标准规范下载简介
GB∕T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语.pdfICS03.120.10 A00
(ISO9000:2005,IDT)
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T19000—2008/ISO9000:2005
组织与供方相互依存DB11／T 2024-2022标准下载，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 上述八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础
质量管理体系基础和术语
本标准表述了构成GB/T19000族标准主体内容的质量管理体系的基础，并定义了相关的术语。 本标准适用于： a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织； b）对供方能满足其产品要求寻求信任的组织； c）产品的使用者； d) 广城真 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、监管机构）； e）评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构 （如：审核员、监管机构、认证机构）； f）对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构； g) 1 制定相关标准的人员。
2.1质量管理体系的理论说明
质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾 客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自已确定。在任一情况下，产品是否可接受最 终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织 持续地改进产品和过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受 的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。质量 管理体系还能够针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。
2.2质量管理体系要求与产品要求
GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。 GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领 域，不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关 的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中
2.3质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： a） 确定顾客和其他相关方的需求和期望； b） 建立组织的质量方针和质量目标； c) 确定实现质量目标必需的过程和职责； d) 确定和提供实现质量目标必需的资源； e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； ） 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g） 确定防止不合格并消除其产生原因的措施； h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。 采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基础，从而增进顾客和 其他相关方满意，并使组织成功。
使用资源将输人转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直 接成为下一个过程的输人。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称 为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 由GR/T19000族标准表述的，以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示。该图表明在向组 织提供输人方面相关方起重要作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息，这种信息 可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式未表明更详细的过程。
注：括号中的陈述不适用于GB/T19001。
注：括号中的陈述不适用于GB/T19001。
2.5质量方针和质量目标
程为基础的质量管理体
文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a）满足顾客要求和质量改进； b） ）提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； d） 提供客观证据； 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的：它应当是一项增值的活动
在质量管理体系中使用下列几种类型的文件： a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，这类文件称为质量手册； b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划； c）阐明要求的文件，这类文件称为规范； d) 阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南； e）提供使过程能始终如一完成的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和 图样； f）为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的数量和详略程度及采用的媒介，这取决于下述因素，诸如：组织的类型 规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力，以及 足质量管理体系要求所需证实的程度
评价质量管理体系时，应当对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c） 程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价可在不同的范围内，通过一系列活动 开展，如审核和评审质量管理体系以及自我评定。
2.8.2质量管理体系审核
审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识 的机会。 第一方审核由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如：GB/T19001） 的认证。 GB/T19011提供了审核指南
2.8.3质量管理体系评审
最高管理者的任务之一是对照质量方针和质量目标，定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充 分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和质量目标，以响应相关方需求和期 望的变化。评审包括确定是否需要采取措施。 审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审。
组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式，对组织的活动和结果所进行的全面和 评审。 自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况。它还有助于识别组织中 进的领域并确定优先开展的事项。
持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率，改进包括下列 活动：： a）分析和评价现状，以识别改进区域； b）确定改进目标； c）寻找可能的解决办法，以实现这些目标； d）评价这些解决办法并作出选择； c）实施选定的解决办法； f）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； g）正式采纳更改。 必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上说，改进是一种持续的活动。 顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。
2.10统计技术的作用
质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于实现与质量目标有关的结果。适当时，满足相 关方的需求、期望和要求。组织的质量目标补充其他目标，如成长、筹资、收益性、环境及职业健康与安 全等目标。一个组织的若干个管理体系，可以与质量管理体系整合成一个使用通用要素的综合管理体 系。这将有利于策划、资源配置、确定互补的目标以及评价组织的整体有效性。组织的管理体系可以对 照其要求进行评价，也可以对照国家标准如GB/T19001和GB/T24001的要求进行审核，这些审核可 分开进行，也可合并进行。
2.12质量管理体系与卓越模式之间的关系
GB/T19000族标准和组织卓越模式提出的质量管理体系方法均依据共同的原则。它们两者均： a）使组织能够识别它的强项和弱项； b）包含对照通用模式进行评价的规定； c）为持续改进提供基础； d）包含外部承认的规定。 GB/T19000族质量管理体系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范围不同。GB/T19000 族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。 卓越模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。卓越 模式评价准则提供了一个组织与其他组织进行业绩比较的基础，
本章定义的术语，如果出现在其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中标注原词 条号。这种以黑体字表述的术语，可以用其完整的定义替代。例如： 产品（3.4.2)被定义为“过程(3.4.1)的结果”。 过程被定义为“将输人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”。 如果术语“过程”由它的定义所替代： 产品则成为“将输人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动的结果”。 对于在具体场合限于特定含义的概念，在定义前的角括号（>中标出适用领域。 示例：在有关审核的术语中，技术专家的条目是： 3.9.11 技术专家technicalexpert (审核>向审核组(3.9.10)提供特定的知识或技术的人员 注：本章中的术语是依据不同主题分组的，同一个组中不同术语之间的关系参见附录A中的概念图。 3.1有关质量的术语 3.1.1 质量quality 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度 注1：术语“质量"可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的"（其反义是“赋予的")是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。 3.1.2 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含"是指组织（3.3.1)、顾客（3.3.5)和其他相关方（3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是 不言而喻的。 注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件(3.7.2)中阐明。 注4：要求可由不同的相关方(3.3.7)提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。 3.12.1 要求requirement 表达应遵守的准则的条款 3.1.3 等级grade 对功能用途相同的产品(3.4.2）、过程(3.4.1)或体系（3.2.1)所做的不同质量要求的分类或分级 示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素
张家港市锦丰镇一干河观光塔施工组织设计体系（系统）System
相互关联或相互作用的一组要素
建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2：1) 注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若于个不同的管理体系，如质量管理体系（3.2.3)、财务管理体系或环境管 理体系。
建立方针和百标并买现这些日标的体累（3.2：1) 注：一个组织（3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系外墙保温、大理石做法技术交底，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体 理体系。 3.2.3 质量管理体系qualitymanagementsystem 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2) 3.2.4 质量方针qualitypolicy 由组织(3.3.1)最高管理者(3.2.7)正式发布的关于质量(3.1.1)方面的全部意图和方向 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础（见0.2)。 3.2.5 质量目标qualityobjective 在质量（3.1.1)方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。 注2：通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质盘目标。
组织organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合、 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。 注3：本定义适用于质量管理体系（3.2.3)标准。术语“组织"在ISO/IEC指南2中有不同的定义 3.3.2
组织结构organizationalstructure