GB∕T 38120-2019标准规范下载简介

GB∕T 38120-2019 蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求

式中： 添加原料或制剂组细胞的细胞活力值； CV——未添加原料或制剂组细胞的细胞活力值； 配对测试有效样本的组数。 计算结果保留到小数点后一位

5.2.2.2皮肤膜层防护要求

,CVps 2cV T CV, X100%

CVps CV, X100% *.(1

GTCC-087-2018 电气化铁路用70mm2～150mm2铜合金绞线-铁路专用产品质量监督抽查检验实施细则式中： A —添加和不添加材料对于细胞活性保护的比率； CVa 添加材料的光照组细胞的细胞活力值；

CV1 CVco———不加材料的非光照组（空白对照组)细胞的细胞活力值。 计算结果保留到小数点后两位

5.3.1光学镜片、显示和照明产品的蓝光防护膜

VICO共分为5级，级数越高说明人眼的视觉疲劳程度越大，即所测试的产品对人眼视觉健康舒适 度影响程度越大，产品合格性评判如表3所示。 按照6.3的方法测量蓝光防护膜的VICO，测量值应小于3。基于VICO的产品视觉健康舒适度分 级如表4所示

表3产品合格性评判表

表4产品视觉健康舒适度分级表

5.3.2皮肤防护产品

皮肤防护产品的蓝光防护膜光健康要求和测量方法参见附录B

6.1蓝光防护膜（光学镜片、显示和照明产品）光安全测试方法

6.1蓝光防护膜（光学镜片、显示和照明产品）光安全测试方法

6.1.1分光光度计法

[6. 1.1.1实验环境

6.1.1.2样品制备

厚度为（2.0土0.1)mm附着蓝光防护膜的平光基

6.1.1.3实验仪器

紫外、可见分光光度计，JJG178—2007（IⅡI类及

实验所用测量仪器应经过计量检定机构检定合格，并在有效期内

6.1.1.4 实验步骤

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分光光度计法用于测量平光光学镜片的蓝光防护膜。实验步骤如下： a）接通分光光度计电源开关，打开样品室暗箱盖，预热30min； b）按动“功能键”，切换至透射比测试模式； c）将实验样品置于测试槽内，按照表2的波长范围进行测试，读取测试数据； d）计算385nm≤入<415nm、415nm≤入<445nm、445nm≤入<505nm范围的光透射比，计算 结果保留到小数点后的两位小数

6.1.2.1实验仪器

紫外、可见光谱仪。 实验所用测量仪器应经过计量检定机构检定合格，并在有效期内。 光谱透过率测量装置组成结构参考示意图如图1所示，主要由光学实验平台、光轨、光学镜片支架 光阑、紫外、可见光谱仪组成。

6. 1.2.2 实验步骤

实验应在暗室环境下进行。实验步骤如下： a）打开光源，预热30min； b）接通光谱仪电源开关；

图1光谱透过率测量装置结构示意图

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c）测试光源光谱能量分布E。（入）； d）将被测镜片放置在镜片夹具上，读取此时的光谱能量分布E：（入）

6.1.2.3数据处理

按式（3）计算385nm≤入<415nm、415nm≤入<445nm、445nm≤入<505nm范围的光透射比T：

式中： 入 一波长，单位为纳米（nm）； E。（入）—光源初始光谱能量分布； E，（入）——光路中加入镜片后的光谱能量分布。 计算结果保留到小数点后的两位

实验环境：二氧化碳培养箱 温度：（37±0.5）℃； CO，的体积浓度：5%

6.2.2细胞毒性测试方法

E,(a)da T() E。()d

6.2.3蓝光防护测试方法

3蓝光膜层（光学镜片、显示和照明产品）的光健

符合光安全要求的产品才能做光健康测试

视觉舒适度的测试样本量应保证大于或等于20人，且被试者样本无眼部疾病，无屈光参差。被 为屈光梯度可参考表5。

表5被试者的屈光梯度

6.3.4人眼生理功能测试

6.3.4.1测试流程

眼生理功能测试的简要流程如图2。

3.4.2视功能测试方法

图2人眼生理功能测试流程

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目如下： 基础视生理功能测试 使用光干涉式眼轴测量仪测量角膜曲率、角膜曲率；使用验光仪测量人眼屈光状态。 b) 人眼睫状肌调节能力测试 使用多功能验光机测量睫状肌调节幅度。 c） 人眼视觉成像质量测试 使用波前像差仪或自适应眼底成像仪测试被试者双眼HOAs及MTF

