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JJG(皖) 24-2008 溶出度仪.pdf

安徽省地方计量检定规程

dissolution tester

安徽省质量技术监督局发布

DB13／T 5089-2019 竹木纤维集成墙板通用技术条件VerificationRegulationof

VerificationRegulationof dissolution tester

本规程经安徽省质量技术监督局于2008年1月23日批准，并自2008 3日起施行。

安徽省质量技术监督局于2008年1月23日批准，并自2008年1

归口单位：安徽省质量技术监督局 起草单位：安徽省计量科学研究院

本规程由起草单位负责解释

JJG（皖）24—2008目范围·2概述·3通用技术要求计量性能要求·4.1转速误差4.2温度误差4.3定时误差5计量器具控制5.1检定条件5.2检定项目5.3检定方法5.4检定结果的处理5.5检定周期.2附录A检定原始记录格式附录B检定证书（背面）格式附录C检定结果通知书(背面)格式.

本规程适用于药物溶出度仪的首次检定、后续检定、使用中检验。

药物溶出度仪主要用于药品融出特性检验的设备，主要的计量要求是搅拌器转速和溶 样水体温度的控制

外观应完好无破损、无漏水现象，搅拌器的连动杆与溶出杯同轴，运转时转蓝或类 明显摆动现象，温度显示、加热功能应正常

5.1.1检定环境条件

检定项目包括：外观检查、转速误差、温度误差和定时误差检定。 5.3检定方法

外观检查应符合第3款的规定

将反光纸贴附在仪器的转轴的适当位置上，分别设定转速为50转/分、100转/min、150 转/分，开启仪器转速开关，待仪器转速平稳后，将转速表测量口对准反光纸，测量仪器 的转速并记录，分别测量三次取其平均值按下式计算转速误差△T，应符合4.1款规定，

式中T为三次测量平均值

按照要求调节水体水量，溶出杯内装入一定量水（必要时可以用热水调节其水温略低 于要设定的温度）开启仪器，设定控制温度在37℃，再开启搅拌器，待水温稳定后，分别 测量循环水的进出水两端溶出杯内及中间溶出杯内的水温，对于测定的温度不在设定温度 土0.5℃范围内时，应对设定温度进行校正。如果测定的温度在设定温度土0.5℃范围内， 或仪器不能进行校正的，每隔（2～5）分钟测量温度一次，共五次，按五次测量温度偏离 设定温度最大的值减去设定温度作为温度误差。测定的各个溶出杯中的温度误差均应符合 4.2款规定。

5.3. 4 定时误差

有定时功能的仪器，设定定时时间30min，启动定时器的同时启动秒表，当定时时间 到达时，迅速停止秒表GB／T15344-2020 滑石物理检验方法，记录时间。秒表测量时间减去定时设定时间即为定时误差，应符 合4.3款规定。

按本规程要求检定合格的仪器，发给检定证书；检定不合格的仪器，发给检定结果 书，注明不合格项。

检定周期不超过壹年。

JJG（皖）24—2008附录A检定原始记录格式证书编号：送检单位：仪器名称：出厂编号生产厂家：型号规格：检定依据：环境条件：温度：℃相对湿度：%标准器名称型号规格准确度出厂编号有效期备注1、外观检查：2、转速误差：90转/分100转/分110转/分设定转速22323实测值（转/分）平均值（转/分）转速误差（转/分）3、温度误差设定值(℃)杯位实测值(℃)温度误差(℃)4、定时误差：实测时间s一设定时间S结论：检定员：核验员：检定日期：年月日

DB1310／T 232-2020 城市三维数据入库规范.pdf检定证书（背面）格式

验定结果通知书（背面）格式