标准规范下载简介

GB 27950-2020 手消毒剂通用要求

ICS.11.080 C. 50

GB27950—2020 代替GB27950—2011

GB27950—2020 代替GB27950—2011

General requirements for hand disinfectant

GB 51363-2019 干熄焦工程设计标准国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会

你雅的生部按不内容为强刷性 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替GB27950一2011《手消毒剂卫生要求》。本标准与GB27950一2011相比，主要技术变 化如下： 一增加了规范性引用文件； 在术语和定义中增加了“速干手消毒剂”“免洗手消毒剂”； 一修改了原料要求； 修改了技术要求； 一修改了检验方法； 一将外科手消毒方法修改为按照WS/T313执行。 增加了规范性附录A“产品启用后使用有效期检测方法”。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：湖南省疾病预防控制中心、中南大学湘雅医院、湖南省卫生健康委综合监督局、安 激省医学科学研究院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、浙江省疾病预防控制中心 中国人民解放军空军**医学中心、深圳市疾病预防控制中心、新疆***自治区疾病预防控制中心 社鲁番市疾病预防控制中心、北京大学第一医院、长沙市第一医院、中国人民解放军总医院、韶山市人民 医院、韶山卫生院。 本标准主要起草人：陈贵秋、徐庆华、吴安华、李爱斌、陈培厚、班海群、胡国庆、曹晋桂、朱子犁、尹 进、宋江南、高琼、李世康、易亮、杨洪彩、宋燕、关晓冬、李六亿、潘慧琼、郭小敏、赵志红、聂新章、黄畔 晖、刘爱兵、史绍毅、宋恒志、莫吉卫、刘学军、郭继光、张智超、方惟正、周海林。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB 27950—2011

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB15982医院消毒卫生标准 WS/T313医务人员手卫生规范 中华人民共和国药典（2015年版） 化妆品安全技术规范（2015年版） 消毒技术规范（2002年版）［卫生部（卫法监发【2002】282号）］ 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）「卫生部（卫监督发【2009153号）】

外科手消毒surgicalhandantisepsis 外科手术前医护人员用流动水和洗手液探揉搓冲洗双手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部 减少常居菌的过程

4.1原料应符合《中华人民共和国药典》（2015全 )或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求 4.2生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）要求

有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求

手消毒剂的pH值应在标识值土1的范围之内

5.3.1产品有效期应不低于12个月。

手消毒剂产品*性杀灭微生物指标的效果应符合

使用说明书标明对病毒有灭活作用，需做脊髓灰质炎（I型疫苗株)病毒灭活试验；标明对其他微生物有条 作用需做相应的微生物杀灭试验。 模拟现场试验和现场试验可选做一项

表 2 毒理学指标

5.5.2铅、砷、汞限量要求

铅<10mg/kg、砷<2mg/kg、汞<1mg/kg

铅<10mg/kg、<2mg/kg、汞<1mg/kg

5.5.3禁用物质要求

手消毒剂配方中不得添加激素、抗生素 其同名原料成分《中华人民共和国药典》 （2015年版）中列人消毒防腐类药品除 定的禁用物质

安《消毒技术规范》（2002年版)方法进行测定

6.3.1产品有效期按《消毒技术规范》（2002年版）测定。

5.1毒理学安全性试验

6.5.2铅、砷、汞含量测定

JTG 3830-2018 公路工程建设项目概算预算编制办法（2019-05-01开始实施）妆品安全技术规范》（2015年版）试验方法进行检

GB27950—2020

按《化妆品安全技术规范》（2015年版）试验方法进行检测

外科手消毒方法按WS/T313的要求执行

8.1标志应符合GB/T191的规定。 8.2标签和说明书应标注产品有效期和产品启用后使用的有效期GTCC-001-2018 铁路贯通地线-铁路专用产品质量监督抽查检验实施细则，并符合消毒产品标 范和标准的规定。

标志应符合GB/T191的规定， 标签和说明书应标注产品有效期和产品启用后使用的有效期，并符合消毒产品标签说明书有关 标的规定。 同时，产品说明书应注明注意事项：

a）外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处 b) 避免与拮抗剂同用； c) 过敏者慎用； d) 应避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存； e) 易燃者，远离火源； f) 应在有效期内使用手消毒剂； g）手消毒后应符合GB15982要求