6.3.4.3产品体验

在测试环境下，每个被试者进行45min的视觉作业任务。阅读类任务应使用蓝道环等视觉检索 显示类任务应使用亮度无显著波动的2D片源。任务内容应符合被试者的文化能力及工作习惯 个被试者在测试过程中工作强度相对维持恒定水平，无明显差异

将所有被试者视功能测试前后数据代人进行运算，最终得出该被试者单次测试的VICO值 测试产品的VICO值V，由所有被试者（个数为n）的测试结果依照式（4)计算得出：

式中： 被试者单次测试的VICO值； Vy 测试产品的VICO值； 7 被试者个数

A.1 CV 指数要求

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附录A （资料性附录） 视网膜光损伤细胞分子学评价方法

细胞活力指数是表征光产品对人眼视网膜损伤的评价指标。可准确定量评价各类光产品对人眼造 成的视网膜损伤情况。 细胞活力指数共分为4级，级数越高说明产品对人眼的视网膜损伤程度越高，具体量化分级如 表A.1所示，

表A.1细胞活力指数（CV指数）量化分级

测试设备的环境：室温，相对湿度≤85%； 细胞存在的环境：温度应在（37士0.5）℃，相对湿度≤85%； 密闭不透光

试设备的环境：室温，相对湿度≤85%； 胞存在的环境：温度应在（37士0.5）℃，相对湿度≤ 闭不透光。

每款被测试灯具至少测试3组视网膜色素上皮细胞，所有测试细胞均应来自同一母代 细胞增殖过程如图A.1所示。 稳定培养人视网膜色素上皮细胞，采用特定成分培养基，铺下细胞后持续培养3周至细胞呈现 onfluent)状态，细胞数量每平方米大于或等于4.5×10°个

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A.2.4.1细胞准备

图A.1细胞增殖过程

将培养好的细胞放置在细胞光损伤测试平台的培养皿中，图A.2为细胞光损伤测试平台示意图， 图A.3为测试平台仰视图。将来自同一母代的6组细胞放于平台上的细胞培养皿中，其中3组为测试 组（S01/S02/S03），3组为对照组（C01/C02/C03）

迪胞光损伤测试平台示意

注：对照组会放置遮光层，避免光源对细胞的照射

注：对照组会放置遮光层，避免光源对细胞的照射

A.2.4.2照射过程

A.2.4.3细胞活力检测

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图A.3测试平台仰视图

细胞光损伤程度= CV CV

式中： CVs 光照细胞（阳性组）的细胞活力值； CVe 非光照细胞（阴性组）的细胞活力值

细胞活力指数CV计算见式（A.2

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式中： CVs——光照细胞（阳性组）的细胞活力值； CVc————非光照细胞（阴性组）的细胞活力值； 配对测试有效样本的组数。

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（资料性附录） 蓝光防护膜（皮肤防护）的黑色素抑制率和自由基清除比率

越高，即对于抑制蓝光诱导的色沉能力越强。 该测试中所使用的蓝光防护的生物膜层，原料和制剂的浓度，应当使试验细胞活力≥95%（相对于 空白对照组，即无细胞毒性浓度）， 按照B.3的方法测试黑色素的抑制率，具体量化分级如表B.1所示

表B.1黑色素抑制率B

自由基清除比率接照B.4中两种不同的测试方法进行测试，自由基清除比率越高，即该产品对于防 护蓝光诱导的自由基对皮肤造成损伤的防护能力越强。 该测试中所使用的蓝光防护的生物膜层，原料和制剂的浓度，应当使试验细胞活力≥95%（相对于 空白对照组，即无细胞毒性浓度）。 按照B.4的方法测试自由基清楚比率，根据2种不同的方法，具体量化分级如表B.2、表B.3所示

