DB31T 840-2020标准规范下载简介
DB31T 840-2020 数字减影血管造影（DSA）X射线 设备质量控制检测规范.pdf数字减影血管造影（DSA)X射线
上海市市场监督管理局 发布
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替DB31/T840一2014《数字减影血管造影（DSA)X射线设备质量控制检测规 1/T840一2014相比，主要技术变化如下： 修改了标准适用范围（见第1章，2014年版的第1章）； 增加了“规范性引用文件”一章（见第2章）； 除了部分术语和定义（见2014年版的2.5～2.11）； 修改了质量控制检测要求（见第4章，2014年版的第3章）； 修改了质量控制检测结果评价及处理（见6.1、6.2，2014年版的4.1、4.2、4.3）； 删除了检测项目“X射线管电压指示的偏离”（见2014年版的7.1）； 修改了透视受检者入射体表空气比释动能率衰减层的要求（见5.1，2014年版的7.4)； 增加了检测项目“人射屏前空气比释动能率（见5.3）； 增加了检测项目“自动亮度控制”（见5.5）； 修改了DSA可视空间分辨力要求值（见附录A表A.2，2014年版的附录A表A.2)； 删除了检测项目“对比度线性”（见2014年版的7.10）； 删除了检测项目“影像失真度”（见2014年版的7.12）。 本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本标准由上海市职业卫生标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：复旦大学放射医学研究所、上海市卫生健康委员会监督所。 本标准主要起草人：朱国英、翟江龙、唐杰、杨磊磊、王孝辉。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： DB31/T840—2014
TB/T 1495-2020 弹条I型扣件数字减影血管造影（DSA)X射线
本标准规定了数字减影血管造影（digitalsubtractionangiography，DSA）X射线设备质量控制检 测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。 本标准适用于数字减影血管造影X射线设备（简称DSA机）的质量控制检测，包括验收检测、状态 检测及稳定性检测。 本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝 系统。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS76医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
伪影artifact 减影图像上不应出现的明显可见的干扰图影，它既不是体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统 调制传递函数来解释。 [来源：GB/T19042.3—2005,3.3.1]
伪影artifact 减影图像上不应出现的明显可见的干扰图影，它既不是体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统 调制传递函数来解释。 [来源：GB/T19042.3—2005,3.3.1]
4.1.1质量控制检测分为验收检测、状态检测及稳定性检测。质量控制检测条件的设置不应超过X射 线管组件最大功率额定值。 4.1.2DSA机的检测项目与技术要求应符合附录A的要求，对功能不具备或不能满足检测条件的被 检指标应在检测报告中加以说明。 4.1.3检测报告的内容应包括但不限于：委托单位基本信息、设备信息、检测项目、检测条件、检测结果 及标准要求。 4.1.4检测用计量仪器的量值应溯源至国家基准或社会公用计量标准。 4.1.5检测模体由衰减层和结构元件组成，模体可以独立或组合方式使用。衰减模体应保证在所适用 检测条件下使全部有用线束得到衰减。检测模体的技术性能应符合附录B，模体结构示意见附录C。 4.1.6验收检测和状态检测应委托有资质的技术服务机构实施，稳定性检测应由医疗机构自身实施或 委托有能力的技术机构实施。
