JB/T 20201-2021 汽化过氧化氢浓度检测仪.pdf

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标准类别:机械标准
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JB/T 20201-2021 汽化过氧化氢浓度检测仪.pdf

民共和国制药机械行业标

JB/T 202012021

汽化过氧化氢浓度检测仪

ous hydrogen peroxide concenti

蜂窝铝板和铝方板的安装施工工艺.doc共和国工业和信息化部

JB/T 20201202

范围 规范性引用文件 术语和定义 标记: 2 要求 6 试验方法: 检验规则 标志、使用说明书、包装、运输和贮存

JB/T 20201202

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。 本文件起草单位:浙江泰林生物技术股份有限公司。 本文件主要起草人:叶武青、朱靓、王晓君、陈金榆,

JB/T 20201202

汽化过氧化氢浓度检测仪

汽化过氧化氢浓度检测仪

文件规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检 书、包装、运输和贮存。 文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪(以下简称“检测仪”)

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T4208一2017外壳防护等级(IP代码) GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T36035 一2018 制药机械 电气安全通用要求

下列术语和定义适用于本文件

检测仪型号编制如下:

示例:JVHPK2000型表示适用量程为2000(μmol/mol)的扩散式汽化过氧化氢浓度检

000型表示适用量程为2000(μmol/mol)的扩散式汽化过氧化氢浓度检测仪

查验材料质量证明书,测试仪与汽化过氧化氢直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落颗 相应材料的试验方法进行试验

目测表面标识应清晰、完整。金属件表面应色泽均匀、光滑,无明显外观缺陷。如有危险部件应进 行标识。

说明书操作检测仪的按键,查验各按键功能应有效,显示屏、指示灯应正常显示

5.6响应时间

6.3给出的方法进行试验,扩散式检测仪的响应时间应不大于60SDB31/T 1055-2017标准下载,泵明 T90>应不大于30S。

照GB/T4208一2017中13.4、13.5、14.2.4描述的试验方法进行试验,测试仪的 IP54。

5.9.1电气系统的绝缘电阻应符合GB/T36035一2018中6.1的规定。 5.9.2 电气系统的耐压应符合GB/T36035一2018中6.2的规定。 5.9.3 电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB/T36035一2018中第7章的规定 5.9.4 电气系统的按钮应符合GB/T36035一2018中8.3的规定。 5.9.5 电气系统的指示灯应符合GB/T36035一2018中8.4的规定。 5.9.6 电气系统的配线应符合GB/T36035一2018中第11章的规定。 5.9.7 电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB/T36035一2018中第13章的规

6.1.1.1试验条件如下

JB/T 20201202

电源:220V,50Hz; 汽化过氧化氢发生器: 一无菌隔离器; 一一标准器:示值误差优于检测仪的3倍及以上; 50%过氧化氢溶液。 6.1.1.2试验实施步骤如下。 a 将检测仪和标准器一起置于无菌隔离器内,两者尽量靠近,关闭舱门。检测仪和标准器经预热 稳定后,设置汽化过氧化氢发生器中过氧化氢溶液的加液速度,然后启动汽化过氧化氢发生 器,使得过氧化氢溶液汽化后进无菌隔离器。汽化过氧化氢在无菌隔离器和汽化过氧化氢 发生器之间循环,最后达到稳定状态。 b)在达到稳定状态后,间隔30s作为1个记录点,连续6次记录,记录检测仪的测量值和标准器 的显示值,停止汽化过氧化氢发生器,排空无菌隔离器内的汽化过氧化氢。 c)计算这6次检测仪的算术平均值和标准器的算术平均值DB32T 3913-2020 综合管廊矩形顶管工程技术标准.pdf,按公式(1)计算检测仪的示值误差

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