IEC IECQ QC 080000-2017标准规范下载简介
IEC IECQ QC 080000-2017 有害物质过程管理体系要求（HSPM）中文版.pdf00100000800
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有害物质过程管理体系要求（HSPM）
木门窗安装施工方案INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
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QC080000?TEC:2017(ZHS）
7.5.1 总则. .12 7.5.2 创建和更新， 7.5.3 成文信息的控制 13 运行 8.1 运行的策划和控制， .13 8.2 产品和服务的HSF要求... 8.2.1 顾客沟通.. .13 8.2.2 产品和服务HSF要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审 14 8.2.4 产品和服务要求的更改... 14 8.3 产品和服务的设计和开发.. 14 8.3.1 总则. 8.3.2 设计和开发策划 14 8.3.3 设计和开发输入 .15 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 .15 8.3.6 设计和开发更改.. 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则.. 8.4.2 控制类型和程度 .16 8.4.3 提供给外部供方的信息 .16 8.5 生产和服务提供， .17 8.5.1 生产和服务提供的控制. .17 8.5.2 标识和可追溯性 17 8.5.3 顾客或外部供方的财产 17 8.5.4 防护.. 8.5.5 交付后活动. ..17 8.5.6 更改控制， 8.6 产品和服务的放行， .18 8.7 不合格输出的控制， .18 绩效评价 18 9.1 监视、测量、分析和评价 .18 9.1.1 总则.. .18 9.1.2 顾客满意 .19 9.1.3 分析与评价. .19 9.2 内部审核， 9.3 管理评审. .19 9.3.1 总则.... 9.3.2 管理评审输入， .19 9.3.3 管理评审输出.. ..20 10 改进 ..20 10.1 总则. 10.2 不合格和纠正措施 .20 10.3 持续改进 20
QC080000?TEC:2017(ZHS）
附录A（规范性附录） 欧盟RoHS要求. .21 附录B（规范性附录） 中国RoHS2要求 参老文献 25
QC080000TEC:2017(ZHS）
国际电工委员会（IEC)
有害物质过程管理（HSPM）体系要：
本国际规范拟用于： 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立 过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量； 产品的顾客和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程。 本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而： 识别产品和过程中的HS； 确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态； 对产品中HS的引入进行控制； HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS含量的符合程度
本国际规范仅适用于已实施ISO9001:2015或与其完全等同的QMS标准的组织 本国际规范的要求是对ISO9001要求的补充。 尽管ISO9001:2015规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQHSPM方案的 规定，本国际规范的所有要求都适用。 希望获得IECQHSPM方案认证的组织应符合ISO9001:2015和本国际规范，包括其中的 个或多个附录。附录的适用性应与IECQHSPM的认证范围相一致。 条款1.1中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC合 格评定体系认证。
下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM 有害物质过程管理 有害物质（HS） 指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本 身会对人类健康或环境安全带来危害。 有害物质减免（HSF） 指任何HS的减少或者消除。 产品的有害特性（hazardouscharacteristicsofaproduct) 是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的HS及其含量 HSF因素（HSFaspect) 指可能会给组织最终产品的HSF特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。 完全等同的QMS标准（fullequivalentQMSstandard） 指覆盖了ISO9001所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF16949、AS9100、国际铁 路行业标准（IRIS）以及TL9000。 HSF管理（HSFmanagement) 指在HSF过程方面指导和控制组织的协调活动，包括制定HSF方针和目标，以及通过HSF策 划、HSF实施和HSF改进来实现这些目标的HSF过程。 HSF要求（HSFrequirements) 指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS过程及其输出的需求或期望。 注：HSF要求可以包括但不限于HS限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息 沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。 HSF过程(HSFprocess(es)) 实现HSF的过程。 “过程”的定义见1SO9000：2015条款3.4.1。 HSF绩效（HSFperformance） HSF过程的可测量结果（定量或定性）。 产品的HSF符合性（HSFconformityofproducts） 产品满足HSF要求。 HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity） 不符合某个HSF要求。 HSF不合格产品（HSFnonconformingproduct） 有一个或一个以上HSF不合格（不符合）的产品。 HS风险（HSrisks) 与HSPM相关的风险。 “风险”的定义见IS09000:2015条款3.7.9
QC080000?TEC:2017(ZHS）
此模型说明了本标准的最低要求，但没有体现详细过程
组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素 些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审： a) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明 产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留； b） 组织的HSF目标； ） 组织提供HSF产品的能力。 注1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。 注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素，有助于理解外部环境
