标准规范下载简介
T／WSJD 23.1-2022 医疗卫生机构医疗废物在线监测指南 第一部分：总则.pdfICS 11.020 CCS C 05
TWSJD23.1—2022
Guide of online medicalwaste supervision in medicalinstitutions Part 1:Generalspecification
中国卫生监督协会发布
DB50／T 1045-2020 水利水电工程单元工程施工质量验收评定规范 堆石混凝土工程.pdfIWSJD23.1—2022
范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本原则 5医疗废物在线监测系统平台建设 5.1基本要求 5.2系统用户 5.3平台功能.... 6医疗废物在线监测系统运行要求 6.1仪器与设备 6.2网络和系统安全性要求 7医疗废物在线监测的实施 7.1医疗卫生机构.... 7.2医疗废物转运单位和集中处置单位 7.3监管部门.... 附录A（资料性）医疗废物在线监测系统信息需求.. A.1系统用户信息. A.2医疗废物管理信息 附录B（参考性）医疗废物转运过程数据流转示意
范围. 规范性引用文件 3术语和定义 4基本原则 5医疗废物在线监测系统平台建设 5.1基本要求 5.2系统用户 5.3平台功能.... 6医疗废物在线监测系统运行要求 6.1仪器与设备 6.2网络和系统安全性要求 7医疗废物在线监测的实施 7.1医疗卫生机构.... 7.2医疗废物转运单位和集中处置单位 7.3监管部门.... 附录A（资料性）医疗废物在线监测系统信息需求.， A.1系统用户信息. A.2医疗废物管理信息 附录B（参考性）医疗废物转运过程数据流转示意
TWSJD23.12022
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国卫生监督协会提出并归口。 本文件起草单位：中国卫生监督协会基层卫生监督机构建设与管理专业委员会、北京海淀区卫生健 康监督所、江苏省卫生健康监督所、重庆市卫生健康综合行政执法总队、上海市卫生健康监督所、河北 省卫生健康委、河北省卫生健康监督服务中心、河北省廊坊市卫生健康监督执法支队、保定市卫生健康 监督执法局、河南省新乡市卫生计生监督局、重庆市渝中区卫生健康监督执法支队、重庆市渝北区卫生 健康监督执法支队、申国环境科学研究院环境信息研究所、重庆医科大学第一附属医院、北京争上游科 技有限公司、河北雄安博地科亚科技有限公司。 本文件主要起草人：黄海潇、韩红星、胡灏、杨洋、张汝河、陈立民、檀迎方、侯小康、陈立元 王绍鑫、郝放、广瑜、童晶、兰兰、王艳、张球、王继东、陆宇、王维、韦延勇、韩壮。
IWSJD23.1—2022
医疗卫生机构医疗废物在线监测指南
本文件提出了医疗卫生机构医疗废物在线监测基本原则、在线监测系统平台建设和运行要求、在线 监测实施的基本要求 本文件适用于医疗卫生机构医疗废物在线监测的管理和实施。
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T38920《危险废物储运单元编码》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医疗废物medicalwaste 本文件所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接 或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。包含感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废 物和化学性废物。 本文件所称其他废弃物，是指根据《医疗废物分类目录（2021年版）》，非传染病区使用或者未用 于传染病患者、疑似传染病患者以及采取隔离措施的其他患者的输液瓶（袋）等不属于医疗废物的废弃 物及在满足相关条件时，在部分环节或全部环节可不按医疗废物进行管理的废弃物
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用1 该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用 件。 GB/T38920《危险废物储运单元编码》
