标准规范下载简介
RB／T 009-2019 高效空气过滤装置评价通用要求.pdfICS 03.120.20 A00
RB/T009—2019
高效空气过滤装置评价通用要求
GB／T 36688-2018 设施管理术语中国国家认证认可监督管理委员会 发布
引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 高效空气过滤装置类型和评价通用要求 安装前评价 安装后的现场评价 过滤装置性能现场检测验证 评价报告 附录A（资料性附录）密封性检测方法 附录B（资料性附录） 高效过滤器原位扫描检漏方法 附录C（资料性附录） 原位消毒及效果评价方法
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、国家生物防护装备工程技术研究中心、中国农业科 学院哈尔滨兽医研究所、江苏省疾病预防控制中心、中国建筑科学院有限公司。 本标准主要起草人：祁建城、张宗兴、昌京、关云涛、谢景欣、曹国庆、吴东来、史光华
RB/T009—2019
高效空气过滤装置结构形式多样，广泛应用于科学研究、生物医药、环境保护等环境设施与设备，高 效空气过滤装置的质量关系到受控环境内的空气质量及环境安全。 为了解决不同类型高效空气过滤装置检测评价的技术问题，本标准可作为各类高效空气过滤装置 评价的基础，供高效空气过滤装置的研发、使用和认证认可机构参考。 对于基些特定的产品，还应满足企业标准和国家对该类产品的规定
高效空气过滤装置结构形式多样，广泛应用于科学研究、生物医药、环境保护等环境设施与设备，高 效空气过滤装置的质量关系到受控环境内的空气质量及环境安全。 为了解决不同类型高效空气过滤装置检测评价的技术问题，本标准可作为各类高效空气过滤装置 评价的基础，供高效空气过滤装置的研发、使用和认证认可机构参考。 对于基些特定的产品，还应满足企业标准和国家对该类产品的规定
RB/T009—2019
本标雄规定了高效空气过滤装 后的现场评价要求、迎法 装置性能现场检测验证和评价报告的要求， 本标准适用于去除气溶胶的高效空气过滤装置的评价
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB19489一2008实验室生物安全通用要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范 RB/T199实验室设备生物安全性能评价技术规范 ISO29464：2017空气及其他气体净化术语（Cleaningofairandothergases—Terminology） 中华人民共和国卫生部消鑫技术规范（2002年版）
下列术语和定义适用于本文件。 3.1 高效空气过滤装置highefficiencyparticulateair（HEPA）filtrationdevice 用于特定受控环境，以去除送、排风中有害气溶胶为目的的装有高效空气过滤器的空气过滤装置。 3.2 受控环境 controlled environment 以规定方法对污染物进行控制的特定区域。 注：改写GB/T25916.1—2010,定义3.1.9。 3.3 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。 [GB19489—2008,定义2.1] 3.4 高效空气过滤器highefficiencyparticulateair(HEPA）filter 用于进行空气过滤且在额定风量下最低过滤效率不低于99.95%的过滤器。 注：改写ISO29464;2017，定义3.2.84。 3.5 效率efficiency 试验条件下，过滤器捕集粒子的计数率与上游粒子计数率的比值，以百分数表示
下列术语和定义适用于本文件。 3.1 高效空气过滤装置highefficiencyparticulateair(HEPA）filtrationdevice 用于特定受控环境，以去除送、排风中有害气溶胶为目的的装有高效空气过滤器的空气过滤装置。 3.2 受控环境 controlled environment 以规定方法对污染物进行控制的特定区域。 注：改写GB/T25916.1—2010,定义3.1.9。 3.3 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001um～100um的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。 [GB19489—2008,定义2.1] 3.4 高效空气过滤器highefficiencyparticulateair(HEPA)filter 用于进行空气过滤且在额定风量下最低过滤效率不低于99.95%的过滤器。 注：改写ISO29464;2017，定义3.2.84。 3.5 效率efficiency 试验条件下，过滤器捕集粒子的计数率与上游粒子计数率的比值，以百分数表示，
最低过滤效率minimumfilterefficiency 试验条件下，过滤器计径效率曲线的最低点的效率值。 注：改写ISO29464；2017，定义3.2.63。 3.7 泄漏率leakrate 表征过滤装置密封性能的参数，表示为一定试验压力下，密闭的过滤装置在单位时间内泄漏的空气 体积与过滤装置内部净容积的比值。
