GB 11417.2-2012标准规范下载简介

替代GB 11417.1-1989.GB11417的本部分规定了硬性接触镜(以下简称:接触镜)适用范围、术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标签、标志和随附资料的要求。本部分适用于硬性角膜及巩膜接触镜。本部分为第2部分。本部分按GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分代替GB11417.1-1989《硬性角膜接触镜》及1997年第1号修改单。除编辑性修改外,本部分与GB11417.1-1989及1997年第1号修改单的技术内容变化如下:修改了材料的生物相容性、折射率、光学偏差、几何尺寸、杂质和表面缺陷、微孔、边缘形状、光透射比光谱透射比的要求;修改了试验方法(第6章);修改了抽样和检验规则(第7章);修改了标志的内容(第8章);删除了应力、镜片形状要求;删除了配戴要求(第9章);补充了紫外光谱过性能、透氧量和透氧系数、机械性能、材料的物理和化学、微生物、稳定性要求。本部分使用重新起草法参考ISO14534:2002《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基本要求》、ISO18369:2006《眼科光学 接触镜》和ANSIZ80.20《眼科 接触镜 标准术语、允差、测量方法和物理化学特性》编制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。