医疗废物在线监测onlinesupervisionofmedicalwaste 利用物联网等信息化技术，对医疗废物产生、收集、运送、贮存（暂存）、处置（转归）以及监督 管理全过程信息进行跟踪管理，进行实时监测和分析，以便及时发现并纠正医疗废物管理中的问题隐患， 保障医疗废物管理的科学性、有效性、安全性。
医疗废物在线监测系统平台onlinesupervisionsystemplatformofmedicalwast 实现医疗废物在线监测的系统平台，包括相应的软件和硬件设施。
T/WSJD23.1 202
TWSJD23.12022
医疗废物储运单元medicalwastedispatchunit 用于收集、贮存（暂存）、运输医疗废物的包装单 装、组合包装等单元。
用于收集、贮存（暂存）、运输医疗废物的包装单元。储运单元仅包含一个容器的单元， 装、组合包装等单元
依托医疗废物在线监测系统平台，分层分级管理，对医疗废物全流程管理中出现的异常情况及时干 预 保证医疗废物管理安全：
医疗废物在线监测系统平台建设
5.2.1医疗卫生机构
包括医疗废物转运单位、医疗废物中转站、医疗废物处置单位等。
I/WSJD23.1 202
医疗废物在线监测系统平台应包含溯源、预警与处置、统计查询、培训和职业卫生防护管理、通知 公告、人员及权限管理等功能。
医疗废物在线监测系统应有全程溯源功能，至少可追踪医疗废物自产生到转运出医疗卫生机构的 全过程，有条件的可追踪医疗废物自产生到最终处置的全过程。
5.3.2预警与处置功能
5.3.2.1.1医疗废物收集类别、重量、处理时间、操作、库存、运送时间、人员信息等出现明显异常 情况时可发出预警。 5.3.2.1.2对医疗废物流失、泄露、扩散等情况发生时应有预警提示，并依据应急预案提示工作人员 采取有效措施和上报途径，应设置一键上报功能。 5.3.2.1.3可实现医疗废物包装破损识别、转运人员防护识别、运输工具及贮存（暂存）场所消毒情 况管理等质量控制功能。交接环节应设“破损识别”“重量识别”功能，存在包装破损、重量不一致 等问题时，立即启动预警处置机制，处置完成后方可交接。 5.3.2.1.4使用人工智能监测医疗废物管理情况，出现医疗废物贮存（暂存）场所未上锁或出现可疑 被盗情况、未按要求消毒等情况有预警提示。 5.3.2.1.5有医疗废物贮存的库存和积压智能分析功能，宜有转运运力智能分析功能，最大程度优化 辖区医疗废物转运单位或集中收集单位运力分配。出现运力缺口时，及时向有关部门反馈。 5.3.2.1.6鼓励采用人工智能等方式实时统计容量使用率，对容积使用率分级预警。 5.3.2.1.7宜通过人工智能等技术，识别转运人员防护，对未正确佩戴口罩、手套等情况进行预警提 醒。
5.3.2.2.1记录医疗卫生机构对预警信息处置的情况，包括处置人、处置情况、处置完成 结果等信息。
5.3.2.2.1记录医疗卫生机构对预警信息处置的情况，包括处置人、处置情况、处置完成时间、处置 结果等信息。 5.3.2.2.2对长时间未完成处置的情况宜有自动向上一级管理部门发出预警的功能。 5.3.2.2.3对处置结果填报为不能消除安全隐患的设置有向上一级管理部门报告的功能，
5.3.3统计查询功能
可按行政区域、机构类别、发生时间等条件，自定义查询医疗废物产生科室、类别、重量、签约情 况、转运情况、处置情况、当前贮存量、当前暂存处容量使用率、最大贮存量、平均贮存天数、最长贮 存天数、风险预警及解除情况等，并进行汇总统计及初步可视化图表分析等。支持单一或多条件溯源查 询、图表导出及在线打印等功能
5.3.4人员培训和职业卫生防护管理功能
T/WSJD23.1—2022 管理人员及时获取相关知识并实现记录培训、应急演练等情况信息。 5.3.4.2应实现防护用品配备、领用、报废等信息化管理，录入工作人员及管理人员健康检查信息及 免疫接种信息。
5.3.5通知公告功能
5.3.6人员及权限管理功能
