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GB／T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则.pdf

自动移液工作站性能检测通则

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)提出并归口。 本文件起草单位：中国测试技术研究院、通用生物（安徽）股份有限公司、成都市世联康健生物科技 有限公司、珀金埃尔默企业管理（上海)有限公司、四川大学华西医院、深圳华大智造科技股份有限公司。 本文件主要起草人：周李华、姜展樾、田伟、汤江文、蒋子敬、代施施、刘宗文、孙登峰、罗馨玫、 李义良、马丽侠、王维坤、叶德萍、李景。

合福铁路小尖山隧道进口超前大管棚施工方案GB/T 418122022

本文件规定了自动移液工作站性能检测的一般要求、总体原则、性能指标，描述了自动移液工作站 性能检测方法和结果计算。 本文件适用于自动移液工作站的性能检测。 自动核酸提取仪性能检测可参考本文件。

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB4793.1一2007测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.9一2013测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他 目的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 YY/T1539医用洁净工作台

下列术语和定义适用于本文件。

下列术语和定义适用于本文件。

自动移液工作站 automaticliquidhandlingworkstation 液体处理工作站 基于液体置换或空气置换移液原理，通过机器操作完成移液等液体处理工作的自动化诊

助移液工作站 automaticliquidhandlingworkstation 本处理工作站 于液体置换或空气置换移液原理，通过机器操作完成移液等液体处理工作的自动化设备，

除非有特殊说明，仅使用分析纯试剂，水应为符合GB/T6682规定的一级水。检测所用试剂 利盒应符合自动移液工作站说明书要求，或与自动移液工作站匹配

移液吸头等耗材应符合自动移液工作站说明书要求，或与自动移液工作站匹配。

.3.1 仪器表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁。 3.2 说明功能的文字及图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固，内容符合相关法规、标准的要求

GB/T 41812—2022

4.3.3所有固件不应松动，各种调节件灵活、功能正常。 4.3.4零件表面不应锈蚀。 4.3.5仪器可拆部分能无障碍地拆装。

4.3.3所有固件不应松动，各种调节件灵活、功能正常。

不同类型的自动移液工作站应用于不同场景时，其功能与组成不同，根据不同功能与组成结合实际 需要进行性能检测。不同应用场景部分性能指标见附录A。部分性能指标参考结果见附录B。用于核 酸提取纯化的自动移液工作站的性能指标检测方法见附录C。 注1：没有温度控制功能的工作站不检测温度控制性能。 注2：没有混匀功能的工作站不检测混匀性能。 注3：本文件中的6.4混匀性能指标不适用于使用搅拌、吹吸等其他方式混匀的工作站。

自动移液工作站基础功能为自动化、高通量移液等液体处理。通过组合不同功能模块和设备，可实 现核酸提取纯化、聚合酶链式反应体系构建、高通量测序文库构建、蛋白纯化、酶联免疫吸附测定、药物 筛选等功能。

自动移液工作站一般由工作台、安全门、监测系统、移液系统、控制系统等组成。各组成部分功能

走 自动移液工作站各组成部分功能说明

复移动到同一指令位置后与实到位置的一致程度

移液设定值与测量值之间的体积偏差，

按照移液设定值重复移液后与移液测量值的一

6.2.3移液通道一致性

所有同等规格移液通道移液测量值的极差。 主：对于仅有一个移液通道的工作站不检测移液通道 一致性。

温度设定值与测量值之间的温度偏差

所有测温点测量值的极差。

6.4.1振动频率准确性

振动频率设定值与测量值的频率偏差，

6.4.2振动频率稳定性

动频率稳定后，连续测量一段时间的振动频率测

紫外灯发出的波长为254nm的紫外线辐射在工作区内表面的强度 注：没有紫外杀菌功能的工作站不检测紫外线辐射强度。

紫外灯发出的波长为254nm的紫外线辐射在工作区内表面的强度， 注：没有紫外杀菌功能的工作站不检测紫外线辐射强度。

7.1位置准确性和重复性

以机械臂初始位置作为起始位置，以机械臂移动区域的最远点作为指令位置，或者按使用要求设置 其他指令位置地下消防水池施工方案，控制机械臂移动到指令位置，测量指令位置与实到位置的距离，重复移动测量10次，根 据公式(1)计算位置准确性，根据公式(2)和公式(3)计算位置重复性，

选择一个移液通道，分别设定移液量为移液量程的20%、50%、80%，也可按使用要求选择其他移 液量作为测试点。水作为被取液，每个移液量重复移液3次，用电子天平称量所取液体质量，根据实验 温度时水的密度，将所取液体的质量换算成体积，根据公式（4)和公式（5)计算移液准确性。

式中： V。 一 移液准确性，单位为微升(μL)； 2 移液量设定值，单位为微升(uL)； V n次测量移液量的平均值，单位为微升(puL)； V 第i次测量移液量的测定值，单位为微升(μL) 注：计算结果保留两位小数。

选择一个移液通道，设定移液量为移液量程的50%，也可按使用要求选择其他移液量作为测试点。 水作为被取液，重复移液7次，用电子天平称量所取液体质量，根据实验温度时水的密度，将所取液体的 质量换算成体积，根据公式（6)计算移液重复性

7.2.3移液通道一致性

设定移液量为移液量程的50%，也可按使用要求选择其他移液量作为测试点。水作为被取液，用 所有相同量程的移液通道移液1次，用电子天平称量所取液体质量，根据实验温度时水的密度，将所取 液体的质量换算成体积，根据公式（7)计算移液通道一致性。

55℃、65℃、75C或按使用要求选择其他温度，根据实际情况均匀选取测量点，用温度测量 温度，重复测量3次信华城市花园室内内装修工程施工组织设计，按照公式（8）和公式（9)计算温度准确性