组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的外部 因素与组织的商业宗和战略方向相关。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审： a) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标 产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留； b） 组织的HSF目标； 组织提供HSF产品的能力。 注1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。 注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素，有助于理解外部环境。
4.2理解相关方的需求和期望
组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符 合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。 组织应持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息。 注：相关方需求和期望的例子如下： 环保产品设计，如易拆卸： 环保包装设计： 使用促进HSF生产的制造方法：
4.3确定HSPM体系的范围
为了确定片SPM体系的范围，组织应确定该体系的边界相适用性，还应考虑其环境，包括其值 时的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF产品的能力。 体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本国际规范的要求。 不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF产品符合性，让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法 律法规要求得不到满足的理由说明。若存在这种理由说明，该范围应予以陈述。 组织的QMS活动和地理范围应等同或大于其HSPM体系的活动和地理范围。 HSPM范围中应包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多 个规范性要求。
4.4HSPM体系及其过程
组织应按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM体系，包括提 供HSF产品所需过程及其相互作用。 组织应确定与实现其HSF目标相关的过程及其在整个组织内的应用，包括那些涉及HS的过程 和不涉及HS但影响HSF产品实现或提供的过程。 对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。 必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF为目 的过程运行是按计划进行的
最高管理者应以顾客满意度为目标，确保顾客的HSF要求得到确定和满足
5. 2. 1制定HSF方针
高管理者应制定HSF方针，HSF方针应： a）包括满足适用HSF要求的承诺； b）包括持续改进组织HSF绩效的承诺
5. 2. 2沟通HSF方钮
5.3组织的岗位、职责和权限
6.1应对风险和机遇的措施
在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料， 以及影响产品和服务实现HSF符合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考虑。 组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息，包括其产品和过程中包含的， 直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS
组织应策划以下内容：应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM体系内的整合和 措施有效性的评价，包括如何预防或减少HS风险以确保产品和服务的HSF符合性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF符合性的潜在影响相适应。 注：风险可包括但不限于： 使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂； 从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包方和供方： 使用HS符合性不明确的材料、包装和元器件
6.2HSF目标及其实现的策划
6. 2. 1 HSF目标
a 应可测量、与HSF方针一致，并与产品和服务HSF符合性相关。 b） 适宜时，HSF目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表，包 括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。在制定 HSF目标的时间表时，组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。 C) HSF目标应得到必要的沟通和监视，并适时更新
组织应保持和保留有关HSF目标的成文信息
6.2.2HSF目标的策划
组织应确定和策划为了实现其HSF目标需要做哪些事情，确保组织有适当的资源，职责得到清 晰定义，时间表得到制定，结果评价方法得到确定。
在确定和策划对HSPM体系的必要变更时，组织应考虑变更的目的，以及可能影响产品和服 适用法律法规和顾客要求HSF符合性的任何潜在风险。 组织应确保HSPM体系的完整性，即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配，从而实现 的变更。
组织应确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资源），以实施和保持HSF过程并提 SF产品、持续提高其有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度
组织应确定和配备所需人员，以实施和保持HSF过程和提供HSF产品、持续提高其有效性， 并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度
7.1. 3 基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以满足HSF过程和产品的要求。适用时，基础设施 包括： a) 建筑物、工作场地和相关设施； b 过程设备和检测设备，以及支持性服务（如检测、计算、通信或信息系统）。 如果在经营场所内同时或交替提供HS和HSF的产品和服务成都市龙潭总部经济城配套中学、幼儿园工程临电施工方案，组织应确保基础设施充足，防止 出现产品污染
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
大学科研图书楼工程施工组织设计7. 1. 5. 1 总则
组织应确定并提供所需的监视和测量资源，以提供证据证明产品符合已确定的HSF要求。 组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。 HSF特性的测量设备应得到管理，以确保结果有效。
7.1.5.2测量溯源