别示意图

A.3.3确定危害（源）

综合以上分析得知A产品的危害（源）为小零件和磁通量

综合以上分析得知A产品的危害（源）为小零件和磁通量

A.3.4确定伤害类型

依据已经发生的伤害案例及相关专家研判，儿童误吞A产品易导致肠阻塞、肠穿孔以及 售后果

A.4.1伤害严重程度

对伤害严重程度的等级划分可依据GB/T22760一2020中的表1，为便于统计，本文件将各级伤害 严重程度进行了赋值，见表A.2。

表A.2A产品伤害严重程度分值表

为得出各个典型伤害场景中，伤害发生严重程度的分值，委托相关调研机构，采用分层抽样的方式， 针对全国31个省（直辖市/自治区）的2000名消费者，以及来自检测机构、企业人员、高等院校、科研院 所、监管机构的50名专家，对伤害发生严重程度等级进行打分，问卷示例见表A.3

产品质量安全问题的消费者调查问卷（部分）示件

依据如下公式（A，1)计算小零件、磁通量发生伤害的严重程度分值

式中S为某项危害（源)在某个伤害场景中引发伤害的严重程度，S，为打分的消费者和专家的总 人数，n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整，再将所得的值对应表A.2中的产 重程度等级，即得出该伤害场景中某危害（源）引发伤害的严重程度等级。 本次调查共收回有效调查问卷1927份，问卷有效率为94%。依据公式（A.1），将调查结果进行计 算，可得出伤害发生的严重程度平均分值。可知，6个月～36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠 穿孔的伤害严重程度平均分值为3分，等级为严重；6个月～36个月儿童将多个A产品塞入口内导 改室息的伤害严重程度平均分值为4分，所对应的伤害严重程度等级为非常严重；37个月～72个月儿 童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的伤害 重程度平均分值为3分，等级为严重；37个月～72个 月儿童将多个A产品塞人 平均分值为4分.等级为非常严重。

A.4.2伤害发生的可能性

A.4.2.1基于实验检测的伤害发生的可能性（P1

将依据实验检测得出的伤害发生可能性用P1表示。对伤害发生可能性的等级划分可依据

GB/T22760一2020中的表2，为便于统计，本文件将各级伤害发生的可能性进行赋值，见表A.4。

表 A.4伤害发生的可能性

A.4.2.1.2实验方法

方法一：小零件测试实验：采集市场上未标识“不适合14岁以下儿童使用”的A产品，参照 B6675.2一2014的5.2开展检测实验。在无外界压力的情况下，以任一方向将玩具放入小零件试验 器。对玩具的可拆卸部件及按可预见的合理滥用测试实验测试后脱落的部件。重复上述测试程序，确 定玩具或任一可拆卸部件或脱落部件是否可完全容入小零件试验器。若A产品可完全容入小零件试 器，则认为出现了伤害场景，进行100批次测试实验，记录A产品完全容入小零件试验器的次数。 方法二：磁通量测试实验：根据GB6675.2一2014的要求进行磁通量测试，玩具产品的磁通量指数 应小于50kG²mm²，或者进行小零件测试时不能完全容入小零件试验器（实验具体过程略）

A.4.2.1.3实验结果

表A.5A产品磁通量测试结果区间分布图

A.4.2.2消费者调研的伤害发生可能性(P,）

将依据消费者调研得出的伤害发生可能性用P，表示。为得出各个典型伤害场景中，伤害发生可 能性的分值，同A.4.1的消费者调研方式和调研样本，委托相关调研机构，针对全国31个省（直辖市/自 治区）的2000名消费者，采用分层抽样的方式，对A产品在使用过程中的质量安全问题进行调研。消 费者依据表A.4对伤害发生的可能性进行打分，消费者调查问卷示例见表A.6。

A.6A产品质量安全问题的消费者调查问卷（部

依据如下公式（A.2)计算小零件、磁通量发生伤害的可能性分值。

(i=1,2,3,4,5,6,7,8)

式中P2为基于消费者调研得出的某项危害（源)在某个伤害场景中引发伤害发生的可能性，P，为 打i分的消费者的总人数，n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整，再将所得的 直对应表A.4中的可能性等级，即得出该伤害场景中某危害（源)引发伤害发生的可能性等级 本次调查共收回1910份消费者调查问卷，问卷回收率为95.5%。将消费者调查问卷进行汇总统 计，依据公式（A.2），可得出伤害发生的可能性分值。通过计算可知，6个月～36个月儿童误吞多个A 产品导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分，6个月～36个月儿童将多个A产品塞入口异内导致室 息的可能性为6分，37个月～72个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的可能性为6分，37个 月～72个月儿童将多个A产品塞人口鼻内导致室息的可能性为5分

