DB11T 1930-2021标准规范下载简介
DB11T 1930-2021 放射工作人员健康检查染色体畸变和微核检测质量控制规范.pdfICS13.10C CCS C 60
DB11/T 1930202
放射工作人员健康检查染色体畸变
tycontrol specification for tests of chromosomeaberrationanc micronucleus in radiation workers' health examinations
GB／T 5489-2018标准下载DB11/T1930202
巨 范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 5实验室及仪器设备要求 染色体畸变检测质量控制 7微核检测质量控制 附录A（资料性） 人外周血淋巴细胞微核检测规程.. 附录B（资料性） 人外周血淋巴细胞微核检测原始记录 附录C (资料性) 人外周血淋巴细胞微核检测报告
范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 实验室及仪器设备要求 染色体畸变检测质量控制 7微核检测质量控制 附录A（资料性） 人外周血淋巴细胞微核检测规程.. 附录B（资料性） 人外周血淋巴细胞微核检测原始记录 附录C（资料性） 人外周血淋巴细胞微核检测报告
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出。 本文件由北京市卫生健康委员会归口。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。 本文件起草单位：北京市疾病预防控制中心 本文件主要起草人：李煜、罗环、梁婧、杨梦迪、王如刚、赵芳红、房云、蔡卫红、李隆飞、赵金 萍、杨红艳、况海涛、于建平、高建华
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出。 本文件由北京市卫生健康委员会归口。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。 本文件起草单位：北京市疾病预防控制中心 本文件主要起草人：李煜、罗环、梁婧、杨梦迪、王如刚、赵芳红、房云、蔡卫红、李隆飞、赵金 萍、杨红艳、况海涛、干建平、高建华。
DB11/T19302021
放射工作人员健康检查染色体畸变和微核检测质量：
放射工作人员健康检查染色体畸变和微核检测质量控制规范
本文件规定了放射工作人员健康检查中，开展人外周血淋巴细胞染色体畸变检测和微核检测的 求、实验室及仪器设备要求以及检测的质量控制。 本文件适用于放射工作人员健康检查中外周血淋巴细胞染色体畸变和微核检测的质量控制。
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 又该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T28236染色体畸变估算生物剂量方法 WS/T187淋巴细胞微核估算受照剂量方法 GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范 GBZ112职业性放射性疾病诊断总则 GB7/T248放射工作人员职业健康检查外周血
WS/T187界定的以及下列术语和定义适用于本
4.1应建立实验室院感防控制度、医疗废弃物处理制度、手卫生制度等。 4.2应每年参加职业健康检查质量控制机构组织开展的实验室间比对（包括复核），独立完成，相关 材料需归档保存。
3.1遗传实验室应有2名以上专业技术人员，专业技术人员应能及时准确完成检测工作。
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4. 3. 2 技术人员知识技能要求
4.3.3技术人员的培训与考核
4.3.3.1检查机构需对接受培训人员进行理论知识及专业技能考核，染色体、微核制片合格率需达到 80%以上，染色体畸变和微核识别准确率需达到90%以上，全部考核合格后方可上岗。 4.3.3.2每年组织一次实验室内对相关技术能力的考核，进行能力确认。 4.3.3.3技术人员至少每两年参加一次职业健康检查质量控制机构组织的实验室间比对，
4.4.1实验室主要仪器应建立档案，并有标准操作程序， 4.4.2实验室主要仪器有使用及维护保养记录。 4.4.3实验室仪器或设备按要求每年检定或校准，使其运行正常。
4.5标本片、电子图片、原始记录、报告和档案的管理
4.5.1有染色体和微核标本片、原始记录、报告和档案的存放地点，有专门的电子存储设备用于存储 图片。 4.5.2 标本片存放期限为2年，原始记录和报告存放期限为6年，图片等电子文件存放15年。 4.5.3 职业健康检查档案保存时间应当自放射工作人员最后一次职业健康检查结束之日起不少于15 年。
5实验室及仪器设备要求
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5.1.1制片室面积宜大于20m，应配备排风装置、水平离心机、负压移液装置或真空吸液泵、水浴锅 等设备，宜选配细胞自动收获仪、自动制片机、自动染片机、自动接种仪等。 5.1.2细胞培养间应配置生物安全柜或超净工作台、恒温培养箱、冰箱等。 5.1.3显微阅片室应配置光学显微镜及摄像系统，宜选配全自动染色体扫描分析系统，
GB／T 38724-2020标准下载6.2仪器设备及技术指标要求
仪器设备及技术指标符合表1要求。
表1仪器设备及技术指标要求
6染色体畸变检测质量控制
染色体畸变检测操作宜参照《放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与评 价》（GBZ/T248）的规定。应采用培养开始加秋水仙素的方法
6.2样本的采集、运输和保存
6.2.1血液采集应在所有放射性检查之前。
JGJ／T 454-2019标准下载DB11/T 19302021