4高效空气过滤装置类型和评价通用要求
4.1.1高效空气过滤装置可分为设施用过滤装置和设备用过滤装置两种类型。 4.1.2设施用高效空气过滤装置安装在设施的受控环境送、排风系统上，用于为设施提供洁净空气或 保证从设施内排出的空气符合排放要求， 4.1.3设备用高效空气过滤装置安装在设备的受控环境送、排风系统上，用于为设备提供洁净空气或 保证从设备内排出的空气符合排放要求。
4.1.2设施用高效空气过滤装置安装在设施的受控环境送、排风系统上，用于为设施提供洁净空气或
设施用高效空气过滤装置安装在设施的受控环境送、排风系统上，用于为设施提供洁净空气或 从设施内排出的空气符合排放要求。 设备用高效空气过滤装置安装在设备的受控环境送、排风系统上，用于为设备提供洁净空气互 从设备内排出的空气符合排放要求。
4.2.1应对过滤装置的采购符合性、安装、运行和性能满足用户需求的情况进行评价。 4.2.2若环境受控设施或设备内空气洁净度达到相关标准或设计要求，可不对提供洁净空气的过滤装 置进行检漏。 4.2.3采用扫描法对过滤装置检漏，上游气溶胶采样点应具有代表性，下游扫描采样覆盖区域应至少 包括高效过滤器出风面以及高效过滤器与安装边框的连接处。 4.2.4采用效率法对过滤装置检漏，上、下游气溶胶采样点应具有代表性。 4.2.5 适用时，对免检漏型的过滤装置可按产品说明书评价。 4.2.6 适用时，可依据RB/T199对过滤装置进行评价。 4.2.7 适用时，应符合GB19489的相关规定。
5.1.1外观检查应包括但不限于材料、表面平整度、光滑度、焊缝、文字及图形标识。 5.1.2基本性能检查应包括但不限于配件的齐备性、结构强度、过滤器的易更换性、散流罩、附属装置。 5.1.3资料检查应包括但不限于产品说明书、出厂合格证书、过滤器的出厂测试数据、产品检验报告， 保证过滤装置的性能参数、规格等满足工作需求和安装条件。 5.1.4应对安装条件进行准备和检查，以保证满足过滤装置的安装要求。 5.1.5过滤器检漏机制的检查应至少包括：
5.1.1外观检查应包括但不限于材料、表面平整度、光滑度、焊缝、文字及图形标识。
5.1.1外观检查应包括但不限于材料、表面平整度、光滑度、焊缝、文字及图形标识。 5.1.2基本性能检查应包括但不限于配件的齐备性、结构强度、过滤器的易更换性、散流罩、附属装置。 5.1.3资料检查应包括但不限于产品说明书、出厂合格证书、过滤器的出厂测试数据、产品检验报告， 保证过滤装置的性能参数、规格等满足工作需求和安装条件。 5.1.4应对安装条件进行准备和检查，以保证满足过滤装置的安装要求。 5.1.5过滤器检漏机制的检查应至少包括： a）免检漏型的过滤产品应提供免检漏的支持性证明材料；
a）免检漏型的过滤产品应提供免检漏的支持性证明材料； b）具有扫描法检漏功能的过滤装置应具备有效识别、定位过滤器漏点的能力； 具有连续监测过滤装置内高效过滤器的阻力的功能和保证过滤器阻力监测装置免受污染 机制；
适用时，应具备过滤装置气密性和承压能力的
a）适用时，消毒接口宜采用标准尺寸接口； b）消毒接口应可密闭或消毒接口与箱体之间设置密闭阀； c）应提供消毒效果验证的推荐程序和配套措施，
适用时DZ／T 0298-2017标准下载，应符合5.1的要求。
6.1现场安装完成后应进行安装工程验收和性能评价。 6.2在设备投入使用前和运行期间应进行性能评价，应根据产品说明书、使用情况和相关要求进行风 险评估，并规定合理的评价项目和评价周期。 6.3适用时，设备投入使用前的评价可利用验收评价的结果。 6.4在关键部件维修后或其他活动可能影响过滤装置的性能指标时应进行评价。 6.5验收评价、运行期间的评价内容应包括对过滤装置性能的现场检测验证。
6.1现场安装完成后应进行安装工程验收和性能评价。
.1现场安装完成后应进行安装工程验收和性能评价。 .2在设备投入使用前和运行期间应进行性能评价，应根据产品说明书、使用情况和相关要求进 评估，并规定合理的评价项目和评价周期。 3适用时，设备投入使用前的评价可利用验收评价的结果。 4在关键部件维修后或其他活动可能影响过滤装置的性能指标时应进行评价。 .5验收评价、运行期间的评价内容应包括对过滤装置性能的现场检测验证，
7过滤装置性能现场检测验证
7.1.1检测设备的性能应满足检测方法要求Q／GDW 11398-2015标准下载，参见附录A、附录B、附录C。 7.1.2检测设备应按照相关要求进行维护、检定或校准。 7.1.3检测设备应有唯一性标识并建立设备档案。
7.2.1用于提供洁净空气的设施用过滤装置现场检测项目中，密封性和高效过滤器检漏为可选项。 7.2.2用于提供洁净空气的设备用过滤装置现场检测项目中，高效过滤器检漏为可选项。 7.2.3用于控制污染的设施用过滤装置现场检测项目至少应包括密封性、承压能力、消毒效果验证、高 效过滤器检漏。 7.2.4用于控制污染的设备用过滤装置现场检测项目至少应包括原位消毒及效果验证、高效过滤器 检漏。 7.2.5用于控制污染的免检漏型过滤装置现场检测项目至少应包括原位消毒及效果验证。