标准规范下载简介
GBT 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法.pdfGB/T 39730—2020
General requirements for cell countingFlow cytometry
国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会
贵阳地铁2号线项目标准化管理及品质工程交流汇报材料GB/T39730—2020目次前言引言范围2规范性引用文件3术语、定义和缩略语4方法原理5通用要求5.1试剂或材料5.2仪器设备5.3样本制备5.4试验步骤5.5数据分析5.6方法确认5.7报告参考文献
GB/T397302020
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由国家标准物质研究中心提出并归口。 本文件起草单位：中国计量科学研究院。 本文件主要起草人：刘瑛颖、王晶、傅博强、袁宝珠、牛春艳、隋志伟、陈川
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流式细胞术是对液体中悬浮单颗粒或细胞进行高速、多参数分析的技术。通过流式细胞术可对 备样本中的细胞进行直接计数，既可以实现样本中总细胞计数，还可以根据细胞特性进行分型 为了实现不同实验室、平台、操作人员等测量系统条件之间的数据一致性，需要对通过流式细胞 细胞计数试验的技术环节标准化
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本文件描还了流式细胞仪测定细胞数 器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求 本文件适用于研究、生产与检验中使用流式细胞仪进行的细胞计数
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下列缩略语适用于本文件。 FSC：前向角散射光（ForwardScatter） SSC：侧向角散射光（SideScatter）
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下列缩略语适用于本文件。 FSC：前向角散射光（ForwardScatter） SSC：侧向角散射光（SideScatter）
计数标准微球法：使用流式细胞仪，通过目标细胞及计数标准微球的光学（散射光和荧光）特性，对 寺测样本中的目标细胞和计数标准微球进行区分和计数。根据目标细胞和计数标准微球数量间的比例 关系，计算得到待测样本中目标细胞的实际个数或浓度。 体积法：流式细胞仪通过目标细胞光学（散射光和荧光）特性和样本体积测量，直接得到待测样本中 标细胞的实际个数或浓度
选择的荧光染料应能被试验所用流式细胞仪的激光器激发，其激发光信号能被流式细胞仪的检 收。
5.1.2荧光染料标记的抗体
确保选择的荧光染料标记的抗体对目标细胞具有
鞘液应为无荧光本底的平衡电解质溶液，其洁净度、吸光度、PH值、渗透压应满足流式 要求
缓冲溶液不应造成待测细NB／T 47002.1-2019 压力容器用复合板 第1部分：不锈钢-钢复合板， 待测细胞的光学特性产生显 可，不应含钙离子和镁离子的磷酸盐缓
固定剂不应造成待测细胞染色后的光学特性和形
5.1.6计数标准微球
计数标准微球应大小均一，负载荧光物质并且荧光强度一致，具有准确的数量量值和不确定度，自
5.1.7荧光补偿样品
荧光补偿样品为单荧光染色细胞或者荧光补偿微球 荧光补偿样品的荧光染料应与待测细胞所用 的荧光染料一致。荧光补偿样品的荧光强度至少要与 一致，或者超过待测细胞的荧光强度
5.2.1 流式细胞仪
应具有荧光检测通道和散射光检测通道，荧光通道能够检测选择的荧光染料GB／T 19095-2019标准下载，散射光检测通道包括 FSC和SSC。 流式细胞仪应经过校准，并定期核查准确度和精密度
微量移液器量程为10μL～1000μL。微量移液器应经过检定或校准，并定期核查其移取量的 和精密度。