表B.2自由基清除比率W.（ABTS法非细胞试验）

B.3蓝光防护膜（皮肤防护）黑色素抑制率测试

B.3蓝光防护膜（皮肤防护）黑色素抑制率测试

B.3.1.1细胞培养

实验环境：二氧化碳培养箱：

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温度：（37±0.5）℃C； CO2的体积浓度：5%。 将黑色素细胞（A375)培养在直径10cm的培养皿中，培养液为达尔伯克改良伊格尔高糖培养基 DMEM)，含10%的胎牛血清，1%青霉素或链霉素或两性霉素。当细胞汇合度达到80%～90%时，将 黑色素细胞接种在6孔细胞培养板（细胞个数为2×10°），即可进行测试

B.3.1.2吸光光度法测试黑色素抑制率

寺测浓度实验物质的培养基，保持细胞和实验物质不间断接触48h，再用EBSS代替培养基，将细胞培 养物质用可见光光源照射（480J/cm²），如图B.1所示。之后再将照射后的细胞与实验物质一起培养 8h，收集细胞裂解产物以定量黑色素的产生

B.3.2实验数据处理

图B.1用可见光光源照射细胞培养物质

黑色素细胞裂解芦 取酶标仪在405nm处的测量数据，与 率（B）计算见式（B.1）

B= X100% 式中： 不加材料，蓝光照射后的黑色素含量（c，=100%）； Ci 一加人材料，蓝光照射后的黑色素含量； 0 空白对照组的黑色素含量。 计算结果表示到小数点后一位

B.4清除自由基能力的测试方法

B.4.1ABTS自由基清除法

B.4.1.1实验原理

B.4.1.2 实验步骤

4.1.2.1实验储备液配制

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ABTS储备液（7.4mmol/L）：取ABTS96mg，加蒸馏水25mL。 K,SzOs储备液（2.6mmol/L）：取K,SzOs378.4mg，加蒸馏水10mL。 将5mL7.4mmol/L的ABTS储备液与88μL2.6mmol/L的K,S.Os储备液混匀，避光静置 12h~16h.配制成ABTS工作液

B.4.1.2.2实验溶液配制及吸光度测试

取0.4mLABTS工作液，用PBS磷酸盐缓冲溶液稀释，要求在常温下734nm处吸光值为0.7士0 0.2mLABTS十·工作液与10μL不同浓度受试物混合，常温避光静置6min。 用酶标仪在734nm波长处测吸光度，平行3次

B.4.1.2.3实验数据处理

S自由基清除比率（W)计算见式（B.2） W= ...*.( B.2) A.

ABTS自由基清除比率（W)计算见式（B.2） W= A

式中： A。—不加样品，加人ABTS的吸光度； 一加人样品和ABTS的吸光度。 计算结果表示到小数点后一位

B.4.2DCF自由基清除法

B.4.2.1实验原理

B.4.2.2实验步骤

B.4.2.2.1细胞培养和测试方法

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新鲜DMEM培养基，上述条件下培养1h 用酶标仪检测525nm处荧光。

新鲜DMEM培养基JTS 120-3-2018 临河临湖临海工程航道通航条件影响评价报告编制规定，上述条件下培养1h。 用酶标仪检测525nm处荧光。

B.4.2.2.2实验数据处理

OCF自由基清除比率（W)计算见式（B.3）

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附 录 C （资料性附录） 皮肤细胞的细胞活性检测（MTT)法

GB／T 50113-2019 滑动模板工程技术标准(完整正版，清晰无水印) C.2细胞活力检测(MTT法）

实验分为对照组和实验组，将对照组中的培养基替换为新鲜培养基，将实验组中培养基替换为含有 待测浓度实验物质的培养基，继续培养12h。之后除去培养基，在孔板中加人250μLMTT（1mg/mL） 溶液，细胞在37℃下继续培育3h；随后去除细胞上清，并加人250uL酸化异丙醇溶液溶解MTT还原 产物甲赞。最后将溶解产物吸取100μL到酶标板中并用酶联检测仪在590nm和630nm处测定 OD值