4.2.1新安装或重大维修后的DSA机应进行验收检测。设备状态检测中发现某项指标不符合要求， 且无法判断原因时，应采取进一步的验收检测方法进行检测。 4.2.2DSA机验收检测前，应有完整的技术资料.包括订货合同或双方协议、供货方提供的设备手册或 组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范。 4.2.3验收检测应按本标准或合同约定的技术要求进行检测，验收检测结果应符合随机文件中所列产 品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不得低于附录A的要求。供货双方未规定的项目应符合 本标准的要求。
4.3.1使用中的DSA机应每年实施状态检测。 4.3.2稳定性检测结果的偏差大于表A.1的要求，且无法判断原因时应实施状态检测
4.3.1使用中的DSA机应每年实施状态检测。
4.4.1使用中的DSA机应按表A.1要求的时间周期实施稳定性检测。 4.4.2每次稳定性检测宜使用相同的设备并做记录；各次稳定性检测中，所选择的曦光参数及检测的 几何位置应保持一致。
使用中的DSA机应接表A.1要求的时间周期实施稳定性检测。 2每次稳定性检测宜使用相同的设备并做记录；各次稳定性检测中，所选择的曦光参数及检测 可位置应保持一致。
5.1透视受检者入射体表空气比释动能率典型值
调整焦点一影像接收器距离（SID）为系统充许的最小值，将不带附加屏蔽材料的剂量仪放置在 X射线束的中心、影像接收器前30cm处，在剂量仪和影像接收器之间放置衰减层（水模），照射野调节 至略小于衰减层尺寸。在自动照射量率控制（AERC)方式下，选用最大顿数脉冲透视或连续透视的条 件下实施检测
5.2透视受检者入射体表空气比释动能率最大
决不小于2mm厚的铅板遮蔽影像接收器（或关闭影像接收器），照射野调节至略小于铅板尺寸， 照射量率控制（AERC)方式下，选用最大顿数脉冲透视或连续透视的条件下实施检测
5.3入射屏前空气比整动能率
在X射线管组件出束口放置一块1.5mm厚的铜板，调整SID为系统充许的最小值，照射野设置为 最大。将不带附加屏蔽材料的剂量仪紧贴在影像接收器人射面，在自动照射量率控制（AERC)方式下DZ/T 0064.15-2021 地下水质分析方法 第15部分：总硬度的测定 乙二胺四乙酸二钠滴定法， 选用最大顿数脉冲透视或连续透视的条件，测量空气比释动能率。应在影像接收器前无滤线栅的条件 下进行测量，如有滤线栅，应对测量结果除以2进行校正。
5.4透视系统的低对比分辨力
5.4.1可使用中间有两排直径为1.5mm、3mm、5mm、7mm圆孔（18cm×18cm×0.8mm铝板）的 低对比度分辨力测试板、两块18cm×18cm×2cm的铝板进行检测。 5.4.2将SID调至最小，低对比度分辨力测试板和两块2cm厚铝板水平置于诊视床上，诊视床表面与 影像接收器输人面垂直距离为30cm，进行自动透视曝光，调整窗宽和窗位使影像显示最佳，读出测试 板可见最小孔的直径。检测时应设置照射野与低对比度分辨力测试板大小一致。 5.4.3状态检测时，当不能分辨直径为5mm的孔径时，可使用一块2cm厚铝板和低对比度分辨力测 比度由2%变为4%
5.5.1将一块2cm厚的铝板放在诊视床上，照射野调节至略小于铝板尺寸。在自动亮度控制条件下 透视，用亮度计测量监视器屏中心点的亮度。 5.5.2在铝板上增加一块1.5mm厚的铜板，在不改变照射野尺寸、监视器亮度及对比度等条件下，透 视后再测量监视器屏中心点的亮度。 5.5.3将2cm厚铝板透视时测得的荧屏亮度与2cm厚铝板加1.5mm厚铜板透视时测得的荧屏亮度 相比较，二者的差值与平均值比值应符合表A.1的要求。 5.5.4改变照射野尺寸至原尺寸的一半，重复5.5.1和5.5.2，测量监视器屏中心点的亮度，按照5.5.3 进行计算评价
5.6有用线束半值层（HVL）
藏面与射线束轴垂直TZZB 1021-2019 乘用车导电型二层复合自润滑衬套，调节照射野覆盖探测器但小于标准铝吸收片。在标准滤过条件下，X射线管电压 调至70kV，选一常用mAs，分别将不同厚度(0mm，1mm～5mm）的铝吸收片放置在距X射线管焦 点1/2SID处，用同样条件进行照射，依次测量并记录空气比释动能，用作图法或计算法求出空气比释 动能降到初始值（无吸收片）一半时的铝吸收片厚度为有用线束半值层（HVL）。 5.6.3有用线束半值层的测量也可采用半值层测量仪器直接读数。当对结果有异议时应采用5.6.2方 法实施测量。