SZDB/Z 341-2018标准规范下载简介
SZDB/Z 341-2018 农业转基因生物食用安全性要求和评价.pdf深圳市标准化指导性技术
农业转基因生物食用安全性要求和评价
lirementandAssessmentofFoodSafet
GB/T 38648-2020标准下载深圳市市场和质量监督管理委员会发布
引 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4.食用安全性要求 4.1受体生物, 4.2转基因生物 5评价.. 5.1评价原则 5.2评价指标 5.3评价程序及判定 5.4评价等级 6检验方法.. 6.1样品制备. 6.2毒性检验 6.3致敏性检验, 6.4抗营养作用检验 6.5非期望效应检验
本文件规定了农业转基因生物的食用安全性要求、评价和检验方法。 本文件适用于农业转基因生物在深圳市的研究、试验、生产和销售。
毒性toxicity 由生物体中含有的生物毒素(3.24)通过摄入导致人或动物发生中毒反应的作用。作用的强度以毒性 等级IIV表示。 注:毒性等级I表示无毒性;毒性等级ⅡI表示有毒性,但是通过采取安全控制措施完全可以避免其 危害;毒性等级I表示有毒性,但是通过采取安全控制措施基本可以避免其危害;毒性等级IV表示有毒 性,而且尚无适当的安全控制措施可以避免其危害。
致敏性allergenicity
由生物体中含有的生物致敏成分(3.25)通过摄入导致人或动物发生过敏反应的作用。作用的强度以 致敏性等级I~IV表示。 注:致敏性等级I表示无致敏性;致敏性等级II表示有致敏性,但是通过采取安全控制措施完全可 以避免其危害;致敏性等级I表示有致敏性,但是通过采取安全控制措施基本可以避免其危害;致敏性 等级IV表示有致敏性,而且尚无适当的安全控制措施可以避免其危害。
由生物体中含有的抗营养因子(3.26)通过摄入导致人或动物发生对食物营养成分吸收利用的抑制 作用。作用的强度以抗营养作用等级I~IV表示。 注:抗营养作用等级I表示无抗营养作用;抗营养作用等级II表示有抗营养作用,但是通过采取安 全控制措施完全可以避免其危害;抗营养作用等级Ⅲ表示有抗营养作用,但是通过采取安全控制措施基 本可以避免其危害;抗营养作用等级IV表示有抗营养作用,而且尚无适当的安全控制措施可以避免其危 害。
载体carrier 进行基因操作(3.2)时,用于构建重组DNA分子(3.4),并将其输送导入受体生物(3.5)细胞的 质粒、噬菌体或病毒分子。
3.10 外源基因exogenousgene 通过基因操作(3.2)导入受体生物(3.5)细胞的,来源于供体生物(3.12)的基因(3.13),包括 目的基因(3.14)、报告基因(3.15)、标记基因(3.16)和调控元件(3.17)。 3.11 DNA序列DNAsequence 由腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和胸腺嘧啶4种脱氧核糖核苷组成的遗传物质。 3.12 供体生物donororganism 提供外源基因(3.10)序列的植物、动物或者微生物。 3.13 基因gene 编码一种蛋白质或转录一种RNA序列(3.18)所必需的全部DNA序列。 3.14 目的基因targetgene 在农业转基因生物(3.1)中,通过编码一种蛋白质(称表达产物)或转录一种RNA序列(3.18) 改变受体生物(3.5)某一目标性状的外源基因(3.10)。 3.15
报告基因reportergene
湘2015SZ103-1 海绵城市建设技术--渗透技术设施报告基因reportergene
在农业转基因生物(3.1)申,通过编码一种蛋白质赋予受体生物(3.5)指示性状的外源基因(3.10)。 3.16 标记基因markergene 在农业转基因生物(3.1)中,通过编码一种蛋白质赋予受体生物(3.5)选择标记的外源基因(3.10)。 3.17 调控元件regulationelement 在农业转基因生物(3.1)中,通过其组成和结构调节和控制目的基因(3.14)、报告基因(3.15) 标记基因(3.16)的转录及表达行为的外源基因(3.10)序列。 3.18 RNA序列RNAsequence 由腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和尿嘧啶4种核糖核苷组成的遗传物质。 3.19 食用安全性foodsafety 在根据预期用途制作或食用时,对人或动物的健康不产生危害的保证,这种危害包括毒性(3.6) 致敏性(3.7)、抗营养作用(3.8)和非期望效应(3.20)。 3.20 非期望效应unintendedeffects 农业转基因生物(3.1)的表型性状(3.21)、遗传性状(3.22)发生偏离基因工程设计目标的变异 或抗生素抗性基因发生水平转移(3.23)。 非期望效应对农业转基因生物(3.1)食用安全性(3.19)的影响程度以非期望效应等级1~IV表示, 注:非期望效应等级I表示表型性状和遗传性状均无变异,抗生素抗性基因不发生水平转移;非期 望效应等级II表示抗生素抗性基因不发生水平转移,但部分非目标农艺性状或非目标营养性状发生变 异,该变异对其食用安全性无不良影响;非期望效应等级IⅢ表示抗生素抗性基因不发生水平转移,但部 分遗传性状发生变异,该变异对其食用安全性无不良影响;非期望效应等级IV表示抗生素抗性基因发生 水平转移,或者部分表型性状、遗传性状发生变异,而且该变异对其食用安全性有不良影响。
表型性状phenotypiccharacte
受体生物(3.5)和农业转基因生物(3.1)的主要农艺性状和营养性状。 注:主要农艺性状是指农业转基因生物与农业生产或者农产品加工有关的生产性状、加工性状和经 济性状,包括目标农艺性状和非目标农艺性状。目标农艺性状是与导入的目的基因的功能相关的农艺性 状,非目标农艺性状是与导入的目的基因的功能无关的农艺性状;主要营养性状是指农业转基因生物自 身产生的蛋白质、氨基酸、淀粉、脂肪、水分、粗纤维、灰分和维生素等营养成分的种类、含量、比率 及功效DB11/T 716-2019标准下载,包括目标营养性状和非目标营养性状。目标营养性状是与导入的目的基因的功能相关的农艺性 状,非目标营养性状是与导入的目的基因的功能无关的农艺性状
遗传性状hereditarycharacter
农业转基因生物(3.1)中外源基因的整合、转录、表达、修饰和基因组转录性状。 注:外源基因的整合性状是指其种类、拷贝数、位点、碱基对数和核苷酸序列;外源基因的转录性 伏是指其转录产生的mRNA的序列;外源基因的表达性状是指其表达产物的分子量、氨基酸序列和生物 舌性;外源基因的修饰功能是指其表达产物或转录产生的mRNA序列对农业转基因生物基因组中某一基 因表达行为的调控功能:基因组转录性状是指农业转基因生物基因组转录产生的mRNA序列的种类。