DB33 T2540-2022标准规范下载简介
DB33 T2540-2022生物安全实验室管理评价规范.pdfICS11.100 CCSC 04
DB33/T 25402022
大模板内浇外板高层住宅楼工程施工组织设计.docfication for the evaluation of biosafety laboratory management
浙江省市场监督管理局发布
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范围 规范性引用文件 术语和定义 评价方法 评价内容.： 评价程序 结果判定 评价结果的应用 附录A（规范性） 生物安全实验室管理评价表 附录B（规范性） 生物安全实验室管理评价结果登记表 h
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本标准按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任 本标准由浙江省卫生健康委员会提出、归口并组织实施。 本标准起草单位：浙江省医学科技教育发展中心、中国疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中 心、浙江省产品与工程标准化协会、杭州市疾病预防控制中心、温州市疾病预防控制中心、衢州市疾病 预防控制中心、台州市疾病预防控制中心、萧山区第一人民医院、杭州科华实验设备有限公司、浙江省 卫康检测科技有限责任公司。 本标准主要起草人：顾华、翁景清、魏强、胡薇薇、李婵、邓铭庭、岑斌、张琪峰、林梅芬、陈卫 国、裘丹红、杨振莉、蒋征刚、高颜超、章日春、杨再峰、朱青、包华清、王恩民。
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实验废物experimentalwaste 在实验室内产生具有潜在风险的固体、液体和气体类废弃物
要评价方法包括查阅资料、现场观察、询问、擅
5.1评价内容应包括下列内容
评价内容应包括下列内容： a 组织管理：包括组织架构及职责、管理体系文件、备案管理、风险评估与风险控制、实验活动 管理、应急处置、安全检查、个体防护； b 实验室设施设备：包括实验室选址和布局、设施设备、防护装备、其他相关设备； 人员管理：包括管理程序、人员准入、培训管理和健康管理； 菌（毒）种和生物样本管理：包括建立相关管理程序、采集及包装、样本运输包装及交接、菌 （毒）种和生物样本运输管理、菌（毒）种和生物样本使用、保存、销毁管理； e） 实验废物管理：包括建立管理程序、人员要求、实验废物管理： 实验室内务及实验材料、标识管理：包括内务管理程序、管理要求、消毒和灭菌管理、实验材 料管理、标识管理； 名 消防安保管理：包括建立管理程序、消防管理、安全保卫、保密管理； 其他日常管理：包括安全计划、内部审核、管理评审、不符合项的识别和控制、纠正措施、预 防措施、持续改进。 具体评价内容应符合附录A的规定
评价应按照下列程序进行： a） 组建评价小组，至少由3名实验室生物安全管理和技术专家组成，设组长1名，并确定评价 计划； b） 召开首次会议； C 按照本标准要求开展现场评价； d 确定不符合项并提出改进建议； e) 召开末次会议，反馈评价结果
评价结果分为符合、一般不符合、严重不符合及不适用： a）符合是指与相关法律、法规、技术标准和管理体系的规定相一致
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3.1评价小组应将评价结果和改进建议反馈给被评价机构，并经被评价机构的法定代表人或经授权的 生物安全负责人签字确认。评价结果表应符合附录B的规定。 3.2评价结果用于被评价机构生物安全管理的改进和风险控制。 3.3被评价机构应组织做好不符合项整改工作，针对评价结果，采取纠正措施，消除安全隐患。
附录A （规范性） 生物安全实验室管理评价表
A.1生物安全实验室管理评价表（组织管理）应符合表A.1的要求。
附录A （规范性） 生物安全实验室管理评价表
表A1生物安全实验室管理评价表（组织管理
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表A.1生物安全实验室管理评价表（组织管理）（续
表A.1生物安全实验室管理评价表（组织管理）（续
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表A1生物安全实验室管理评价表（组织管理）（续）
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表A.1生物安全实验室管理评价表（组织管理）（续
表A1生物安全实验室管理评价表（组织管理）（
表A.1生物安全实验室管理评价表（组织管理）（续
A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）应符合表
安全实验室管理评价表（实验室设施设备）应符合表A.2的要求
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表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）
表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
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表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
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表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
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表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
DB33/T25402022
表A.2生物安全实验室管理评价表（实验室设施设备）（续）
表A.3生物安全实验室管理评价表（人员管理）（续
实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理）应符合表A.4的要习
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混凝土拱桥砼拱桥T型梁拆除工程施工组织设计表A.4生物安全实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理）
表A.4生物安全实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理
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表A.4生物安全实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理）
DB33/T2540—2022表A4生物安全实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理）（续）评价指标评价内容评价方法评价结果5.承运单位应严格按照国家的要求通过合法的路径进行运输，运输询间符合般严重不适高致病性辆原微生物（毒）种或者样本，应通过陆路运输：没有1.询间是否存在通过公共交通工具、城市铁路、邮寄进行运输不符不符用陆路通道，必须经水路运输的，可通过水路运输：紧急情况下或者的现象。合合需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以2.查看运输是否有专人护送，高致病性病原微生物菌（毒）种通过民用航空运输。或生物样本护送人员是否至少2人：3.承运单位不应把承运业务分包给不具备安全保障能力的机构或3.询间运送人员在运输时是否配备个体防护设施和消毒剂。个人进行运输。7.运输过程中一且发生病原微生物菌（毒）种和生物样本丢失、泄露、溢酒或被抢、被盗，应按照规定程序向有关部门报告，并采取四、菌(毒)种和生物有效措施，防止事故影响范围的扩大，降低危害程度和后果。8.不应通过公共交通工具、城市铁路进行运输，不应通过邮寄方式样本运输管理进行运输。9.承运单位应建立运输的相关记录档案，高致病性应至少保存20年。10.承运单位应对参与运输的人员组织开展生物安全相关的专项培训与能力考核，持证上岗，通过航空运输的人员应有《中国民用航空危险品运输训练合格证》11.高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本运输应有专人护送，护送人员不应少于2人。12.菌(毒)种或生物样本运输应防止人员感染及环境污染，必要时，在运输过程中有个体防护设备及有效消毒剂。五、菌(毒)种和生物（三十八）菌（毒）种和生物样本使用：查阅资料符合股严重不适样本使用保存、销毁1.菌(毒)种或生物样本在使用过程中应有专人负责，高致病性病原1.查看菌（毒）种或生物样本的出、入库记录和销毁记录是否不符不符用管理微生物双人双锁管理，入库、出库及销毁应记录并存档。符合要求，是否可追溯合合28
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表A.4生物安全实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理）
JT／T 1180.9-2018标准下载表A.4生物安全实验室管理评价表（菌（毒）种和生物样本管理
A.5生物安全实验室管理课价表（实验废物管理）应符合表A