GB 11417.3-2012标准规范下载简介

替代GB 11417.2-1989。GB11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。本部分适用于软性接触镜。本部分为第3部分。本部分代替GB11417.2-1989《软性亲水接触镜》及1997年修改单。本部分与GB11417.2-1989及1997年修改单的差异如下: 对5.1、5.2、5.3.2、5.3.4、5.3.5、5.3.6、5.3.7、5.3.8中的要求、试验方法及检验规则、标志做了修改; 删除了5.3.1、第9章中的包装、贮存和第9章配戴规定;补充了总则、多焦和具矫正像差作用类接触镜的附加要求、棱镜度基底取向、棱镜度残差、透光性能、光学区直径、材料表述、材料化学性能、稳定性要求和生物相容性的具体规定条款,以及随附资料条款。本部分使用重新起草法参考ISO14534:2002《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基本要求》(英文版)以及ISO18369:2006《眼科光学 接触镜》系列国际标准编制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。