5.3.6.1应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置有相应权限；操作人员对本人身份 标识的使用负责。 5.3.6.2应设置数据审查、修改的权限；对原有数据进行修改时，应当进行身份识别、保存历次修改 痕迹、标记准确的修改时间和修改人信息，并记录修改的原因。 5.3.6.3各类型机构、各岗位用户根据工作性质与内容，设定不同使用及管理权限，并可生成管理组 织架构图。
医疗废物在线监测系统运行要求
6.1.1.1应配备充足的称重设备、视频监控装置、手持终端设备、标记和识别设备等，保证在线监测 系统正常运行。 6.1.1.2宜采用具有蓝牙、无线网络、NFC等无线数据传输功能的设备，减少人工录入中的错误。 6.1.1.3应配备足够的备用仪器、设备
监测仪器与设备应定期维护保养，必要时应制定仪器与设备操作作业指导书，使用或维护时做好仪 器与设备使用记录维护记录，保证仪器与设备处于完好状态。每台仪器与设备均应有责任人负责日常管 理。同时做好以下工作： a）使用前必须进行全面检查和调试，确认合格后方可使用； b）使用后及时进行清洁和消毒，通过自动化或人工手段做好相应记录； c）在监测过程中，使用的所有仪器设备和辅助测量设备，如有计量溯源性有要求的，均需实施检 定或校准，且在有效期内使用
6.2网络和系统安全性要求
6.2.1.1应采用安全的网络尽量实现数据的实时记录及上传。 6.2.1.2应同时设置有离线模式，以应对网络故障、实时上传确有困难等情况，
6.2.2系统安全性要求
6.2.2.1 应制定数据安全保密管理制度，并符合法律法规要求。在线监测系统应符合相应级 全等级保护要求
IWSJD23.1—2022
6.2.2.2在线监测系统数据采集应合法，确保敏感信息安全。 6.2.2.3在线监测系统应根据用户类别设定不同权限。 6.2.2.4在线监测系统应能定期自动备份数据库并加密保护，相关数据应至少保存3年。 6.2.2.5备份的数据不应与主数据库存放在同一个服务器中。
6.2.2.2在线监测系统数据采集应合法，确保敏感信息安全。 6.2.2.3在线监测系统应根据用户类别设定不同权限。 6.2.2.4在线监测系统应能定期自动备份数据库并加密保护，相关数据应至少保存3年。 6.2.2.5备份的数据不应与主数据库存放在同一个服务器中。
医疗废物在线监测的实施
7.1.1医疗卫生机构应充分履行本机构内医疗废物在线监测的主体责任，保证医疗废物管理到位。 7.1.2应明确医疗废物在线监测系统管理部门和人员，健全管理制度，完善工作流程，保证正常运 行。 7.1.3定期进行系统数据的准确性、可靠性评估，确保在线监测系统可靠稳定运行。 7.1.4指定专人负责本机构医疗废物在线监管系统运行中数据质量控制、预警信息的处置及上报等工 作。 7.1.5对预警信息的处置进行分级审核，并及时对处置情况进行评估和核实。 7.1.6管理部门每季度对医疗卫生机构内医疗废物收集及转运情况、临时贮存及运输车辆位置信息、
7.1.6管理部门每季度对医疗卫生机构内医疗废物收集及转运情况、临时贮存及运输车辆 包装破损及处置情况、贮存（暂存）场所容量使用率、运输工具及贮存（暂存）场所消毒 预警及处理情况、签约情况、订单响应情况、通知公告阅处情况等进行抽查。留存相关抽
7.2医疗废物转运单位和集中处置单位
7.2.1应与医疗卫生机构共同核对并确认交接的医疗废物数量及质量情况。 7.2.2指定专人负责医疗废物在线监测系统数据质量控制、预警信息的处置和上报。 7.2.3管理部门定期对医疗废物在线监测系统的运行情况进行抽查，保证相关数据的真实性、可靠 性。 7.2.4提供相应的设备设施相关信息并保证转运和处置过程符合国家法律法规要求。
7.3.1不定期对辖区内医疗卫生机构医疗废物在线监测运行情况进行抽查，定期对其预警 处理情况进行评估。
7.3.1不定期对辖区内医疗卫生机构医疗废物在线监测运行情况进行抽查全套技术交底.doc，定期对其预警信息出现及 处理情况进行评估。 7.3.2对系统上报的医疗卫生机构长时间未处理或经处理安全隐患仍未完全消除的事项，及时向医疗 卫生机构了解情况，督促指导处置，
TWSJD23.12022
A.1.1医疗卫生机构信息
附 录A （资料性） 矢疗历 在线监测系统
A.1.2医疗废物转运及处置单位信息
NBT 10426-2020标准下载A.1.3监管部门信息
A.2.1医疗废物信息