为得出各个典型伤害场景中伤害发生可能性的分值，还应基于消费者投诉、网络奥情、召回、模拟实 验、消费者调研各方面的相关信息，由专家判定伤害发生的可能性（P。）。同A.4.1的专家调研方式和 调研样本，委托相关调研机构，将调查问卷发给50位专家，共收回50份专家的调查问卷，问卷回收率为 100%。专家调查问卷示例见表A.7

A产品质量安全问题的专家调查问卷（部分）示例

依据如下公式（A.3)计算小零件、磁通量发生伤害的可能性分值。

..........(A.3)

式中P：为经专家判断的某项危害（源)在某个伤害场景中引发伤害发生的可能性，P；为打i分的 消费者的总人数，n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整，再将所得的值对应表 A.4中的可能性等级，即得出该伤害场景中某危害（源）引发伤害发生的可能性等级 将消费者调查问卷进行汇总统计，依据公式（A.3)可计算得出专家研判的伤害发生的可能性分值 个月～36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分，6个月～36个月儿量 等多个A产品塞入口异内导致室息的可能性为6分，37个月～72个月儿童误吞多个A产品导致肠阻 塞、肠穿孔发生的可能性为6分，37个月～72个月儿童将多个A产品塞人口鼻内导致室息的可能性为 5分。

A.4.2.4伤害发生可能性（P）

综合实验测试、消费者问卷调查和专家判断三种方法来确定伤害发生的可能性。计算4 式（A.4）

P=P,·wi+P2·w2+P,

P=P,.w,+P, .w2 +Pws ++++++..++.+.++(A.4)

式中P为A产品所引起的伤害发生可能性；P1、P2、P，分别为依据实验测得的伤害发生可能性 消费者问卷调研得出的伤害发生可能性、基于专家判断得出的伤害发生可能性；W1、W2、W:分别为上 述可能性所占的权重。 W1、W2、W3赋权基于“德尔菲法十嫡权法”。首先采集30名来自不同消费者、检测和科研机构专 家、行业专家的意见；其次对第一轮意见征求到的意见进行集中整理，得到专家意见的均值；然后将第一 轮意见的结果反馈给15位专家，进行新一轮的意见征集；循环上述过程，得到相对稳定的专家意见。注 意，具体循环轮次根据每次返回结果的实际情况进行确定。 依据德尔菲法确定的最终专家意见，采用嫡权法对1、2、3进行赋值，其计算步骤如下：第一， 专家意见标准化。将专家针对三个权重的意见进行标准化处理。假设给定了良个概率指标X1，X2 ，X，其中；=《α1，2，，,}。对各概率标准化对各概率指标标准化后的值表示为Y，Y2，，Y 其中Y，= ajmin(aij) 1一E； 既率指标W1的权重为40%，W2的权重为30%，W3的权重为30%。 由此可得到公式（A5）

P=40%P,+30%P,+30%P

将实验检测伤害发生可能性P1、消费者调研的伤害发生可能性P2、专家判断的伤害发生可能性 P3带入公式（A.5），得出6个月～36个月儿童误吞多个A产品，导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为 7分，6个月～36个月儿童将多个A产品塞入口异内导致室息的可能性为7分，37个月～72个月儿 误吞多个A产品，导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分，37个月～72个月儿童将多个A产品塞人 口鼻内导致室息的可能性为6分，依据表A.4得出其伤害发生的可能性所属等级分别为Ⅱ级、Ⅱ级、IⅡ 级、ⅢI级，见表A.8

A.8A产品不同危害（源）引发伤害发生的可能

表A9消费品危害的风险等级划分

JGJ∕T 429-2018 建筑施工易发事故防治安全标准说明： S 严重风险 M 中等风险 L 低风险 A 可容许风险

GB/T 40981—2021

表A.10A产品风险等级

依据以各种危害（源）的最高风险等级作为该消费品安全风险等级的原则，则A产品的风险等级为 严重风险。

GB/T40981202

Q／GDW 11694-2017 抽水蓄能电站受电前应具备条件导则.pdf1」GB6675.2一2014玩具安全第2部分：机械与物理性能 2] GB/T 15706—2012 机械安全 设计通则风险评价和风险减小 3 GB/T 16856—2015 机械安全风险评估实施指南和方法举例 4] GB/T 20002.4—2015 标准中特定内容的起草第4部分：标准中涉及安全的内容 5] GB/T 288032012 消费品安全风险管理导则 [6 GB/T 35248—2017 消费品安全供应商指南